Корреляция аудиовизуальных особенностей с клиническими параметрами и нейрокогнитивными функциями при биполярном расстройстве, мании
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34736
- SBU Erenkoy Mental State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагноз БАР I типа, маниакальный эпизод по DSM-5 [10], поставленный следующим врачом,
- быть информированным о цели исследования и дать подписанное согласие до зачисления.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет или старше 60 лет,
- демонстрация низкой умственной работоспособности во время интервью
- проявление галлюцинаций и деструктивного поведения во время интервью,
- наличие тяжелых органических заболеваний,
- наличие любого органического заболевания, которое может повлиять на познание
- наличие менее пяти лет государственного образования
- диагноз злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем за последние три месяца (кроме никотина и кофеина)
- наличие нарушения мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма с более длительной потерей сознания, тяжелой кровопотерей и деменцией,
- проведение электросудорожной терапии в течение последнего года.
Для здоровой контрольной группы для исключения учитывались следующие дополнительные критерии.
- наличие семейной истории настроения или психотического расстройства,
- наличие психического расстройства во время интервью или в прошлом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Биполярная мания
Диагноз БАР I типа, маниакальный эпизод по DSM-5 поставил следующий врач
|
Назначается следующим врачом во время госпитализации и после выписки
Семь заданий, таких как объяснение причин обращения в больницу/участие в деятельности, описание счастливых и грустных воспоминаний, счет до тридцати, объяснение двух картинок, вызывающих эмоции.
|
|
Здоровый контроль
демонстрация нормальных умственных способностей во время интервью, наличие более пяти лет государственного образования, отсутствие диагноза злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем в течение последних трех месяцев (за исключением никотина и кофеина, отсутствие семейного анамнеза аффективных или психотических расстройств, а также наличие психиатрических расстройство во время опроса или в прошлом, отсутствие тяжелых органических заболеваний.
|
Семь заданий, таких как объяснение причин обращения в больницу/участие в деятельности, описание счастливых и грустных воспоминаний, счет до тридцати, объяснение двух картинок, вызывающих эмоции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ на лечение
Временное ограничение: от исходного уровня до 3-го месяца
|
Доля баллов по Шкале оценки мании Янга (YMRS) (от исходного уровня до 3-го, 7-го, 14-го, 28-го дня и 3-го месяца (исходная шкала / шкала дня наблюдения). Оценка YMRS, в которой использовались рейтинговые шкалы для оценки маниакальных симптомов, варьировалась от 0 до 76.
|
от исходного уровня до 3-го месяца
|
|
Изменения визуальных особенностей
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й месяц
|
Функционалы дескрипторов внешности, извлеченные из точно настроенных глубоких сверточных нейронных сетей (DCNN), геометрические особенности, полученные с использованием отслеживаемых ориентиров лица (невзвешенное среднее воспоминание) Уровень геометрического кадра 23 геометрических объекта и дескрипторы внешнего вида 4096 пространственных признаков из последнего сверточного слоя точно настроенной CNN FER, которые суммируются с помощью функционалов среднего и диапазона по подклипам, а решения принимаются голосованием на уровне видео, достигается производительность UAR . Векторы признаков, извлеченные из видео, моделируются с использованием регрессии с частичными наименьшими квадратами (PLS) и классификаторов Extreme Learning Machines. Невзвешенный средний отзыв (UAR), который представляет собой среднее значение оценок отзыва по классам, обычно используется в качестве меры производительности вместо точности, которая может ввести в заблуждение в случае дисбаланса классов. |
Исходный уровень и 3-й месяц
|
|
Изменения в звуковых функциях
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й месяц
|
Функционалы акустических признаков, извлеченные с помощью инструмента openSMILE (невзвешенный средний отзыв) Акустические низкоуровневые дескрипторы, включая просодию (энергия, основная частота - F0), характеристики качества голоса (дрожание и мерцание), кепстральные коэффициенты частоты Мела, которые обычно используются во многих технологиях речи из аудио, мы используем 76-мерный стандартный набор характеристик. в паралингвистическом вызове INTERSPEECH 2010 в качестве основы. Второй - это предложенный нами набор из 10 функционалов: среднее значение, стандартное отклонение, коэффициент кривизны, наклон и смещение, минимальное значение и его относительное положение, максимальное значение и его относительное положение, а также диапазон. Векторы признаков, извлеченные из аудио, моделируются с использованием регрессии с частичными наименьшими квадратами (PLS) и классификаторов Extreme Learning Machines. |
Исходный уровень и 3-й месяц
|
|
в тесте стоп-сигнала
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й месяц
|
(миллисекунды) SST- Коэффициент успешного останова SST- Go- Время реакции SST- Задержка стоп-сигнала SST- Время реакции стоп-сигнала SST- Всего правильно
|
Исходный уровень и 3-й месяц
|
|
Изменения в быстрой визуальной обработке
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й месяц
|
RVP A' (штрих A) — это показатель чувствительности обнаружения сигнала к цели, независимо от тенденции отклика (диапазон от 0,00 до 1,00; от плохого до хорошего). RVP B '' (двойное штриховое значение B) — это мера обнаружения сигнала силы трассировки, необходимой для получения ответа (диапазон от -1,00 до +1,00). |
Исходный уровень и 3-й месяц
|
|
в Кембриджской азартной игре
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й месяц
|
(миллисекунды) CGT Качество принятия решения CGT Время обдумывания CGT Неприятие задержки CGT Общая пропорция ставки
|
Исходный уровень и 3-й месяц
|
|
Изменения в тесте на распознавание эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й месяц
|
(уровень предсказания эмоций) Процент и число правильных/неправильных предсказаний
|
Исходный уровень и 3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Heysem Kaya, Ass Prof, Namik Kemal University
- Учебный стул: Ali A Salah, Ass Prof, Boğaziçi University
- Учебный стул: Hüseyin Gülec, Ass Prof, İstanbul Sağlık Bilimleri University
- Главный следователь: Elvan Ciftci, MD PhD, İstanbul Sağlık Bilimleri University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ciftci E, Kaya H, Gulec H, Salah AA (2018) The Turkish Audio-Visual Bipolar Disorder Corpus. In: 2018 First Asian Conference on Affective Computing and Intelligent Interaction (ACII Asia), pp 1-6. IEEE. Available at: https://ieeexplore.ieee.org/document/8470362/
- Çiftçi E, Kaya H, Güleç H and Salah AA Potential audio treatment predictors for bipolar mania Psychiatry and Clinical Psychopharmacology Supplementary
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BipolarAI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .