Psycho-educatie Groepsinterventie voor FND
Een haalbaarheidsstudie voor een psycho-educatieve interventie voor mensen met een functionele neurologische stoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een functionele neurologische stoornis (FND) is wanneer de hersenen moeite hebben met het verzenden en ontvangen van signalen. Als gevolg hiervan kunnen mensen problemen ervaren in hoe hun lichaam en zintuigen werken, maar er is geen fysiek probleem om te behandelen.
Momenteel is er na de diagnose weinig behandeling mogelijk. Deze studie zal de haalbaarheid en het potentiële voordeel onderzoeken van het aanbieden van een groepsinterventie aan mensen met FND. Deze groepsinterventie biedt de kans om toegang te krijgen tot informatie en de mogelijkheid om anderen met soortgelijke problemen te ontmoeten. In aanmerking komende deelnemers zijn degenen die momenteel neurologieklinieken bezoeken binnen NHS Grampian. Deelnemers voltooien voorafgaand aan, tijdens en 3 maanden nadat de groep is voltooid. Deze metingen omvatten zorggebruik van deelnemers, gemelde lichamelijke klachten, subjectieve kwaliteit van leven en stemming. Ook nemen we een korte meting van aandacht en concentratie. Gemelde lichamelijke klachten, subjectieve kwaliteit van leven en stemming worden ook vóór de eerste groep en bij de laatste groep verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk
- NHS Grampian
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen 18-64 jaar met een diagnose van FND
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die de klinisch neuropsycholoog/neuroloog voelt, als gevolg van zijn klinisch oordeel, ontbreekt het vermogen om in te stemmen.
- Mensen die het informatieblad niet kunnen begrijpen omdat Engels niet hun eerste taal is.
- Ernstige zintuiglijke beperking.
- Iedereen met actieve ernstige psychiatrische symptomen
- Een afhankelijkheid van alcohol of recreatieve drugs
- Leerstoornis zoals geclassificeerd door ICD 10.
- Degenen die vanwege de ernst van hun symptomen niet in staat zijn om zelfstandig te reizen om groepssessies bij te wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte psycho-educatie-interventie
2 groepssessies psycho-educatie interventie haalbaarheidsstudie
|
De interventie is een op psycho-educatie gebaseerde groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Medical Outcome Study 36-item Short Form Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline op tijd 1 (2 weken voorafgaand aan groep), verandering ten opzichte van baseline op tijd 2 (4 weken na tijd 1), tijd 3 verandering ten opzichte van baseline 3 maanden vanaf tijd 2
|
Deze uitkomst meet de potentiële verandering in de zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van acht subschalen
|
Baseline, verandering ten opzichte van baseline op tijd 1 (2 weken voorafgaand aan groep), verandering ten opzichte van baseline op tijd 2 (4 weken na tijd 1), tijd 3 verandering ten opzichte van baseline 3 maanden vanaf tijd 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Pauline M Insch, University of Edinburgh/NHS Grampian
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAHSS189/05
- 18/NS/0137 (Andere identificatie: NHS Grampian Research Ethics Committee 2)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .