Korrelasjon av audiovisuelle egenskaper med kliniske variabler og nevrokognitive funksjoner ved bipolar lidelse, mani
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34736
- SBU Erenkoy Mental State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av BD type I, manisk episode i henhold til DSM-5 [10] gitt av følgende lege,
- informeres om formålet med studien og ha gitt signert samtykke før påmelding.
Ekskluderingskriterier:
- være yngre enn 18 år eller eldre enn 60 år,
- viser lav mental kapasitet under intervjuet
- uttrykk for hallusinasjoner og forstyrrende atferd under intervjuet,
- tilstedeværelse av alvorlig organisk sykdom,
- tilstedeværelse av enhver organisk sykdom som kan påvirke kognisjon
- har mindre enn fem års offentlig utdanning
- diagnostisering av rus- eller alkoholmisbruk de siste tre månedene (unntatt nikotin og koffein)
- tilstedeværelse av cerebrovaskulær lidelse, hodetraumer med lengre varighet av bevissthetstap, alvorlig blødning og demens,
- har hatt elektrokonvulsiv behandling det siste året.
For den friske kontrollgruppen ble følgende tilleggskriterier vurdert for eksklusjon
- tilstedeværelse av familiehistorie med humør eller psykotisk lidelse,
- tilstedeværelse av psykiatrisk lidelse under intervju eller tidligere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bipolar mani
Diagnose av BD type I, manisk episode i henhold til DSM-5 gitt av følgende lege
|
Foreskrevet av følgende lege under innleggelse og etter utskrivning
Syv oppgaver som å forklare grunnen til å komme til sykehus/ delta i aktiviteten, beskrive glade og triste minner, telle opp til tretti, forklare to følelser som fremkaller bilder
|
|
Sunn kontroll
viser normal mental kapasitet under intervju, har mer enn fem års offentlig utdanning, ingen diagnose av rus- eller alkoholmisbruk de siste tre månedene (bortsett fra nikotin og koffein, ingen familiehistorie med humør eller psykotisk lidelse, og ingen tilstedeværelse av psykiatrisk lidelse under intervju eller tidligere, ingen tilstedeværelse av alvorlig organisk sykdom.
|
Syv oppgaver som å forklare grunnen til å komme til sykehus/ delta i aktiviteten, beskrive glade og triste minner, telle opp til tretti, forklare to følelser som fremkaller bilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsrespons
Tidsramme: fra baseline til 3. måned
|
Andelen av Young Mania Rating Scale (YMRS)-score (ved baseline til 3.- 7.- 14.- 28. dag og 3. måned (Baseline-skala/Oppfølgingsdagskala) YMRS-score benyttet vurderingsskalaer for å vurdere maniske symptomer varierte mellom 0-76
|
fra baseline til 3. måned
|
|
Endringer i visuelle funksjoner
Tidsramme: Baseline og 3. måned
|
Funksjoner av utseendebeskrivelser hentet fra finjusterte Deep Convolutional Neural Networks (DCNN), geometriske trekk oppnådd ved bruk av sporede ansiktslandemerker (Unweighted Average Recall) Geometrisk rammenivå 23 geometriske trekk og utseendebeskrivelser 4096 dimensjonale trekk fra det siste konvolusjonslaget av FER finjustert CNN som er oppsummert via middel- og rekkeviddefunksjoner over underklipp og beslutningene stemmes på videonivå, en UAR-ytelse oppnås . Funksjonsvektorer ekstrahert fra video er modellert ved hjelp av Partial Least Squares (PLS) regresjon og Extreme Learning Machines klassifikatoren Unweighted Average Recall (UAR), som er gjennomsnittet av klassevise tilbakekallingspoeng, brukes ofte som ytelsesmål, i stedet for nøyaktighet, som kan være misvisende i tilfelle klasseubalanse |
Baseline og 3. måned
|
|
Endringer i lydfunksjoner
Tidsramme: Baseline og 3. måned
|
Funksjoner til akustiske funksjoner hentet ut via openSMILE-verktøyet (Unweighted Average Recall) Akustiske lavnivåbeskrivelser inkludert prosodi (energi, fundamental frekvens - F0), stemmekvalitetsfunksjoner (jitter og skimmer), Mel Frequency Cepstral Coefficients, som vanligvis brukes i mange taleteknologier fra lyd, vi bruker det 76-dimensjonale standardfunksjonssettet som brukes i INTERSPEECH 2010 paralingvistisk utfordring som grunnlinje. Det andre er vårt foreslåtte sett med 10 funksjoner, gjennomsnitt, standardavvik, krumningskoeffisient, helning og forskyvning, minimumsverdi og dens relative posisjon, maksimumsverdien og dens relative posisjon, og området Funksjonsvektorer ekstrahert fra lyd er modellert ved hjelp av Partial Least Squares (PLS) regresjon og Extreme Learning Machines-klassifikatoren. |
Baseline og 3. måned
|
|
i stoppsignaltest
Tidsramme: Baseline og 3. måned
|
(milisekund) SST- Vellykket stoppforhold SST- go- Reaksjonstid SST- Stoppsignalforsinkelse SST- Stoppsignal Reaksjonstid SST- Totalt korrekt
|
Baseline og 3. måned
|
|
Endringer i Rapid Visual Processing
Tidsramme: Baseline og 3. måned
|
RVP A' (A prime) er signaldeteksjonsmålet for følsomhet overfor målet, uavhengig av responstendens (område 0,00 til 1,00; dårlig til god). RVP B'' (B double prime) er signaldeteksjonsmålet for styrken på sporet som kreves for å fremkalle en respons (område -1,00 til +1,00) |
Baseline og 3. måned
|
|
i Cambridge Gambling Task
Tidsramme: Baseline og 3. måned
|
(milisekund) CGT Kvaliteten på beslutningstaking CGT Overveielsestid CGT Delay aversjon CGT Samlet andel innsats
|
Baseline og 3. måned
|
|
Endringer i følelsesgjenkjenningstest
Tidsramme: Baseline og 3. måned
|
(rate of emotion prediction) Prosent og tall korrekt/feil prediksjon
|
Baseline og 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heysem Kaya, Ass Prof, Namik Kemal University
- Studiestol: Ali A Salah, Ass Prof, Boğaziçi University
- Studiestol: Hüseyin Gülec, Ass Prof, İstanbul Sağlık Bilimleri University
- Hovedetterforsker: Elvan Ciftci, MD PhD, İstanbul Sağlık Bilimleri University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ciftci E, Kaya H, Gulec H, Salah AA (2018) The Turkish Audio-Visual Bipolar Disorder Corpus. In: 2018 First Asian Conference on Affective Computing and Intelligent Interaction (ACII Asia), pp 1-6. IEEE. Available at: https://ieeexplore.ieee.org/document/8470362/
- Çiftçi E, Kaya H, Güleç H and Salah AA Potential audio treatment predictors for bipolar mania Psychiatry and Clinical Psychopharmacology Supplementary
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BipolarAI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .