Effectiviteit van PENTABIOCEL bij klinisch en laboratoriumherstel van kinderen met coeliakie

Coeliakie (CD) is een inflammatoire darmaandoening die wordt gekenmerkt door permanente intolerantie voor gluten, een eiwitcomplex dat aanwezig is in tarwe, gerst en rogge, bij personen met een genetische aanleg. In de vroege fase van de ziekte zijn over het algemeen specifieke auto-antilichamen aanwezig, die relevant zijn voor diagnostische doeleinden (vooral anti-tissue transglutaminase antilichamen (anti TTG) van IgA (immunoglobuline A) klasse en anti-endomysiale antilichamen (EMA), en een duodenale en jejunale mucosale laesie die wordt gekenmerkt door een toename van intra-epitheliale lymfocyten (IEL), hypertrofie van crypten en villeuze atrofie. De enige geaccepteerde en effectieve behandeling voor CD tot nu toe is een levenslang strikt glutenvrij dieet (GFD).

Op klinisch niveau kan CD een uiterst variabele uitdrukking hebben, van bijna stille vormen tot gevallen met min of meer opvallende intestinale en extra-intestinale manifestaties. Behandeling met een strikte GFD veroorzaakt geleidelijke normalisatie van de darmlaesie (doorgaans binnen 12-24 maanden). Het aanhouden van een minimale darmlaesie en van voornamelijk gastro-enterische symptomen is niet zeldzaam op volwassen leeftijd, vooral vanwege de moeilijkheid om na verloop van tijd een "glutenvrij" dieet te handhaven. De "timing" van herstel veroorzaakt door de GFD is variabel van patiënt tot patiënt en hangt af van tal van factoren, zoals presentatiemodus (typisch, atypisch of stil), de leeftijd waarop het begint, naleving van een strikte GFD, enz. Een van de factoren die de normalisatie van het klinische beeld kunnen bepalen. Volgens sommige recente gegevens kan de kwantitatieve en kwalitatieve typologie van het darmmicrobioom een ​​rol spelen. Prospectieve studies bij gezonde baby's die het risico lopen coeliakie te ontwikkelen, hebben aangetoond dat het genotype Human Leukocyte Antigen (HLA), samen met andere omgevingsfactoren, de samenstelling van de microbiota beïnvloedt. Bovendien hebben coeliakiepatiënten veranderingen in het darmmicrobioom (dysbiose) die niet volledig normaliseren, zelfs niet na het starten van GFD. Er is daarom gesuggereerd dat CD dysbiose kan bevorderen, wat op zijn beurt een negatieve invloed heeft op de beschadiging van het darmslijmvlies en ontstekingen kan bevorderen door de uitbreiding van schadelijke bacteriën en de vermindering van nuttige bacteriën.

Probiotica zijn levende micro-organismen die, wanneer ze in de juiste hoeveelheden worden ingenomen, de gastheer voordelen bieden. Sommige probiotica kunnen gluten verteren en kunnen zo hun toxiciteit verminderen bij gebruik in fermentatieprocessen. Een onderzoeksgroep (Di Cagno et al.) heeft bijvoorbeeld aangetoond dat bakkerijproducten gemaakt met behulp van een natuurlijke gist met tarwemeel gefermenteerd door proteasen van lactobacillen en paddenstoelen, met vertrouwen kunnen worden ingenomen door coeliakiepatiënten. Deze gegevens suggereren dat de eenvoudige toediening van een probioticum in staat is om voordeel te bieden aan patiënten met de ziekte van Crohn, wat leidt tot een verbetering van ook de darmsymptomen. Uit de literatuur blijkt echter duidelijk dat niet alle probiotische stammen deze eigenschap bezitten. Het is aangetoond dat een mengsel van probiotische stammen, in het bijzonder behorend tot de soort Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Bifidobacterium breve en Bifidobacterium animalis subsp lactis, de prikkelbare colonachtige gastro-intestinale symptomen van patiënten met de ziekte van Crohn significant kan verbeteren. Pentabiocel is de handelsnaam van het product dat het bovengenoemde probiotische mengsel bevat: Lactobacillus paracasei (LMG P-17504), Lactobacillus plantarum (CECT 4528), Bifidobacterium breve Bbr8 (LMG P-17501), Bifidobacterium breve (BL10 LMG P-17500) en Bifidobacterium animalis subsp lactis Bi1 (LMG P-17.502).

In deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie zullen onderzoekers het effect van "Pentabiocel" op kinderen die al GFD gebruiken, onderzoeken.

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van "Pentabiocel" bij het klinische en laboratoriumherstel van kinderen met coeliakie