Eficácia do PENTABIOCEL na Recuperação Clínica e Laboratorial de Crianças Celíacas

A doença celíaca (DC) é uma condição inflamatória intestinal caracterizada por intolerância permanente ao glúten, um complexo protéico presente no trigo, cevada e centeio, em indivíduos geneticamente predispostos. Na fase inicial da doença, geralmente estão presentes autoanticorpos específicos, de relevância diagnóstica (especialmente anticorpos antitransglutaminase tecidual (anti TTG) da classe IgA (imunoglobulina A) e anticorpos antiendomísio (EMA), e e lesão da mucosa jejunal que se caracteriza por aumento de linfócitos intraepiteliais (IEL), hipertrofia das criptas e atrofia das vilosidades. Até agora, o único tratamento aceito e eficaz para DC é uma dieta estrita sem glúten (GFD) ao longo da vida.

A nível clínico, a DC pode ter uma expressão extremamente variável, desde formas quase silenciosas até casos com manifestações intestinais e extraintestinais mais ou menos marcantes. O tratamento com dieta sem glúten rigorosa causa normalização gradual da lesão intestinal (geralmente em 12-24 meses). A persistência de uma lesão intestinal mínima e de sintomas maioritariamente gastro-entéricos, não é rara na idade adulta, sobretudo pela dificuldade de manter uma dieta "zero glúten" ao longo do tempo. O "timing" de recuperação induzida pela DSG é variável de paciente para paciente e depende de vários fatores, como modo de apresentação (típica, atípica ou silenciosa), idade de início, adesão a uma DSG estrita, etc. Entre os fatores que podem condicionar a normalização do quadro clínico. De acordo com alguns dados recentes, a tipologia quantitativa e qualitativa do microbioma intestinal pode ter papel. Estudos prospectivos em bebês saudáveis ​​com risco de desenvolver DC mostraram que o genótipo do antígeno leucocitário humano (HLA), juntamente com outros fatores ambientais, influencia a composição da microbiota. Além disso, os pacientes celíacos apresentam alterações do microbioma intestinal (disbiose) que não se normalizam completamente mesmo após o início da dieta sem glúten. Portanto, foi sugerido que a DC pode favorecer a disbiose que, por sua vez, influencia negativamente o dano da mucosa intestinal e pode promover inflamação por meio da expansão de bactérias nocivas e redução de bactérias benéficas.

Os probióticos são microrganismos vivos, que quando ingeridos em quantidades adequadas, conferem benefícios ao hospedeiro. Alguns probióticos podem digerir o glúten e, portanto, são capazes de reduzir sua toxicidade quando usados ​​em processos de fermentação. Por exemplo, um grupo de pesquisa (Di Cagno et al.) mostrou que produtos de panificação feitos com fermento natural com farinha de trigo fermentada por proteases de lactobacilos e cogumelos podem ser consumidos com confiança por pacientes celíacos. Esses dados sugerem que a simples administração de um probiótico é capaz de trazer benefícios em pacientes com DC levando a uma melhora também dos sintomas intestinais. No entanto, está claro na literatura que nem todas as cepas probióticas possuem essa característica. Foi demonstrado que uma mistura de cepas probióticas, em particular pertencentes às espécies Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Bifidobacterium breve e Bifidobacterium animalis subsp lactis, é capaz de melhorar significativamente os sintomas gastrointestinais semelhantes ao cólon irritável de pacientes com DC. Pentabiocel é o nome comercial do produto que contém a mistura probiótica acima mencionada: Lactobacillus paracasei (LMG P-17504), Lactobacillus plantarum (CECT 4528), Bifidobacterium breve Bbr8 (LMG P-17501), Bifidobacterium breve (BL10 LMG P-17500) e Bifidobacterium animalis subsp lactis Bi1 (LMG P -17.502).

Neste estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, os investigadores investigarão o efeito de "Pentabiocel" em crianças já em GFD.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do "Pentabiocel" na recuperação clínica e laboratorial de crianças com doença celíaca