Efficacia di PENTABIOCEL nel recupero clinico e di laboratorio dei bambini con malattia celiaca

La celiachia (MC) è una condizione infiammatoria intestinale caratterizzata da un'intolleranza permanente al glutine, un complesso proteico presente nel frumento, nell'orzo e nella segale, in soggetti geneticamente predisposti. Nella fase precoce della malattia sono generalmente presenti autoanticorpi specifici, rilevanti ai fini diagnostici (soprattutto anticorpi anti-transglutaminasi tissutale (anti TTG) di classe IgA (immunoglobulina A) e anticorpi anti-endomisio (EMA), e anticorpi duodenali e lesione della mucosa digiunale caratterizzata da un aumento dei linfociti intraepiteliali (IEL), ipertrofia delle cripte e atrofia dei villi. L'unico trattamento accettato ed efficace per il CD finora è una dieta rigorosamente priva di glutine (GFD) per tutta la vita.

Sul piano clinico la MC può avere un'espressione estremamente variabile, da forme quasi silenti a casi con manifestazioni intestinali ed extraintestinali più o meno vistose. Il trattamento con una GFD rigorosa provoca una graduale normalizzazione della lesione intestinale (generalmente entro 12-24 mesi). La persistenza di una minima lesione intestinale e di sintomi prevalentemente gastro-enterici, non è rara in età adulta, soprattutto per la difficoltà di mantenere nel tempo una dieta a “zero contenuto di glutine”. Il "timing" del recupero indotto dalla GFD è variabile da paziente a paziente e dipende da numerosi fattori come la modalità di presentazione (tipica, atipica o silente), l'età di insorgenza, l'aderenza a una GFD rigorosa, ecc. Tra i fattori che possono condizionare la normalizzazione del quadro clinico. Secondo alcuni dati recenti, la tipologia quantitativa e qualitativa del microbioma intestinale potrebbe avere un ruolo. Studi prospettici su neonati sani a rischio di sviluppare CD hanno dimostrato che il genotipo dell'antigene leucocitario umano (HLA), insieme ad altri fattori ambientali, influenza la composizione del microbiota. Inoltre, i pazienti celiaci presentano alterazioni del microbioma intestinale (disbiosi) che non si normalizzano del tutto nemmeno dopo aver iniziato la GFD. È stato quindi suggerito che la CD possa favorire la disbiosi che a sua volta influenza negativamente il danno della mucosa intestinale e può promuovere l'infiammazione attraverso l'espansione di batteri nocivi e la riduzione di batteri benefici.

I probiotici sono microrganismi vivi che, se ingeriti in opportune quantità, apportano benefici all'ospite. Alcuni probiotici possono digerire il glutine e sono quindi in grado di ridurne la tossicità se utilizzati nei processi di fermentazione. Ad esempio, un gruppo di ricerca (Di Cagno et al.) ha dimostrato che i prodotti da forno realizzati utilizzando un lievito naturale con farina di frumento fermentata da proteasi di lattobacilli e funghi, possono essere assunti con sicurezza dai pazienti celiaci. Questi dati suggeriscono che la semplice somministrazione di un probiotico è in grado di fornire benefici nei pazienti con MC portando ad un miglioramento anche dei sintomi intestinali. Tuttavia, è chiaro dalla letteratura che non tutti i ceppi probiotici possiedono questa caratteristica. È stato dimostrato che una miscela di ceppi probiotici, in particolare appartenenti alle specie Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Bifidobacterium breve e Bifidobacterium animalis subsp lactis, è in grado di migliorare significativamente i sintomi gastrointestinali simili al colon irritabile dei pazienti con CD. Pentabiocel è il nome commerciale del prodotto contenente la suddetta miscela probiotica: Lactobacillus paracasei (LMG P-17504), Lactobacillus plantarum (CECT 4528), Bifidobacterium breve Bbr8 (LMG P-17501), Bifidobacterium breve (BL10 LMG P-17500) e Bifidobacterium animalis subsp lactis Bi1 (LMG P -17.502).

In questo studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo, i ricercatori esamineranno l'effetto di "Pentabiocel" sui bambini già in GFD.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di "Pentabiocel" nel recupero clinico e di laboratorio di bambini con malattia celiaca