Wirksamkeit von PENTABIOCEL bei der klinischen und labormedizinischen Genesung von Kindern mit Zöliakie

Zöliakie (CD) ist eine entzündliche Erkrankung des Darms, die durch eine dauerhafte Intoleranz gegenüber Gluten, einem Proteinkomplex, der in Weizen, Gerste und Roggen vorkommt, bei genetisch prädisponierten Personen gekennzeichnet ist. In der Frühphase der Erkrankung sind in der Regel spezifische Autoantikörper vorhanden, die für diagnostische Zwecke relevant sind (insbesondere Anti-Gewebstransglutaminase-Antikörper (Anti-TTG) der Klasse IgA (Immunglobulin A) und Anti-Endomysium-Antikörper (EMA) und ein Zwölffingerdarm und jejunale Schleimhautläsion, die durch eine Zunahme intraepithelialer Lymphozyten (IEL), Hypertrophie von Krypten und Zottenatrophie gekennzeichnet ist. Die bisher einzige akzeptierte und wirksame Behandlung für CD ist eine lebenslange strikte glutenfreie Diät (GFD).

Auf klinischer Ebene kann CD eine äußerst variable Ausprägung haben, von fast stillen Formen bis hin zu Fällen mit mehr oder weniger auffälligen intestinalen und extraintestinalen Manifestationen. Die Behandlung mit einer strengen GFD bewirkt eine allmähliche Normalisierung der Darmläsion (im Allgemeinen innerhalb von 12-24 Monaten). Das Fortbestehen einer minimalen Darmläsion und von meist gastroenterischen Symptomen ist im Erwachsenenalter nicht selten, insbesondere wegen der Schwierigkeit, eine Diät mit „Null-Gluten-Gehalt“ über längere Zeit aufrechtzuerhalten. Der „Zeitpunkt“ der durch die GFD induzierten Genesung ist von Patient zu Patient unterschiedlich und hängt von zahlreichen Faktoren ab, wie z. Unter den Faktoren, die die Normalisierung des Krankheitsbildes bedingen können. Nach einigen neueren Daten kann die quantitative und qualitative Typologie des Darmmikrobioms eine Rolle spielen. Prospektive Studien an gesunden Säuglingen, bei denen das Risiko besteht, an Zöliakie zu erkranken, haben gezeigt, dass der Genotyp des humanen Leukozyten-Antigens (HLA) zusammen mit anderen Umweltfaktoren die Zusammensetzung der Mikrobiota beeinflusst. Zudem weisen Zöliakiepatienten Veränderungen des Darmmikrobioms (Dysbiose) auf, die sich auch nach Beginn der GFD nicht vollständig normalisieren. Es wurde daher vermutet, dass CD eine Dysbiose begünstigen könnte, die wiederum die Schädigung der Darmschleimhaut negativ beeinflusst und Entzündungen durch die Ausbreitung schädlicher Bakterien und die Reduzierung nützlicher Bakterien fördern kann.

Probiotika sind lebende Mikroorganismen, die bei Einnahme in angemessenen Mengen dem Wirt Vorteile bringen. Einige Probiotika können Gluten verdauen und sind daher in der Lage, ihre Toxizität zu verringern, wenn sie in Fermentationsprozessen verwendet werden. Beispielsweise hat eine Forschungsgruppe (Di Cagno et al.) gezeigt, dass Backwaren, die unter Verwendung einer natürlichen Hefe mit Weizenmehl hergestellt werden, das durch Proteasen von Laktobazillen und Pilzen fermentiert wird, von Zöliakiepatienten mit Zuversicht eingenommen werden können. Diese Daten deuten darauf hin, dass die einfache Verabreichung eines Probiotikums bei Patienten mit Zöliakie einen Nutzen bringen kann, der auch zu einer Verbesserung der Darmsymptome führt. Aus der Literatur geht jedoch hervor, dass nicht alle probiotischen Stämme diese Eigenschaft besitzen. Es hat sich gezeigt, dass eine Mischung aus probiotischen Stämmen, insbesondere der Spezies Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Bifidobacterium breve und Bifidobacterium animalis subsp lactis, in der Lage ist, die Reizdarm-ähnlichen Magen-Darm-Symptome von Patienten mit MC signifikant zu verbessern. Pentabiocel ist der Handelsname des Produkts, das die oben genannte probiotische Mischung enthält: Lactobacillus paracasei (LMG P-17504), Lactobacillus plantarum (CECT 4528), Bifidobacterium breve Bbr8 (LMG P-17501), Bifidobacterium breve (BL10 LMG P-17500) und Bifidobacterium animalis subsp. lactis Bi1 (LMG P -17.502).

In dieser randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie werden die Forscher die Wirkung von „Pentabiocel“ auf Kinder untersuchen, die bereits GFD erhalten.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von "Pentabiocel" bei der klinischen und laborchemischen Genesung von Kindern mit Zöliakie zu bewerten