Психообразовательная групповая интервенция для FND
Технико-экономическое обоснование психообразовательного вмешательства для людей с функциональными неврологическими расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Функциональное неврологическое расстройство (ФНР) — это когда мозг испытывает трудности с отправкой и получением сигналов. В результате у людей могут возникать проблемы с работой тела и чувств, но нет никакой физической проблемы, которую нужно лечить.
В настоящее время мало что можно предложить после постановки диагноза, в этом исследовании будут изучены осуществимость и потенциальная польза группового вмешательства для людей с ФНР. Это групповое вмешательство даст возможность получить доступ к информации и возможность встретиться с другими людьми с аналогичными трудностями. Приемлемыми участниками будут те, кто в настоящее время посещает неврологические клиники в рамках NHS Grampian. Участники завершат работу до, во время и через 3 месяца после завершения группы. Эти меры включают использование медицинских услуг участниками, сообщаемые физические симптомы, субъективное качество жизни и настроение, мы также проведем краткую оценку внимания и концентрации. Сообщаемые физические симптомы, субъективное качество жизни и настроение также будут собираться перед первой группой и в последней группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство
- NHS Grampian
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 64 лет с диагнозом ФНР
Критерий исключения:
- Любой клинический нейропсихолог/невролог считает в результате своего клинического суждения неспособным дать согласие.
- Люди, которые не могут понять информационный лист из-за того, что английский не является их родным языком.
- Тяжелые сенсорные нарушения.
- Любой, кто испытывает активные тяжелые психические симптомы
- Зависимость от алкоголя или рекреационных наркотиков
- Неспособность к обучению по классификации МКБ 10.
- Те, кто не может самостоятельно путешествовать для посещения групповых занятий из-за тяжести симптомов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткое психообразовательное вмешательство
Технико-экономическое обоснование психообразовательной интервенции 2-х групповых сессий
|
Интервенция – это психообразовательная группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем во время 1 (за 2 недели до группы), изменение по сравнению с исходным уровнем во время 2 (через 4 недели после времени 1), изменение во время 3 по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после времени 2
|
Этот результат будет измерять потенциальное изменение в самооценке качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием восьми субшкал.
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем во время 1 (за 2 недели до группы), изменение по сравнению с исходным уровнем во время 2 (через 4 недели после времени 1), изменение во время 3 по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после времени 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dr Pauline M Insch, University of Edinburgh/NHS Grampian
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAHSS189/05
- 18/NS/0137 (Другой идентификатор: NHS Grampian Research Ethics Committee 2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .