Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja cech audiowizualnych ze zmiennymi klinicznymi i funkcjami neurokognitywnymi w chorobie afektywnej dwubiegunowej, manii

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Elvan Çiftçi, Istanbul Saglik Bilimleri University
Celem niniejszej pracy jest wykazanie zmian fizjologicznych podczas epizodu maniakalnego w przebiegu manii dwubiegunowej, na ile różnią się one od remisji i zdrowej kontroli. Poszukiwane będą związki cech audiowizualnych ze zmianami fizjologicznymi i funkcjami poznawczymi oraz zmiennymi klinicznymi. Celem jest znalezienie markerów biologicznych dla predyktorów odpowiedzi na leczenie za pomocą technik uczenia maszynowego, aby móc zmniejszyć oporność na leczenie i dać pomysł na spersonalizowane leczenie pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego protokołu badawczego jest znalezienie cech audiowizualnych, które różnicują mani/remisję/zdrowie/symulację choroby afektywnej dwubiegunowej i umożliwiają wcześniejsze przewidywanie odpowiedzi na leczenie oraz wykrywanie zmian neurokognitywnych podczas manii/remisji i różnic w stosunku do zdrowej grupy kontrolnej. Podczas hospitalizacji w każdej dobie obserwacji (0-3-7-14-28 dzień) oraz po wypisie w 3 miesiącu u pacjentów oceniano obecność cech depresyjnych i maniakalnych za pomocą skali Young Mania Rating Scale (YMRS) oraz Montgamery-Asberg Depresyon Skala (MADRS). Nagrywanie audiowizualne jest wykonywane przez kamerę wideo w każdym dniu kontrolnym dla pacjentów i dla osób zdrowych, co obejmuje również symulację depresji i manii. Obie grupy otrzymały Cambridge Neurophysiological Assessment Battery (CANTAB) (dla pacjentów zarówno w fazie maniakalnej, jak iw fazie remisji) w celu oceny funkcji neuropoznawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34736
        • SBU Erenkoy Mental State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową ze służby szpitalnej Zdrowi kontrole ze społeczności wokół szpitala

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie ChAD typu I, epizodu maniakalnego wg DSM-5 [10] postawione przez następującego lekarza,
  • poinformowaniu o celu badania i wyrażeniu podpisanej zgody przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • mieć mniej niż 18 lat lub więcej niż 60 lat,
  • wykazując niskie zdolności umysłowe podczas wywiadu
  • wyrażanie halucynacji i destrukcyjnych zachowań podczas wywiadu,
  • obecność ciężkiej choroby organicznej,
  • obecność jakiejkolwiek choroby organicznej, która może wpływać na funkcje poznawcze
  • mając mniej niż pięć lat edukacji publicznej
  • rozpoznanie nadużywania substancji lub alkoholu w ciągu ostatnich trzech miesięcy (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny)
  • obecność zaburzeń naczyniowo-mózgowych, uraz głowy z dłuższą utratą przytomności, ciężkim krwotokiem i otępieniem,
  • poddawanych terapii elektrowstrząsowej w ciągu ostatniego roku.

W przypadku zdrowej grupy kontrolnej uwzględniono następujące dodatkowe kryteria wykluczenia

  • obecność w rodzinie zaburzeń nastroju lub zaburzeń psychotycznych,
  • obecność zaburzeń psychicznych podczas wywiadu lub w przeszłości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mania afektywna dwubiegunowa
Rozpoznanie ChAD typu I, epizod maniakalny wg DSM-5 postawione przez następującego lekarza
Przepisany przez następującego lekarza podczas hospitalizacji i po wypisie
Siedem zadań, takich jak wyjaśnienie powodu przybycia do szpitala/uczestnictwa w zajęciach, opisanie szczęśliwych i smutnych wspomnień, liczenie do trzydziestu, wyjaśnienie dwóch obrazków wywołujących emocje
Zdrowa kontrola
wykazujące normalną sprawność umysłową podczas przesłuchania, ponad pięć lat edukacji publicznej, brak diagnozy nadużywania substancji psychoaktywnych lub alkoholu w ciągu ostatnich trzech miesięcy (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny), brak rodzinnego wywiadu dotyczącego nastroju lub zaburzeń psychotycznych oraz brak zaburzeń psychicznych zaburzenia podczas wywiadu lub w przeszłości, brak ciężkiej choroby organicznej.
Siedem zadań, takich jak wyjaśnienie powodu przybycia do szpitala/uczestnictwa w zajęciach, opisanie szczęśliwych i smutnych wspomnień, liczenie do trzydziestu, wyjaśnienie dwóch obrazków wywołujących emocje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: od początku do 3 miesiąca

Odsetek wyniku w skali Young Mania Rating Scale (YMRS) (na początku badania do 3-7-14-28 dnia i 3-go miesiąca (skala wyjściowa/skala dnia kontrolnego) Wynik YMRS wykorzystujący skale oceny do oceny objawów maniakalnych mieścił się w zakresie od 0 do 76

  1. Remisja: Yt <= 7
  2. Hipomania: 7 < Yt < 20
  3. Mania: Yt >= 20.
od początku do 3 miesiąca
Zmiany cech wizualnych
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc

Funkcjonały deskryptorów wyglądu wyodrębnione z precyzyjnie dostrojonych głębokich konwolucyjnych sieci neuronowych (DCNN), cechy geometryczne uzyskane za pomocą śledzonych punktów charakterystycznych twarzy (nieważona średnia pamięć)

Poziom klatki geometrycznej 23 cechy geometryczne i deskryptory wyglądu 4096 cech wymiarowych z ostatniej warstwy splotowej precyzyjnie dostrojonego CNN FER, które są podsumowywane za pomocą funkcjonałów średniej i zakresu w klipach podrzędnych, a decyzje są głosowane na poziomie wideo, uzyskiwana jest wydajność UAR .

Wektory cech wyodrębnione z wideo są modelowane przy użyciu regresji częściowych najmniejszych kwadratów (PLS) i klasyfikatorów Extreme Learning Machines

Nieważona średnia pamięć (UAR), która jest średnią z klasowych wyników przypominania, jest powszechnie używana jako miara wydajności zamiast dokładności, co może być mylące w przypadku braku równowagi klas

Linia bazowa i trzeci miesiąc
Zmiany w funkcjach audio
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc

Funkcjonały cech akustycznych wyodrębnione za pomocą narzędzia openSMILE (Unweighted Average Recall)

Akustyczne deskryptory niskiego poziomu, w tym prozodia (energia, częstotliwość podstawowa - F0), cechy jakości głosu (jitter i migotanie), współczynniki cepstralne częstotliwości Mel, które są powszechnie stosowane w wielu technologiach mowy od audio, używamy 76-wymiarowego standardowego zestawu cech używanych w wyzwaniu paralingwistycznym INTERSPEECH 2010 jako punkt odniesienia.

Drugi to proponowany przez nas zestaw 10 funkcjonałów, średnia, odchylenie standardowe, współczynnik krzywizny, nachylenie i przesunięcie, wartość minimalna i jej położenie względne, wartość maksymalna i położenie względne oraz zakres

Wektory cech wyodrębnione z dźwięku są modelowane przy użyciu regresji częściowych najmniejszych kwadratów (PLS) i klasyfikatorów Extreme Learning Machines.

Linia bazowa i trzeci miesiąc
w teście sygnału stopu
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc
(milisekunda) SST- Współczynnik udanego zatrzymania SST- go- Czas reakcji SST- Opóźnienie sygnału stopu SST- Czas reakcji sygnału stopu SST- Całkowita poprawność
Linia bazowa i trzeci miesiąc
Zmiany w szybkim przetwarzaniu wizualnym
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc

RVP A' (A prim) jest miarą czułości wykrywania sygnału na cel, niezależnie od tendencji reakcji (zakres od 0,00 do 1,00; od złej do dobrej).

RVP B'' (B podwójna liczba pierwsza) jest miarą wykrywania sygnału określającą siłę śladu wymaganą do wywołania odpowiedzi (zakres od -1,00 do +1,00)

Linia bazowa i trzeci miesiąc
w Cambridge Hazard Task
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc
(milisekunda) CGT Jakość podejmowania decyzji CGT Czas narady CGT Niechęć do opóźnienia CGT Ogólna proporcja zakładu
Linia bazowa i trzeci miesiąc
Zmiany w teście rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc
(wskaźnik przewidywania emocji) Procent i liczby poprawne/niepoprawne przewidywania
Linia bazowa i trzeci miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heysem Kaya, Ass Prof, Namik Kemal University
  • Krzesło do nauki: Ali A Salah, Ass Prof, Boğaziçi University
  • Krzesło do nauki: Hüseyin Gülec, Ass Prof, İstanbul Sağlık Bilimleri University
  • Główny śledczy: Elvan Ciftci, MD PhD, İstanbul Sağlık Bilimleri University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Ciftci E, Kaya H, Gulec H, Salah AA (2018) The Turkish Audio-Visual Bipolar Disorder Corpus. In: 2018 First Asian Conference on Affective Computing and Intelligent Interaction (ACII Asia), pp 1-6. IEEE. Available at: https://ieeexplore.ieee.org/document/8470362/
  • Çiftçi E, Kaya H, Güleç H and Salah AA Potential audio treatment predictors for bipolar mania Psychiatry and Clinical Psychopharmacology Supplementary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Baza zostanie zaprezentowana w konkursie AVEC 2018 i udostępniona uczestnikom. Po konkursie baza danych zostanie udostępniona na podstawie specjalnego zezwolenia EULA.

Ramy czasowe udostępniania IPD

5 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Licencja EULA

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj