Efficacité de PENTABIOCEL dans le rétablissement clinique et en laboratoire des enfants atteints de la maladie cœliaque

La maladie cœliaque (MC) est une affection inflammatoire intestinale caractérisée par une intolérance permanente au gluten, un complexe protéique présent dans le blé, l'orge et le seigle, chez des sujets génétiquement prédisposés. Dans la phase précoce de la maladie, des auto-anticorps spécifiques sont généralement présents, ce qui est pertinent à des fins diagnostiques (notamment les anticorps anti-transglutaminase tissulaire (anti TTG) de classe IgA (immunoglobuline A) et les anticorps anti-endomysium (EMA), et un anticorps duodénal et lésion de la muqueuse jéjunale caractérisée par une augmentation des lymphocytes intraépithéliaux (IEL), une hypertrophie des cryptes et une atrophie villositaire. Jusqu'à présent, le seul traitement accepté et efficace pour la maladie de Crohn est un régime strict sans gluten (GFD) à vie.

Sur le plan clinique, la MC peut avoir une expression extrêmement variable, allant de formes quasi silencieuses à des cas aux manifestations intestinales et extra-intestinales plus ou moins marquées. Le traitement avec un GFD strict entraîne une normalisation progressive de la lésion intestinale (généralement dans les 12 à 24 mois). La persistance d'une lésion intestinale minime et de symptômes essentiellement gastro-entériques, n'est pas rare à l'âge adulte, notamment en raison de la difficulté à maintenir un régime « sans gluten » dans le temps. Le "timing" de récupération induit par le GFD est variable d'un patient à l'autre et dépend de nombreux facteurs tels que le mode de présentation (typique, atypique ou silencieux), l'âge de début, le respect d'un GFD strict, etc. Parmi les facteurs qui peuvent conditionner la normalisation du tableau clinique. Selon certaines données récentes, la typologie quantitative et qualitative du microbiome intestinal pourrait jouer un rôle. Des études prospectives chez des nourrissons en bonne santé qui risquent de développer une MC ont montré que le génotype HLA (Human Leukocyte Antigen), ainsi que d'autres facteurs environnementaux, influencent la composition du microbiote. De plus, les patients coeliaques présentent des altérations du microbiome intestinal (dysbiose) qui ne se normalisent pas complètement même après le début du GFD. Il a donc été suggéré que la MC pourrait favoriser la dysbiose qui, à son tour, influence négativement les lésions de la muqueuse intestinale et peut favoriser l'inflammation par l'expansion des bactéries nocives et la réduction des bactéries bénéfiques.

Les probiotiques sont des micro-organismes vivants qui, lorsqu'ils sont ingérés en quantités appropriées, procurent des avantages à l'hôte. Certains probiotiques peuvent digérer le gluten et sont ainsi capables de réduire leur toxicité lorsqu'ils sont utilisés dans des processus de fermentation. Par exemple, un groupe de recherche (Di Cagno et al.) a montré que les produits de boulangerie fabriqués à l'aide d'une levure naturelle avec de la farine de blé fermentée par des protéases de lactobacilles et de champignons, peuvent être pris en toute confiance par les patients coeliaques. Ces données suggèrent que la simple administration d'un probiotique est capable d'apporter un bénéfice chez les patients atteints de MC conduisant à une amélioration également des symptômes intestinaux. Cependant, il ressort de la littérature que toutes les souches probiotiques ne possèdent pas cette caractéristique. Il a été démontré qu'un mélange de souches probiotiques, appartenant notamment aux espèces Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Bifidobacterium breve et Bifidobacterium animalis subsp lactis, est capable d'améliorer significativement les symptômes gastro-intestinaux de type côlon irritable des patients atteints de MC. Pentabiocel est le nom commercial du produit contenant le mélange probiotique mentionné ci-dessus : Lactobacillus paracasei (LMG P-17504), Lactobacillus plantarum (CECT 4528), Bifidobacterium breve Bbr8 (LMG P-17501), Bifidobacterium breve (BL10 LMG P-17500) et Bifidobacterium animalis subsp lactis Bi1 (LMG P -17 502).

Dans cette étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo, les chercheurs étudieront l'effet de "Pentabiocel" sur les enfants déjà sous GFD.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de "Pentabiocel" dans la récupération clinique et de laboratoire des enfants atteints de la maladie coeliaque