PENTABIOCEL 在患有乳糜泻的儿童的临床和实验室恢复中的有效性

乳糜泻 (CD) 是一种肠道炎症性疾病，其特征是对具有遗传易感性的受试者永久性不耐受麸质，麸质是一种存在于小麦、大麦和黑麦中的蛋白质复合物。 在疾病的早期阶段，通常存在特异性自身抗体，这与诊断目的相关（特别是 IgA（免疫球蛋白 A）类的抗组织转谷氨酰胺酶抗体（抗 TTG）和抗肌内膜抗体（EMA），以及十二指肠空肠粘膜病变的特征是上皮内淋巴细胞 (IEL) 增加、隐窝肥大和绒毛萎缩。 迄今为止，唯一被接受且有效的 CD 治疗方法是终生严格无麸质饮食 (GFD)。

在临床水平上，CD 的表现形式极其多样，从几乎无症状的形式到具有或多或少显着的肠道和肠外表现的病例。 严格的 GFD 治疗会导致肠道病变逐渐正常化（通常在 12-24 个月内）。 轻微的肠道损伤和大部分胃肠道症状的持续存在在成年期并不少见，尤其是随着时间的推移难以维持“零麸质含量”饮食。 GFD 引起的恢复“时间”因患者而异，取决于多种因素，如表现模式（典型、非典型或无声）、发病年龄、严格遵守 GFD 等。 在可能影响临床表现正常化的因素中。 根据最近的一些数据，肠道微生物组的定量和定性类型学可能会起作用。 对有患 CD 风险的健康婴儿的前瞻性研究表明，人类白细胞抗原 (HLA) 基因型以及其他环境因素会影响微生物群的组成。 此外，乳糜泻患者的肠道微生物群发生改变（生态失调），即使在开始 GFD 后也不会完全恢复正常。 因此，有人提出 CD 可能有利于生态失调，这反过来又会对肠粘膜损伤产生负面影响，并可以通过有害细菌的扩张和有益细菌的减少来促进炎症。

益生菌是活的微生物，当摄入适量时，会给宿主带来好处。 一些益生菌可以消化麸质，因此在发酵过程中使用时能够降低其毒性。 例如，一个研究小组（Di Cagno 等人）表明，乳糜泻患者可以放心服用使用天然酵母和小麦粉经乳酸菌和蘑菇蛋白酶发酵制成的烘焙产品。 该数据表明，益生菌的简单给药能够为患有 CD 的患者提供益处，从而导致肠道症状也得到改善。 然而，从文献中可以清楚地看出，并非所有益生菌菌株都具有这种特性。 已经表明益生菌菌株的混合物，特别是属于副干酪乳杆菌、植物乳杆菌、短双歧杆菌和动物双歧杆菌乳亚种的益生菌菌株的混合物，能够显着改善患有 CD 的患者的结肠刺激样胃肠道症状。 Pentabiocel 是含有上述益生菌混合物的产品的商品名：副干酪乳杆菌 (LMG P-17504)、植物乳杆菌 (CECT 4528)、短双歧杆菌 Bbr8 (LMG P-17501)、短双歧杆菌 (BL10 LMG P-17500)和动物双歧杆菌乳亚种 Bi1 (LMG P -17,502)。

在这项随机双盲安慰剂对照试验研究中，研究人员将调查“Pentabiocel”对已经接受 GFD 治疗的儿童的影响。

本研究的目的是评估“Pentabiocel”在患有乳糜泻的儿童的临床和实验室恢复中的疗效