Eficacia de PENTABIOCEL en la recuperación clínica y de laboratorio de niños con enfermedad celíaca

La enfermedad celíaca (EC) es una condición inflamatoria intestinal caracterizada por una intolerancia permanente al gluten, un complejo proteico presente en el trigo, la cebada y el centeno, en sujetos genéticamente predispuestos. En la fase temprana de la enfermedad, generalmente están presentes autoanticuerpos específicos, lo que es relevante para fines de diagnóstico (especialmente anticuerpos anti-transglutaminasa tisular (anti TTG) de clase IgA (inmunoglobulina A) y anticuerpos antiendomisio (EMA), y un y lesión de la mucosa yeyunal que se caracteriza por un aumento de linfocitos intraepiteliales (IEL), hipertrofia de criptas y atrofia de vellosidades. El único tratamiento aceptado y eficaz para la EC hasta el momento es una estricta dieta libre de gluten (DSG) de por vida.

A nivel clínico, la EC puede tener una expresión muy variable, desde formas casi silentes hasta casos con manifestaciones intestinales y extraintestinales más o menos llamativas. El tratamiento con una DLG estricta provoca una normalización gradual de la lesión intestinal (generalmente en 12-24 meses). La persistencia de una mínima lesión intestinal y de síntomas mayoritariamente gastroentéricos, no es rara en la edad adulta, sobre todo por la dificultad de mantener una dieta “sin gluten” a lo largo del tiempo. El "momento" de la recuperación inducida por la DLG es variable de paciente a paciente y depende de numerosos factores como el modo de presentación (típico, atípico o silencioso), la edad de inicio, la adherencia a una DLG estricta, etc. Entre los factores que pueden condicionar la normalización del cuadro clínico. Según algunos datos recientes, la tipología cuantitativa y cualitativa del microbioma intestinal puede tener un papel. Estudios prospectivos en lactantes sanos con riesgo de desarrollar EC han demostrado que el genotipo del antígeno leucocitario humano (HLA), junto con otros factores ambientales, influye en la composición de la microbiota. Además, los pacientes celíacos presentan alteraciones del microbioma intestinal (disbiosis) que no se normalizan del todo incluso después de iniciar la DLG. Por lo tanto, se ha sugerido que la EC puede favorecer la disbiosis que, a su vez, influye negativamente en el daño de la mucosa intestinal y puede promover la inflamación a través de la expansión de bacterias dañinas y la reducción de bacterias beneficiosas.

Los probióticos son microorganismos vivos, que al ser ingeridos en cantidades adecuadas, aportan beneficios al huésped. Algunos probióticos pueden digerir el gluten y, por lo tanto, pueden reducir su toxicidad cuando se usan en procesos de fermentación. Por ejemplo, un grupo de investigación (Di Cagno et al.) ha demostrado que los productos de panadería elaborados con levadura natural con harina de trigo fermentada por proteasas de lactobacilos y hongos, pueden ser tomados con confianza por los pacientes celíacos. Estos datos sugieren que la simple administración de un probiótico es capaz de proporcionar un beneficio en pacientes con EC que conduce a una mejora también de los síntomas intestinales. Sin embargo, está claro a partir de la literatura que no todas las cepas probióticas poseen esta característica. Se ha demostrado que una mezcla de cepas probióticas, en particular pertenecientes a las especies Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Bifidobacterium breve y Bifidobacterium animalis subsp lactis, es capaz de mejorar significativamente los síntomas gastrointestinales similares al colon irritable de los pacientes con EC. Pentabiocel es el nombre comercial del producto que contiene la mezcla probiótica mencionada anteriormente: Lactobacillus paracasei (LMG P-17504), Lactobacillus plantarum (CECT 4528), Bifidobacterium breve Bbr8 (LMG P-17501), Bifidobacterium breve (BL10 LMG P-17500) y Bifidobacterium animalis subesp. lactis Bi1 (LMG P -17.502).

En este estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo, los investigadores investigarán el efecto de "Pentabiocel" en niños que ya están en GFD.

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de "Pentabiocel" en la recuperación clínica y de laboratorio de niños con enfermedad celíaca