Effektiviteten af ​​PENTABIOCEL i klinisk og laboratoriemæssig genopretning af børn med cøliaki

Cøliaki (CD) er en tarmbetændelsestilstand karakteriseret ved permanent intolerance over for gluten, et proteinkompleks, der findes i hvede, byg og rug, hos genetisk disponerede personer. I den tidlige fase af sygdommen er der generelt specifikke autoantistoffer til stede, hvilket er relevant til diagnostiske formål (især anti-væv transglutaminase antistoffer (anti TTG) af IgA (immunoglobulin A) klasse og anti-endomysiale antistoffer (EMA), og en duodenal og jejunal slimhindelæsion, der er karakteriseret ved en stigning i intraepiteliale lymfocytter (IEL), hypertrofi af krypter og villøs atrofi. Den eneste accepterede og effektive behandling for CD hidtil er en livslang streng glutenfri diæt (GFD).

På det kliniske plan kan CD have et ekstremt varierende udtryk, fra næsten tavse former til tilfælde med mere eller mindre slående tarm- og ekstraintestinale manifestationer. Behandling med en streng GFD forårsager gradvis normalisering af tarmlæsionen (generelt inden for 12-24 måneder). Vedvaren af ​​en minimal tarmlæsion og for det meste gastro-enteriske symptomer er ikke sjælden i voksenalderen, især på grund af vanskeligheden ved at opretholde en kost med "nul glutenindhold" over tid. "Timingen" for bedring induceret af GFD er variabel fra patient til patient og afhænger af adskillige faktorer såsom præsentationstilstand (typisk, atypisk eller tavs), alderen for debut, overholdelse af en streng GFD osv. Blandt de faktorer, der kan betinge normaliseringen af ​​det kliniske billede. Ifølge nogle nyere data kan den kvantitative og kvalitative typologi af tarmmikrobiomet spille en rolle. Prospektive undersøgelser af raske spædbørn, som er i risiko for at udvikle CD, har vist, at genotypen Human Leukocyte Antigen (HLA) sammen med andre miljøfaktorer påvirker sammensætningen af ​​mikrobiotaen. Derudover har cøliakipatienter ændringer i tarmmikrobiomet (dysbiose), som ikke normaliseres fuldstændigt, selv efter start af GFD. Det er derfor blevet foreslået, at CD kan favorisere dysbiose, som igen påvirker tarmslimhindeskader negativt og kan fremme inflammation gennem udvidelse af skadelige bakterier og reduktion af gavnlige bakterier.

Probiotika er levende mikroorganismer, som, når de indtages i passende mængder, giver værten fordele. Nogle probiotika kan fordøje gluten og er således i stand til at reducere deres toksicitet, når de bruges i fermenteringsprocesser. For eksempel har en forskergruppe (Di Cagno et al.) vist, at bageriprodukter fremstillet ved hjælp af en naturlig gær med hvedemel fermenteret af proteaser af lactobacilli og svampe, kan tages med tillid af cøliakipatienter. Disse data tyder på, at den simple administration af et probiotikum er i stand til at give fordele hos patienter med CD, hvilket fører til en forbedring også af tarmsymptomer. Det er imidlertid klart fra litteraturen, at ikke alle probiotiske stammer har denne egenskab. Det har vist sig, at en blanding af probiotiske stammer, især tilhørende arterne Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Bifidobacterium breve og Bifidobacterium animalis subsp lactis, er i stand til signifikant at forbedre de irritabel colon-lignende gastrointestinale symptomer hos patienter med CD. Pentabiocel er handelsnavnet på produktet, der indeholder den ovennævnte probiotiske blanding: Lactobacillus paracasei (LMG P-17504), Lactobacillus plantarum (CECT 4528), Bifidobacterium breve Bbr8 (LMG P-17501), Bifidobacterium breve (BL1050MG P-1) og Bifidobacterium animalis subsp lactis Bi1 (LMG P -17.502).

I denne randomiserede dobbeltblinde placebokontrollerede undersøgelse vil forskerne undersøge effekten af ​​"Pentabiocel" på børn, der allerede er på GFD.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​"Pentabiocel" i den kliniske og laboratoriemæssige genopretning af børn med cøliaki