- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03857347
Intervenção em Grupo de Psicoeducação para FND
Um Estudo de Viabilidade para uma Intervenção Psicoeducativa para Pessoas com Distúrbio Neurológico Funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um Distúrbio Neurológico Funcional (FND) é quando o cérebro tem dificuldades em enviar e receber sinais. Como resultado, as pessoas podem ter problemas no funcionamento do corpo e dos sentidos, mas não há nenhum problema físico a ser tratado.
Atualmente há pouco tratamento a oferecer após o diagnóstico, este estudo investigará a viabilidade e o benefício potencial de oferecer uma intervenção em grupo para pessoas com FND. Esta intervenção em grupo oferecerá a oportunidade de acesso à informação e a oportunidade de conhecer outras pessoas com dificuldades semelhantes. Os participantes elegíveis serão aqueles que atualmente frequentam clínicas de neurologia dentro do NHS Grampian. Os participantes concluirão antes, durante e 3 meses após a conclusão do grupo. Essas medidas incluem o uso de cuidados de saúde dos participantes, sintomas físicos relatados, qualidade subjetiva de vida e humor. Também faremos uma breve medida de atenção e concentração. Sintomas físicos relatados, qualidade de vida subjetiva e humor também serão coletados antes do primeiro grupo e no último grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aberdeen, Reino Unido
- NHS Grampian
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 18-64 anos com diagnóstico de FND
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que o neuropsicólogo clínico/neurologista considere, em decorrência de seu julgamento clínico, incapaz de consentir.
- Pessoas que não conseguem entender a folha de informações devido ao inglês não ser sua primeira língua.
- Deficiência sensorial grave.
- Qualquer pessoa com sintomas psiquiátricos graves ativos
- Dependência de álcool ou drogas recreativas
- Dificuldade de aprendizagem classificada pela CID 10.
- Aqueles incapazes de viajar de forma independente para participar de sessões de grupo devido à gravidade de seus sintomas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Psicoeducativa Breve
Estudo de viabilidade de intervenção psicoeducativa em 2 sessões em grupo
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intervenção é um grupo baseado em psicoeducação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Saúde de Formulário Curto de 36 itens do Estudo de Resultados Médicos (SF-36)
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base no tempo 1 (2 semanas antes do grupo), mudança da linha de base no tempo 2 (4 semanas após o tempo 1), mudança do tempo 3 da linha de base 3 meses a partir do tempo 2
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Este resultado medirá a mudança potencial na qualidade de vida relacionada à saúde auto-relatada usando oito subescalas
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Linha de base, mudança da linha de base no tempo 1 (2 semanas antes do grupo), mudança da linha de base no tempo 2 (4 semanas após o tempo 1), mudança do tempo 3 da linha de base 3 meses a partir do tempo 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Pauline M Insch, University of Edinburgh/NHS Grampian
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAHSS189/05
- 18/NS/0137 (Outro identificador: NHS Grampian Research Ethics Committee 2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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