セリアック病の小児の臨床的および検査的回復におけるPENTABIOCELの有効性

セリアック病 (CD) は、遺伝的に素因のある対象において、小麦、大麦、およびライ麦に存在するタンパク質複合体であるグルテンに対する恒久的な不耐症を特徴とする腸の炎症状態です。 疾患の初期段階では、診断目的に関連する特定の自己抗体が一般に存在します (特に、IgA (免疫グロブリン A) クラスの抗組織トランスグルタミナーゼ抗体 (抗 TTG) および抗内膜抗体 (EMA))、および十二指腸上皮内リンパ球（IEL）の増加、陰窩の肥大、および絨毛萎縮を特徴とする空腸粘膜病変。 これまでのところ、CD の唯一の有効な治療法は、厳格なグルテンフリー ダイエット (GFD) です。

臨床レベルでは、CD は、ほとんど無音の形態から多かれ少なかれ顕著な腸および腸外の症状を伴う症例まで、非常に多様な発現を示す可能性があります。 厳密な GFD による治療は、腸の病変を徐々に正常化させます (通常は 12 ～ 24 か月以内)。 最小限の腸病変と主に胃腸症状の持続は、特に「ゼログルテン含有量」の食事を長期にわたって維持することの難しさのために、成人期には珍しくありません. GFD によって誘発される回復の「タイミング」は、患者ごとに異なり、プレゼンテーション モード (典型的、非典型的、またはサイレント)、発症年齢、厳密な GFD の順守など、さまざまな要因によって異なります。 臨床像の正常化を条件付ける可能性のある要因の中で。 いくつかの最近のデータによると、腸内微生物叢の量的および質的類型が役割を果たしている可能性があります。 CD を発症するリスクのある健康な乳児を対象とした前向き研究では、ヒト白血球抗原 (HLA) の遺伝子型が他の環境要因とともに微生物叢の組成に影響を与えることが示されています。 さらに、セリアック病患者は、GFD を開始した後でも完全には正常化しない腸内細菌叢の変化 (dysbiosis) を持っています。 したがって、CD は、腸粘膜の損傷に悪影響を及ぼし、有害な細菌の増殖と有益な細菌の減少を通じて炎症を促進する可能性のある dysbiosis を助長する可能性があることが示唆されています。

プロバイオティクスは生きた微生物であり、適切な量を摂取すると宿主に利益をもたらします。 一部のプロバイオティクスはグルテンを消化する可能性があるため、発酵プロセスで使用すると毒性を軽減できます. たとえば、ある研究グループ (Di Cagno et al.) は、乳酸菌とキノコのプロテアーゼによって発酵された小麦粉と天然酵母を使用して作られたベーカリー製品は、セリアック病患者が自信を持って摂取できることを示しました. このデータは、プロバイオティクスの単純な投与が、腸の症状の改善にもつながる CD 患者に利益をもたらすことができることを示唆しています。 しかし、すべてのプロバイオティクス株がこの特性を持っているわけではないことは、文献から明らかです. 特にラクトバチルス パラカゼイ、ラクトバチルス プランタラム、ビフィドバクテリウム ブレーベ、およびビフィドバクテリウム アニマリス サブスプラクティス種に属するプロバイオティクス株の混合物は、CD 患者の過敏性結腸様胃腸症状を大幅に改善できることが示されています。 Pentabiocel は、上記のプロバイオティクス混合物を含む製品の商品名です: Lactobacillus paracasei (LMG P-17504)、Lactobacillus plantarum (CECT 4528)、Bifidobacterium breve Bbr8 (LMG P-17501)、Bifidobacterium breve (BL10 LMG P-17500)およびビフィドバクテリウム アニマリス サブスプラクティス Bi1 (LMG P -17,502)。

この無作為化二重盲検プラセボ対照試験研究では、研究者はすでにGFDにある子供たちに対する「ペンタバイオセル」の効果を調査します.

この研究の目的は、セリアック病の子供の臨床的および実験的回復における「ペンタビオセル」の有効性を評価することです