Korelace audiovizuálních funkcí s klinickými proměnnými a neurokognitivními funkcemi u bipolární poruchy, mánie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34736
- SBU Erenkoy Mental State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza BD I. typu, manická epizoda dle DSM-5 [10] stanovená následujícím lékařem,
- být informován o účelu studie a dát podepsaný souhlas před zařazením.
Kritéria vyloučení:
- být mladší 18 let nebo starší 60 let,
- při rozhovoru vykazují nízkou mentální kapacitu
- vyjádření halucinací a rušivého chování během rozhovoru,
- přítomnost závažného organického onemocnění,
- přítomnost jakéhokoli organického onemocnění, které může ovlivnit kognici
- s méně než pěti lety veřejného vzdělávání
- diagnóza zneužívání návykových látek nebo alkoholu v posledních třech měsících (kromě nikotinu a kofeinu)
- přítomnost cerebrovaskulární poruchy, poranění hlavy s delším trváním ztráty vědomí, těžké krvácení a demence,
- s elektrokonvulzivní terapií v posledním roce.
U zdravé kontrolní skupiny byla pro vyloučení zvažována následující další kritéria
- přítomnost nálady nebo psychotické poruchy v rodinné anamnéze,
- přítomnost psychiatrické poruchy během rozhovoru nebo v minulosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bipolární mánie
Diagnóza BD typu I, manická epizoda dle DSM-5 stanovena následujícím lékařem
|
Předepisuje následující lékař během hospitalizace a po propuštění
Sedm úkolů, jako je vysvětlení důvodu, proč přijít do nemocnice/účastnit se aktivity, popis veselých a smutných vzpomínek, počítání do třiceti, vysvětlení dvou obrázků vzbuzujících emoce
|
|
Zdravá kontrola
během rozhovoru vykazují normální duševní schopnosti, mají více než pět let veřejného vzdělávání, v posledních třech měsících žádnou diagnózu zneužívání návykových látek nebo alkoholu (kromě nikotinu a kofeinu, žádnou rodinnou anamnézu nálady nebo psychotické poruchy a žádnou přítomnost psychiatrických onemocnění porucha během rozhovoru nebo v minulosti, bez přítomnosti závažného organického onemocnění.
|
Sedm úkolů, jako je vysvětlení důvodu, proč přijít do nemocnice/účastnit se aktivity, popis veselých a smutných vzpomínek, počítání do třiceti, vysvětlení dvou obrázků vzbuzujících emoce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpověď na léčbu
Časové okno: od výchozího stavu do 3. měsíce
|
Podíl skóre Young Mania Rating Scale (YMRS) (od počátku do 3.- 7.- 14.- 28. dne a 3. měsíce (Základní škála/Denní škála následného sledování) Skóre YMRS využívané k hodnocení manických symptomů se pohybovalo mezi 0-76
|
od výchozího stavu do 3. měsíce
|
|
Změny vizuálních vlastností
Časové okno: Výchozí stav a 3. měsíc
|
Funkce deskriptorů vzhledu extrahované z vyladěných hlubokých konvolučních neuronových sítí (DCNN), geometrické prvky získané pomocí sledovaných orientačních bodů obličeje (nevážené průměrné vybavování) Geometrické prvky na úrovni 23 geometrických prvků a deskriptory vzhledu 4096 rozměrových prvků z poslední konvoluční vrstvy FER jemně vyladěného CNN, které jsou shrnuty pomocí funkcí střední hodnoty a rozsahu v dílčích klipech a rozhodnutí se hlasuje na úrovni videa, získá se výkon UAR . Charakteristické vektory extrahované z videa jsou modelovány pomocí regrese částečných nejmenších čtverců (PLS) a klasifikátorů Extreme Learning Machines Jako měřítko výkonu se místo přesnosti běžně používá nevážené průměrné opakování (UAR), které je průměrem skóre třídních vzpomínek, což může být zavádějící v případě nevyváženosti třídy. |
Výchozí stav a 3. měsíc
|
|
Změny ve zvukových funkcích
Časové okno: Výchozí stav a 3. měsíc
|
Funkce akustických prvků extrahované pomocí nástroje openSMILE (Unweighted Average Recall) Akustické deskriptory nízké úrovně včetně prozódie (energie, základní frekvence - F0), vlastnosti kvality hlasu (jitter a třpyt), kepstrální koeficienty Mel Frequency, které se běžně používají v mnoha řečových technologiích od zvuku, používáme 76-rozměrnou standardní sadu funkcí v paralingvistické výzvě INTERSPEECH 2010 jako základ. Druhým je námi navrhovaná sada 10 funkcionálů, střední hodnota, standardní odchylka, koeficient zakřivení, sklon a offset, minimální hodnota a její relativní poloha, maximální hodnota a její relativní poloha a rozsah Charakteristické vektory extrahované ze zvuku jsou modelovány pomocí regrese parciálních nejmenších čtverců (PLS) a klasifikátorů Extreme Learning Machines. |
Výchozí stav a 3. měsíc
|
|
v testu stop signálu
Časové okno: Výchozí stav a 3. měsíc
|
(milisekunda) SST- Poměr úspěšného zastavení SST- go- Reakční čas SST- Zpoždění signálu zastavení SST- Signál zastavení Reakční doba SST- Celkem správně
|
Výchozí stav a 3. měsíc
|
|
Změny v rychlém vizuálním zpracování
Časové okno: Výchozí stav a 3. měsíc
|
RVP A' (A prime) je měřítkem citlivosti na cíl při detekci signálu bez ohledu na tendenci odezvy (rozsah 0,00 až 1,00; špatný až dobrý). RVP B'' (B double prime) je měřítko detekce signálu síly stopy potřebné k vyvolání odezvy (rozsah -1,00 až +1,00) |
Výchozí stav a 3. měsíc
|
|
v Cambridge Gambling Task
Časové okno: Výchozí stav a 3. měsíc
|
(milisekunda) CGT Kvalita rozhodování CGT Doba rozvahy CGT Averze ke zpoždění CGT Celkový podíl sázky
|
Výchozí stav a 3. měsíc
|
|
Změny v testu rozpoznávání emocí
Časové okno: Výchozí stav a 3. měsíc
|
(míra předpovědi emocí) Procenta a čísla správná/nesprávná předpověď
|
Výchozí stav a 3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heysem Kaya, Ass Prof, Namik Kemal University
- Studijní židle: Ali A Salah, Ass Prof, Boğaziçi University
- Studijní židle: Hüseyin Gülec, Ass Prof, İstanbul Sağlık Bilimleri University
- Vrchní vyšetřovatel: Elvan Ciftci, MD PhD, İstanbul Sağlık Bilimleri University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ciftci E, Kaya H, Gulec H, Salah AA (2018) The Turkish Audio-Visual Bipolar Disorder Corpus. In: 2018 First Asian Conference on Affective Computing and Intelligent Interaction (ACII Asia), pp 1-6. IEEE. Available at: https://ieeexplore.ieee.org/document/8470362/
- Çiftçi E, Kaya H, Güleç H and Salah AA Potential audio treatment predictors for bipolar mania Psychiatry and Clinical Psychopharmacology Supplementary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BipolarAI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .