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Psychoedukative Gruppenintervention für FND

7. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Edinburgh

Eine Machbarkeitsstudie für eine psychoedukative Intervention für Menschen mit einer funktionellen neurologischen Störung.

Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit einer kurzen psychoedukativen Gruppenintervention in einem ambulanten Umfeld zu bewerten, um die Praktikabilität und den Nutzen dieser Art von Intervention sowohl für Kliniker als auch für Patienten zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Eine funktionelle neurologische Störung (FND) liegt vor, wenn das Gehirn Schwierigkeiten beim Senden und Empfangen von Signalen hat. Infolgedessen können Menschen Probleme mit der Funktionsweise ihres Körpers und ihrer Sinne haben, aber es gibt kein körperliches Problem, das behandelt werden muss.

Derzeit gibt es nach der Diagnose nur wenige Behandlungsmöglichkeiten. Diese Studie wird die Machbarkeit und den potenziellen Nutzen einer Gruppenintervention für Menschen mit FND untersuchen. Diese Gruppenintervention bietet die Möglichkeit, auf Informationen zuzugreifen und andere mit ähnlichen Schwierigkeiten zu treffen. Berechtigte Teilnehmer sind diejenigen, die derzeit neurologische Kliniken innerhalb des NHS Grampian besuchen. Die Teilnehmer werden vor, während und 3 Monate nach Abschluss der Gruppe abgeschlossen. Diese Maßnahmen umfassen die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch die Teilnehmer, gemeldete körperliche Symptome, subjektive Lebensqualität und Stimmung. Wir werden auch eine kurze Messung der Aufmerksamkeit und Konzentration vornehmen. Berichtete körperliche Symptome, subjektive Lebensqualität und Stimmung werden auch vor der ersten Gruppe und in der letzten Gruppe erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 64 Jahren mit einer FND-Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Wer der klinische Neuropsychologe/Neurologe aufgrund seines klinischen Urteils für uneinwilligungsfähig hält.
  • Personen, die das Informationsblatt nicht verstehen können, weil Englisch nicht ihre Muttersprache ist.
  • Schwere sensorische Beeinträchtigung.
  • Jeder, der unter aktiven schweren psychiatrischen Symptomen leidet
  • Eine Abhängigkeit von Alkohol oder Freizeitdrogen
  • Lernbehinderung gemäß ICD 10.
  • Diejenigen, die aufgrund der Schwere ihrer Symptome nicht unabhängig reisen können, um an Gruppensitzungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurze Psychoedukationsintervention
2-Gruppensitzungs-Psychedukationsinterventions-Machbarkeitsstudie
Die Intervention ist eine auf Psychoedukation basierende Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die medizinische Ergebnisstudie 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Baseline, Änderung gegenüber Baseline zum Zeitpunkt 1 (2 Wochen vor der Gruppe), Änderung gegenüber Baseline zum Zeitpunkt 2 (4 Wochen nach Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 Änderung gegenüber Baseline 3 Monate nach Zeitpunkt 2
Dieses Ergebnis misst die potenzielle Veränderung der selbstberichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität anhand von acht Subskalen
Baseline, Änderung gegenüber Baseline zum Zeitpunkt 1 (2 Wochen vor der Gruppe), Änderung gegenüber Baseline zum Zeitpunkt 2 (4 Wochen nach Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 Änderung gegenüber Baseline 3 Monate nach Zeitpunkt 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Pauline M Insch, University of Edinburgh/NHS Grampian

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAHSS189/05
  • 18/NS/0137 (Andere Kennung: NHS Grampian Research Ethics Committee 2)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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