Efektivita PENTABIOCELu v klinické a laboratorní rekonvalescenci dětí s celiakií

Celiakie (CD) je střevní zánětlivý stav charakterizovaný trvalou nesnášenlivostí lepku, proteinového komplexu přítomného v pšenici, ječmeni a žitu u geneticky predisponovaných jedinců. V časné fázi onemocnění jsou obecně přítomny specifické autoprotilátky, které jsou relevantní pro diagnostické účely (zejména protilátky proti tkáňové transglutamináze (anti TTG) třídy IgA (imunoglobulin A) a protilátky proti endomyzii (EMA) a duodenální a léze jejunální sliznice, která je charakterizována zvýšením intraepiteliálních lymfocytů (IEL), hypertrofií krypt a atrofií klků. Jedinou dosud uznávanou a účinnou léčbou CD je celoživotní přísná bezlepková dieta (GFD).

Na klinické úrovni může mít CD extrémně variabilní projev, od téměř němých forem až po případy s více či méně nápadnými střevními a extraintestinálními projevy. Léčba přísnou GFD způsobuje postupnou normalizaci střevní léze (obvykle během 12-24 měsíců). Přetrvávání minimálních střevních lézí a většinou gastroenterických příznaků není v dospělosti vzácné, zejména pro obtížnost udržení diety s "nulovým obsahem lepku" v průběhu času. „Načasování“ zotavení vyvolané GFD se liší od pacienta k pacientovi a závisí na mnoha faktorech, jako je způsob prezentace (typický, atypický nebo tichý), věk nástupu, dodržování přísné GFD atd. Mezi faktory, které mohou podmínit normalizaci klinického obrazu. Podle některých nedávných údajů může hrát roli kvantitativní a kvalitativní typologie střevního mikrobiomu. Prospektivní studie u zdravých kojenců, kteří jsou ohroženi rozvojem CD, prokázaly, že genotyp lidského leukocytárního antigenu (HLA) spolu s dalšími faktory prostředí ovlivňuje složení mikrobioty. Pacienti s celiakií mají navíc alterace střevního mikrobiomu (dysbiózu), které se zcela nenormalizují ani po zahájení GFD. Bylo proto navrženo, že CD může upřednostňovat dysbiózu, která zase negativně ovlivňuje poškození střevní sliznice a může podporovat zánět prostřednictvím expanze škodlivých bakterií a redukcí prospěšných bakterií.

Probiotika jsou živé mikroorganismy, které při požití ve vhodných množstvích poskytují hostiteli výhody. Některá probiotika mohou trávit lepek a jsou tak schopna snížit svou toxicitu při použití ve fermentačních procesech. Například výzkumná skupina (Di Cagno et al.) prokázala, že pekařské výrobky vyrobené za použití přírodního droždí s pšeničnou moukou fermentovanou proteázami laktobacilů a hub mohou pacienti s celiakií brát s důvěrou. Tyto údaje naznačují, že prosté podávání probiotika je schopno poskytnout pacientům s CD benefit vedoucí ke zlepšení i střevních symptomů. Z literatury je však zřejmé, že ne všechny probiotické kmeny mají tuto vlastnost. Bylo prokázáno, že směs probiotických kmenů, zejména náležejících k druhům Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Bifidobacterium breve a Bifidobacterium animalis subsp lactis, je schopna významně zlepšit gastrointestinální symptomy dráždivého tračníku u pacientů s CD. Pentabiocel je obchodní název přípravku obsahujícího výše uvedenou probiotickou směs: Lactobacillus paracasei (LMG P-17504), Lactobacillus plantarum (CECT 4528), Bifidobacterium breve Bbr8 (LMG P-17501), Bifidobacterium breve (BL10 LMG) P-1750 a Bifidobacterium animalis subsp lactis Bi1 (LMG P-17,502).

V této randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii budou výzkumníci zkoumat účinek "Pentabiocelu" na děti, které již trpí GFD.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost "Pentabiocelu" v klinické a laboratorní rekonvalescenci dětí s celiakií