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双極性障害、躁病における視聴覚機能と臨床変数および神経認知機能との相関

2019年2月25日 更新者:Elvan Çiftçi、Istanbul Saglik Bilimleri University
この研究の目的は、双極性躁病の躁病エピソード中の生理学的変化が、寛解および健康なコントロールとどの程度異なるかを示すことです。 生理的変化や認知機能としての視聴覚的特徴と臨床変数との関係を探ります。 目的は、機械学習技術を介して治療反応の予測因子の生物学的マーカーを見つけて、治療抵抗を減らし、双極性患者の個別化治療のアイデアを提供することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究プロトコルの目的は、双極性マニ/寛解/健康/シミュレーションを区別し、治療反応を早期に予測し、マニア/寛解中の神経認知の変化と健康なコントロールとの違いを検出する視聴覚機能を見つけることです。 フォローアップ日ごとの入院中 (0 ~ 3 ~ 7 ~ 14 ~ 28 日目) および 3 か月目の退院後、Young Mania Rating Scale (YMRS) および Montgamery-Asberg Depresyon を使用して、患者の抑うつおよび躁病の特徴の存在を評価しました。スケール (MADRS)。 視聴覚記録は、患者およびうつ病や躁病のシミュレーションも含む健康なコントロールのために、毎日のフォローアップ日にビデオカメラによって行われます。 神経認知機能を評価するために、Cambridge Neurophysiological Assessment Battery (CANTAB) を両方のグループ (躁病期と寛解期の両方の患者) に投与しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

89

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34736
        • SBU Erenkoy Mental State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

入院サービスからの双極性障害患者 病院周辺のコミュニティからの健康管理

説明

包含基準:

  • BD タイプ I、DSM-5 [10] による躁病エピソード、次の医師による診断、
  • 研究の目的を知らされ、登録前に署名された同意を与えている。

除外基準:

  • 18歳未満または60歳以上であること、
  • 面接中に精神的能力が低いことを示す
  • インタビュー中の幻覚や破壊的な行動の表現、
  • 重度の器質的疾患の存在、
  • 認知に影響を与える可能性のある器質的疾患の存在
  • 5年未満の公立教育を受けている
  • 過去3か月間の物質またはアルコール乱用の診断(ニコチンとカフェインを除く)
  • 脳血管障害の存在、​​意識喪失の期間が長い頭部外傷、重度の出血および認知症、
  • -過去1年間に電気けいれん療法を受けている。

健康な対照群については、以下の追加基準が除外のために考慮されました

  • 気分障害または精神障害の家族歴の存在、
  • 面接中または過去に精神障害の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バイポーラマニア
以下の医師によるDSM-5によるBDタイプI、躁病エピソードの診断
入院中、退院後に下記の医師が処方
病院に来る/活動に参加する理由を説明する、楽しい思い出と悲しい思い出を説明する、30まで数えること、2つの感情を引き出す絵を説明することなどの7つのタスク
健康管理
面接時に正常な精神的能力を示している、5 年以上の公教育を受けている、過去 3 か月間に薬物またはアルコール乱用の診断を受けていない (ニコチンとカフェインを除く)、気分障害または精神障害の家族歴がない、および精神疾患の存在がない問診時または過去に障害があり、重度の器質的疾患がないこと。
病院に来る/活動に参加する理由を説明する、楽しい思い出と悲しい思い出を説明する、30まで数えること、2つの感情を引き出す絵を説明することなどの7つのタスク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療反応
時間枠:ベースラインから3ヶ月目まで

Young Mania Rating Scale(YMRS)スコア(ベースラインから 3 ~ 7 日目、14 日目、28 日目、および 3 か月目(ベースライン スケール/フォローアップ日スケール)の割合)YMRS スコアは、0 ~ 76 の範囲の躁症状を評価するために評価スケールを利用しました

  1. 寛解: Yt <= 7
  2. 軽躁病: 7 < Yt < 20
  3. マニア: Yt >= 20.
ベースラインから3ヶ月目まで
視覚的特徴の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月目

微調整された深層畳み込みニューラル ネットワーク (DCNN) から抽出された外観記述子の関数、追跡された顔のランドマークを使用して取得された幾何学的特徴 (重み付けされていない平均再現率)

幾何学的フレーム レベル 23 の幾何学的特徴と外観記述子 FER 微調整 CNN の最後の畳み込み層からの 4096 次元特徴は、サブクリップの平均および範囲汎関数を介して要約され、決定はビデオ レベルで投票され、UAR パフォーマンスが得られます。 .

ビデオから抽出された特徴ベクトルは、Partial Least Squares (PLS) 回帰と Extreme Learning Machines 分類子を使用してモデル化されます

クラスごとのリコールスコアの平均である重み付けされていない平均リコール(UAR)は、クラスの不均衡の場合に誤解を招く可能性がある精度の代わりに、パフォーマンスの尺度として一般的に使用されます

ベースラインと 3 か月目
オーディオ機能の変更
時間枠:ベースラインと 3 か月目

openSMILE ツール (Unweighted Average Recall) によって抽出された音響特徴の汎関数

韻律 (エネルギー、基本周波数 - F0)、音声品質機能 (ジッターと揺らめき)、メル周波数ケプストラル係数を含む音響低レベル記述子は、オーディオの多くの音声技術で一般的に使用され、使用される 76 次元の標準機能セットを使用します。ベースラインとしてINTERSPEECH 2010パラ言語チャレンジで。

2 つ目は、平均、標準偏差、曲率係数、勾配とオフセット、最小値とその相対位置、最大値とその相対位置、および範囲の 10 個の汎関数の提案されたセットです。

音声から抽出された特徴ベクトルは、Partial Least Squares (PLS) 回帰と Extreme Learning Machines 分類子を使用してモデル化されます。

ベースラインと 3 か月目
停止信号試験中
時間枠:ベースラインと 3 か月目
(ミリ秒) SST- 成功停止率 SST- go- 反応時間 SST- 停止信号遅延 SST- 停止信号反応時間 SST- 合計正解
ベースラインと 3 か月目
高速視覚処理の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月目

RVP A' (A プライム) は、応答傾向 (範囲 0.00 から 1.00、悪いから良い) に関係なく、ターゲットに対する感度の信号検出尺度です。

RVP B'' (B ダブル プライム) は、応答を誘発するために必要なトレースの強度の信号検出尺度です (範囲 -1.00 ~ +1.00)。

ベースラインと 3 か月目
ケンブリッジギャンブルタスクで
時間枠:ベースラインと 3 か月目
(ミリ秒) CGT 意思決定の質 CGT 審議時間 CGT 遅延回避 CGT 全体のプロポーション ベット
ベースラインと 3 か月目
感情認識テストの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月目
(感情の割合の予測)パーセントと数字の正解/不正解の予測
ベースラインと 3 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Heysem Kaya, Ass Prof、Namik Kemal University
  • スタディチェア:Ali A Salah, Ass Prof、Boğaziçi University
  • スタディチェア:Hüseyin Gülec, Ass Prof、İstanbul Sağlık Bilimleri University
  • 主任研究者:Elvan Ciftci, MD PhD、İstanbul Sağlık Bilimleri University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Ciftci E, Kaya H, Gulec H, Salah AA (2018) The Turkish Audio-Visual Bipolar Disorder Corpus. In: 2018 First Asian Conference on Affective Computing and Intelligent Interaction (ACII Asia), pp 1-6. IEEE. Available at: https://ieeexplore.ieee.org/document/8470362/
  • Çiftçi E, Kaya H, Güleç H and Salah AA Potential audio treatment predictors for bipolar mania Psychiatry and Clinical Psychopharmacology Supplementary

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月30日

一次修了 (実際)

2017年2月20日

研究の完了 (実際)

2017年7月8日

試験登録日

最初に提出

2018年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月25日

最初の投稿 (実際)

2019年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月25日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

このデータベースは、AVEC 2018 コンペティションで紹介され、参加者と共有されます。 大会終了後、データベースは特別な EULA 許可の下で共有されます。

IPD 共有時間枠

5年

IPD 共有アクセス基準

EULA 許可

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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