Effektiviteten av PENTABIOCEL i klinisk og laboratoriemessig utvinning av barn med cøliaki

Cøliaki (CD) er en tarmbetennelsestilstand karakterisert ved permanent intoleranse mot gluten, et proteinkompleks som finnes i hvete, bygg og rug, hos genetisk disponerte individer. I den tidlige fasen av sykdommen er spesifikke autoantistoffer generelt tilstede, noe som er relevant for diagnostiske formål (spesielt anti-vevs transglutaminase-antistoffer (anti TTG) av IgA (immunoglobulin A) klasse og anti-endomysiale antistoffer (EMA), og en duodenal og jejunal slimhinnelesjon som er preget av en økning i intraepiteliale lymfocytter (IEL), hypertrofi av krypter og villøs atrofi. Den eneste aksepterte og effektive behandlingen for CD så langt er en livslang streng glutenfri diett (GFD).

På det kliniske plan kan CD ha et ekstremt varierende uttrykk, fra nesten stille former til tilfeller med mer eller mindre slående tarm- og ekstraintestinale manifestasjoner. Behandling med en streng GFD forårsaker gradvis normalisering av tarmlesjonen (vanligvis innen 12-24 måneder). Vedvaringen av en minimal intestinal lesjon og for det meste gastro-enteriske symptomer er ikke sjelden i voksen alder, spesielt for vanskelighetene med å opprettholde en diett med "null gluteninnhold" over tid. "Tidspunktet" for bedring indusert av GFD varierer fra pasient til pasient og avhenger av en rekke faktorer som presentasjonsmodus (typisk, atypisk eller stille), alder for debut, overholdelse av en streng GFD, etc. Blant faktorene som kan betinge normaliseringen av det kliniske bildet. I følge noen nyere data kan den kvantitative og kvalitative typologien til tarmmikrobiomet ha en rolle. Prospektive studier på friske spedbarn som står i fare for å utvikle CD har vist at genotypen Human Leukocyte Antigen (HLA), sammen med andre miljøfaktorer, påvirker sammensetningen av mikrobiotaen. I tillegg har cøliaki-pasienter endringer i tarmmikrobiomet (dysbiose) som ikke normaliseres fullstendig selv etter oppstart av GFD. Det har derfor blitt antydet at CD kan favorisere dysbiose som igjen påvirker tarmslimhinneskader negativt og kan fremme betennelse gjennom utvidelse av skadelige bakterier og reduksjon av gunstige bakterier.

Probiotika er levende mikroorganismer som ved inntak i passende mengder gir verten fordeler. Noen probiotika kan fordøye gluten og er dermed i stand til å redusere toksisiteten når de brukes i gjæringsprosesser. For eksempel har en forskningsgruppe (Di Cagno et al.) vist at bakeriprodukter laget av en naturlig gjær med hvetemel gjæret av proteaser av laktobaciller og sopp, kan tas med selvtillit av cøliakipasienter. Disse dataene antyder at enkel administrering av et probiotika er i stand til å gi fordel hos pasienter med CD, noe som fører til en forbedring også av tarmsymptomer. Imidlertid er det klart fra litteraturen at ikke alle probiotiske stammer har denne egenskapen. Det har vist seg at en blanding av probiotiske stammer, spesielt som tilhører artene Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Bifidobacterium breve og Bifidobacterium animalis subsp lactis, er i stand til å forbedre de irritabel kolonlignende gastrointestinale symptomene hos pasienter med CD betydelig. Pentabiocel er handelsnavnet til produktet som inneholder den ovennevnte probiotiske blandingen: Lactobacillus paracasei (LMG P-17504), Lactobacillus plantarum (CECT 4528), Bifidobacterium breve Bbr8 (LMG P-17501), Bifidobacterium breve (BL1050MG P-1) og Bifidobacterium animalis subsp lactis Bi1 (LMG P -17 502).

I denne randomiserte dobbeltblinde placebokontrollerte studien vil etterforskere undersøke effekten av "Pentabiocel" på barn som allerede er på GFD.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av "Pentabiocel" i klinisk og laboratoriemessig utvinning av barn med cøliaki