- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03857347
Psychoedukative Gruppenintervention für FND
Eine Machbarkeitsstudie für eine psychoedukative Intervention für Menschen mit einer funktionellen neurologischen Störung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine funktionelle neurologische Störung (FND) liegt vor, wenn das Gehirn Schwierigkeiten beim Senden und Empfangen von Signalen hat. Infolgedessen können Menschen Probleme mit der Funktionsweise ihres Körpers und ihrer Sinne haben, aber es gibt kein körperliches Problem, das behandelt werden muss.
Derzeit gibt es nach der Diagnose nur wenige Behandlungsmöglichkeiten. Diese Studie wird die Machbarkeit und den potenziellen Nutzen einer Gruppenintervention für Menschen mit FND untersuchen. Diese Gruppenintervention bietet die Möglichkeit, auf Informationen zuzugreifen und andere mit ähnlichen Schwierigkeiten zu treffen. Berechtigte Teilnehmer sind diejenigen, die derzeit neurologische Kliniken innerhalb des NHS Grampian besuchen. Die Teilnehmer werden vor, während und 3 Monate nach Abschluss der Gruppe abgeschlossen. Diese Maßnahmen umfassen die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch die Teilnehmer, gemeldete körperliche Symptome, subjektive Lebensqualität und Stimmung. Wir werden auch eine kurze Messung der Aufmerksamkeit und Konzentration vornehmen. Berichtete körperliche Symptome, subjektive Lebensqualität und Stimmung werden auch vor der ersten Gruppe und in der letzten Gruppe erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aberdeen, Vereinigtes Königreich
- NHS Grampian
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 64 Jahren mit einer FND-Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Wer der klinische Neuropsychologe/Neurologe aufgrund seines klinischen Urteils für uneinwilligungsfähig hält.
- Personen, die das Informationsblatt nicht verstehen können, weil Englisch nicht ihre Muttersprache ist.
- Schwere sensorische Beeinträchtigung.
- Jeder, der unter aktiven schweren psychiatrischen Symptomen leidet
- Eine Abhängigkeit von Alkohol oder Freizeitdrogen
- Lernbehinderung gemäß ICD 10.
- Diejenigen, die aufgrund der Schwere ihrer Symptome nicht unabhängig reisen können, um an Gruppensitzungen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kurze Psychoedukationsintervention
2-Gruppensitzungs-Psychedukationsinterventions-Machbarkeitsstudie
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Die Intervention ist eine auf Psychoedukation basierende Gruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die medizinische Ergebnisstudie 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Baseline, Änderung gegenüber Baseline zum Zeitpunkt 1 (2 Wochen vor der Gruppe), Änderung gegenüber Baseline zum Zeitpunkt 2 (4 Wochen nach Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 Änderung gegenüber Baseline 3 Monate nach Zeitpunkt 2
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Dieses Ergebnis misst die potenzielle Veränderung der selbstberichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität anhand von acht Subskalen
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Baseline, Änderung gegenüber Baseline zum Zeitpunkt 1 (2 Wochen vor der Gruppe), Änderung gegenüber Baseline zum Zeitpunkt 2 (4 Wochen nach Zeitpunkt 1), Zeitpunkt 3 Änderung gegenüber Baseline 3 Monate nach Zeitpunkt 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Pauline M Insch, University of Edinburgh/NHS Grampian
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAHSS189/05
- 18/NS/0137 (Andere Kennung: NHS Grampian Research Ethics Committee 2)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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