Effektiviteten av PENTABIOCEL i klinisk och laboratorieåterhämtning av barn med celiaki

Celiaki (CD) är ett inflammatoriskt tillstånd i tarmen som kännetecknas av permanent intolerans mot gluten, ett proteinkomplex som finns i vete, korn och råg, hos genetiskt predisponerade individer. I den tidiga fasen av sjukdomen finns i allmänhet specifika autoantikroppar, vilket är relevant för diagnostiska ändamål (särskilt anti-vävnadstransglutaminasantikroppar (anti TTG) av IgA (immunoglobulin A) klass och anti-endomysiala antikroppar (EMA), och en duodenal och jejunal mukosal lesion som kännetecknas av en ökning av intraepiteliala lymfocyter (IEL), hypertrofi av krypter och villös atrofi. Den enda accepterade och effektiva behandlingen för CD hittills är en livslång strikt glutenfri diet (GFD).

På det kliniska planet kan CD ha ett extremt varierande uttryck, från nästan tysta former till fall med mer eller mindre påfallande tarm- och extraintestinala manifestationer. Behandling med en strikt GFD orsakar gradvis normalisering av tarmskadan (vanligen inom 12-24 månader). Ihållande av en minimal tarmskada och av mestadels gastro-enteriska symtom är inte sällsynt i vuxen ålder, särskilt för svårigheten att upprätthålla en diet med "noll gluteninnehåll" över tid. "Timingen" för återhämtning som induceras av GFD varierar från patient till patient och beror på många faktorer såsom presentationsläge (typiskt, atypiskt eller tyst), åldern för debut, efterlevnad av en strikt GFD, etc. Bland de faktorer som kan betinga normaliseringen av den kliniska bilden. Enligt vissa nya uppgifter kan den kvantitativa och kvalitativa typologin för tarmmikrobiomet ha en roll. Prospektiva studier på friska spädbarn som löper risk att utveckla CD har visat att genotypen Human Leukocyte Antigen (HLA) tillsammans med andra miljöfaktorer påverkar mikrobiotans sammansättning. Dessutom har celiakipatienter förändringar i tarmmikrobiomet (dysbios) som inte normaliseras helt även efter att GFD påbörjats. Det har därför föreslagits att CD kan gynna dysbios som i sin tur negativt påverkar tarmslemhinnan och kan främja inflammation genom expansion av skadliga bakterier och minskning av nyttiga bakterier.

Probiotika är levande mikroorganismer som, när de intas i lämpliga mängder, ger värden fördelar. Vissa probiotika kan smälta gluten och kan därmed minska sin toxicitet när de används i jäsningsprocesser. Till exempel har en forskargrupp (Di Cagno et al.) visat att bageriprodukter gjorda av en naturlig jäst med vetemjöl fermenterat av proteaser från laktobaciller och svamp, kan tas med tillförsikt av celiakipatienter. Dessa data tyder på att den enkla administreringen av ett probiotikum kan ge fördelar hos patienter med CD, vilket leder till en förbättring även av tarmsymtom. Det är emellertid tydligt från litteraturen att inte alla probiotiska stammar har denna egenskap. Det har visat sig att en blandning av probiotiska stammar, särskilt tillhörande arterna Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Bifidobacterium breve och Bifidobacterium animalis subsp lactis, kan avsevärt förbättra de irriterade kolonliknande gastrointestinala symtomen hos patienter med CD. Pentabiocel är handelsnamnet för produkten som innehåller ovan nämnda probiotiska blandning: Lactobacillus paracasei (LMG P-17504), Lactobacillus plantarum (CECT 4528), Bifidobacterium breve Bbr8 (LMG P-17501), Bifidobacterium breve (BL1050MG P-1) och Bifidobacterium animalis subsp lactis Bi1 (LMG P -17 502).

I denna randomiserade dubbelblinda placebokontrollerade studie kommer forskare att undersöka effekten av "Pentabiocel" på barn som redan lider av GFD.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av "Pentabiocel" vid klinisk och laboratorieåterhämtning av barn med celiaki