Intervention de groupe en psychoéducation pour FND
Une étude de faisabilité pour une intervention de psycho-éducation pour les personnes atteintes d'un trouble neurologique fonctionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un trouble neurologique fonctionnel (FND) survient lorsque le cerveau a des difficultés à envoyer et à recevoir des signaux. En conséquence, les gens peuvent rencontrer des problèmes dans le fonctionnement de leur corps et de leurs sens, mais il n'y a aucun problème physique à traiter.
Actuellement, il y a peu de traitement à offrir après le diagnostic, cette étude examinera la faisabilité et les avantages potentiels d'offrir une intervention de groupe aux personnes atteintes de FND. Cette intervention de groupe offrira la chance d'accéder à l'information et l'occasion de rencontrer d'autres personnes ayant des difficultés similaires. Les participants éligibles seront ceux qui fréquentent actuellement les cliniques de neurologie du NHS Grampian. Les participants termineront avant, pendant et 3 mois après la fin du groupe. Ces mesures comprennent l'utilisation des soins de santé des participants, les symptômes physiques signalés, la qualité subjective de la vie et de l'humeur. Nous prendrons également une brève mesure de l'attention et de la concentration. Les symptômes physiques signalés, la qualité de vie subjective et l'humeur seront également recueillis avant le premier groupe et au dernier groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aberdeen, Royaume-Uni
- NHS Grampian
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 18 à 64 ans avec un diagnostic de FND
Critère d'exclusion:
- Toute personne que le neuropsychologue clinicien/neurologue estime, en raison de son jugement clinique, manquer de capacité à consentir.
- Les personnes qui ne peuvent pas comprendre la fiche d'information car l'anglais n'est pas leur langue maternelle.
- Déficience sensorielle sévère.
- Toute personne présentant des symptômes psychiatriques graves actifs
- Une dépendance à l'alcool ou aux drogues récréatives
- Trouble d'apprentissage selon la classification de la CIM 10.
- Les personnes incapables de voyager de manière autonome pour assister aux séances de groupe en raison de la gravité de leurs symptômes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention psychoéducative brève
Étude de faisabilité d'une intervention de psychoéducation en 2 séances de groupe
|
L'intervention est un groupe basé sur la psychoéducation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête sur la santé en 36 points de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36)
Délai: Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base au temps 1 (2 semaines avant le groupe), changement par rapport à la ligne de base au temps 2 (4 semaines après le temps 1), changement au temps 3 par rapport à la ligne de base 3 mois à partir du temps 2
|
Ce résultat mesurera le changement potentiel de la qualité de vie liée à la santé autodéclarée à l'aide de huit sous-échelles
|
Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base au temps 1 (2 semaines avant le groupe), changement par rapport à la ligne de base au temps 2 (4 semaines après le temps 1), changement au temps 3 par rapport à la ligne de base 3 mois à partir du temps 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Pauline M Insch, University of Edinburgh/NHS Grampian
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAHSS189/05
- 18/NS/0137 (Autre identifiant: NHS Grampian Research Ethics Committee 2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Groupe de psychoéducation pour le FND
-
Boston Children's HospitalComplétéStress, Psychologique | Problème d'acculturationÉtats-Unis