Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção em Grupo de Psicoeducação para FND

7 de outubro de 2019 atualizado por: University of Edinburgh

Um Estudo de Viabilidade para uma Intervenção Psicoeducativa para Pessoas com Distúrbio Neurológico Funcional.

Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade de realizar uma breve intervenção em grupo de psicoeducação em ambiente ambulatorial para avaliar os aspectos práticos e os benefícios de oferecer esse tipo de intervenção para médicos e pacientes

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Um Distúrbio Neurológico Funcional (FND) é quando o cérebro tem dificuldades em enviar e receber sinais. Como resultado, as pessoas podem ter problemas no funcionamento do corpo e dos sentidos, mas não há nenhum problema físico a ser tratado.

Atualmente há pouco tratamento a oferecer após o diagnóstico, este estudo investigará a viabilidade e o benefício potencial de oferecer uma intervenção em grupo para pessoas com FND. Esta intervenção em grupo oferecerá a oportunidade de acesso à informação e a oportunidade de conhecer outras pessoas com dificuldades semelhantes. Os participantes elegíveis serão aqueles que atualmente frequentam clínicas de neurologia dentro do NHS Grampian. Os participantes concluirão antes, durante e 3 meses após a conclusão do grupo. Essas medidas incluem o uso de cuidados de saúde dos participantes, sintomas físicos relatados, qualidade subjetiva de vida e humor. Também faremos uma breve medida de atenção e concentração. Sintomas físicos relatados, qualidade de vida subjetiva e humor também serão coletados antes do primeiro grupo e no último grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com idade entre 18-64 anos com diagnóstico de FND

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa que o neuropsicólogo clínico/neurologista considere, em decorrência de seu julgamento clínico, incapaz de consentir.
  • Pessoas que não conseguem entender a folha de informações devido ao inglês não ser sua primeira língua.
  • Deficiência sensorial grave.
  • Qualquer pessoa com sintomas psiquiátricos graves ativos
  • Dependência de álcool ou drogas recreativas
  • Dificuldade de aprendizagem classificada pela CID 10.
  • Aqueles incapazes de viajar de forma independente para participar de sessões de grupo devido à gravidade de seus sintomas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Psicoeducativa Breve
Estudo de viabilidade de intervenção psicoeducativa em 2 sessões em grupo
intervenção é um grupo baseado em psicoeducação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de Saúde de Formulário Curto de 36 itens do Estudo de Resultados Médicos (SF-36)
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base no tempo 1 (2 semanas antes do grupo), mudança da linha de base no tempo 2 (4 semanas após o tempo 1), mudança do tempo 3 da linha de base 3 meses a partir do tempo 2
Este resultado medirá a mudança potencial na qualidade de vida relacionada à saúde auto-relatada usando oito subescalas
Linha de base, mudança da linha de base no tempo 1 (2 semanas antes do grupo), mudança da linha de base no tempo 2 (4 semanas após o tempo 1), mudança do tempo 3 da linha de base 3 meses a partir do tempo 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Pauline M Insch, University of Edinburgh/NHS Grampian

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAHSS189/05
  • 18/NS/0137 (Outro identificador: NHS Grampian Research Ethics Committee 2)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever