Psykoedukationsgruppeintervention for FND
En gennemførlighedsundersøgelse for en psyko-pædagogisk intervention for mennesker med en funktionel neurologisk lidelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En funktionel neurologisk lidelse (FND) er, når hjernen har svært ved at sende og modtage signaler. Som et resultat kan folk opleve problemer med, hvordan deres krop og sanser fungerer, men der er ingen fysiske problemer at behandle.
I øjeblikket er der kun lidt behandling at tilbyde efter diagnose, denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden og den potentielle fordel ved at tilbyde en gruppeintervention til personer med FND. Denne gruppeintervention vil give mulighed for at få adgang til information og mulighed for at møde andre med lignende vanskeligheder. Støtteberettigede deltagere vil være dem, der i øjeblikket deltager i neurologiklinikker inden for NHS Grampian. Deltagerne gennemfører før, under og 3 måneder efter, at gruppen er afsluttet. Disse mål omfatter sundhedspleje brug af deltagere, rapporterede fysiske symptomer, subjektiv kvalitet af hvis og humør, vi vil også tage et kort mål for opmærksomhed og koncentration. Indberettede fysiske symptomer, subjektiv livskvalitet og humør vil også blive indsamlet før den første gruppe og ved den sidste gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige
- NHS Grampian
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18-64 år med diagnosen FND
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, som den kliniske neuropsykolog/neurolog føler, som følge af deres kliniske dømmekraft, mangler evnen til at give samtykke.
- Folk, der ikke er i stand til at forstå informationsarket, fordi engelsk ikke er deres modersmål.
- Alvorlig sensorisk svækkelse.
- Enhver, der oplever aktive alvorlige psykiatriske symptomer
- En afhængighed af alkohol eller rekreative stoffer
- Indlæringsvanskeligheder som klassificeret af ICD 10.
- De, der ikke er i stand til at rejse uafhængigt for at deltage i gruppesessioner på grund af sværhedsgraden af deres symptomer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort psykoedukationsintervention
2 gruppe sessioner psykoedukationsintervention forundersøgelse
|
interventionen er en psykoedukationsbaseret gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Medical Outcome Study 36-item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline på tidspunkt 1 (2 uger før gruppe), Ændring fra baseline på tidspunkt 2 (4 uger efter tid 1), tid 3 ændring fra baseline 3 måneder fra tidspunkt 2
|
Dette resultat vil måle potentielle ændringer i selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af otte underskalaer
|
Baseline, ændring fra baseline på tidspunkt 1 (2 uger før gruppe), Ændring fra baseline på tidspunkt 2 (4 uger efter tid 1), tid 3 ændring fra baseline 3 måneder fra tidspunkt 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Pauline M Insch, University of Edinburgh/NHS Grampian
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAHSS189/05
- 18/NS/0137 (Anden identifikator: NHS Grampian Research Ethics Committee 2)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .