Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Audiovisuaalisten ominaisuuksien korrelaatio kliinisten muuttujien ja neurokognitiivisten toimintojen kanssa kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä, maniassa

maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Elvan Çiftçi, Istanbul Saglik Bilimleri University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön manian maniajakson aikana tapahtuvat fysiologiset muutokset, kuinka paljon ne eroavat remissiosta ja terveestä kontrollista. Selvitetään audiovisuaalisten ominaisuuksien suhdetta fysiologisiin muutoksiin ja kognitiivisiin toimintoihin sekä kliinisiin muuttujiin. Tavoitteena on löytää biologisia markkereita hoitovasteen ennustajille koneoppimistekniikoiden avulla, jotta voidaan vähentää hoitovastusta ja antaa idea kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden yksilölliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusprotokollan tavoitteena on löytää audiovisuaalisia piirteitä, jotka erottavat kaksisuuntaisen mielialahäiriön/remission/terveyden/simulaation ja ennustavat hoitovasteen aikaisemmin sekä havaitsevat neurokognitiiviset muutokset manian/remission aikana ja erot terveestä kontrollista. Sairaalahoidon aikana jokaisena seurantapäivänä (0. - 3. - 7. - 14. - 28. päivä) ja kotiutuksen jälkeen 3. kuukautena potilaiden masennuksen ja maanisten piirteiden esiintyminen arvioitiin Young Mania -luokitusasteikkoa (YMRS) ja Montgamery-Asberg Depresyonia käyttäen. Vaaka (MADRS). Audiovisuaalinen tallennus tehdään videokameralla jokaisena seurantapäivänä potilaille ja terveille kontrolleille, joka sisältää myös masennuksen ja mania-simuloinnin. Cambridge Neurophysiological Assessment Battery (CANTAB) annettiin molemmille ryhmille (potilaille sekä maanisessa vaiheessa että remissiovaiheessa) neurokognitiivisten toimintojen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34736
        • SBU Erenkoy Mental State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniapotilaat laitoshoidosta Terveet kontrollit sairaalan ympäriltä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin I BD-diagnoosi, maaninen episodi DSM-5:n mukaan [10], jonka on antanut seuraava lääkäri,
  • hänelle on ilmoitettu tutkimuksen tarkoituksesta ja hänen on annettu allekirjoitettu suostumus ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • olla alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 60 vuotta,
  • osoittaa alhaista henkistä kapasiteettia haastattelun aikana
  • hallusinaatioiden ja häiritsevien käytösten ilmaisu haastattelun aikana,
  • vakavan orgaanisen taudin esiintyminen,
  • minkä tahansa orgaanisen sairauden esiintyminen, joka voi vaikuttaa kognitioon
  • joilla on alle viisi vuotta julkista koulutusta
  • päihteiden tai alkoholin väärinkäytön diagnoosi viimeisen kolmen kuukauden aikana (paitsi nikotiini ja kofeiini)
  • aivoverenkiertohäiriö, pään vamma, johon liittyy pidempi tajunnan menetys, vakava verenvuoto ja dementia,
  • sähkökouristushoitoa viimeisen vuoden aikana.

Terveen kontrolliryhmän osalta otettiin huomioon seuraavat lisäkriteerit

  • suvussa mieliala- tai psykoottisia häiriöitä,
  • psykiatrisen häiriön esiintyminen haastattelun aikana tai aiemmin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaksisuuntainen mania
Diagnoosi BD tyypin I, maaninen episodi DSM-5:n mukaan, seuraavan lääkärin antama
Seuraava lääkäri määrää sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen
Seitsemän tehtävää, kuten syyn selittäminen sairaalaan tulemiselle/aktiviteetille osallistumiselle, iloisten ja surullisten muistojen kuvaileminen, laskenta kolmeenkymmeneen, kahden tunteita herättävän kuvan selittäminen
Terve ohjaus
jotka osoittavat normaalia henkistä kykyä haastattelun aikana, heillä on yli viisi vuotta julkista koulutusta, ei ole diagnosoitu päihteiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisen kolmen kuukauden aikana (lukuun ottamatta nikotiinia ja kofeiinia, suvussa ei ole esiintynyt mieliala- tai psykoottisia häiriöitä, eikä hänellä ole psykiatrista sairautta) häiriö haastattelun aikana tai aiemmin, ei vakavaa orgaanista sairautta.
Seitsemän tehtävää, kuten syyn selittäminen sairaalaan tulemiselle/aktiviteetille osallistumiselle, iloisten ja surullisten muistojen kuvaileminen, laskenta kolmeenkymmeneen, kahden tunteita herättävän kuvan selittäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste
Aikaikkuna: lähtötasosta 3. kuukauteen asti

Young Mania Rating Scale (YMRS) -pisteiden osuus (perustilanteessa 3.–7.–14.–28. päivään ja 3. kuukauteen (perustason asteikko / seurantapäivän asteikko) YMRS-pisteissä käytettiin luokitusasteikkoja maanisten oireiden arvioimiseen vaihteli välillä 0-76

  1. Remissio: Yt <= 7
  2. Hypomania: 7 < Yt < 20
  3. Mania: Yt >= 20.
lähtötasosta 3. kuukauteen asti
Muutokset visuaalisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi

Hienosäädetyistä DCNN-verkoista (Deep Convolutional Neural Networks) poimittujen ulkoasun kuvaajien funktionaaliset ominaisuudet, geometriset piirteet, jotka on saatu jäljitetyillä kasvojen maamerkeillä (painottamaton keskimääräinen palautus)

Geometriset kehystason 23 geometriset piirteet ja ulkoasukuvaajat 4096 ulottuvuuspiirrettä FER-hienoviritetyn CNN:n viimeisestä konvoluutiokerroksesta, jotka on koottu keskiarvo- ja aluefunktioiden kautta alileikkeiden kautta ja päätökset äänestetään videotasolla, saadaan UAR-suorituskyky. .

Videosta poimitut ominaisuusvektorit mallinnetaan käyttämällä PLS-regressiota ja Extreme Learning Machines -luokittimia

Painottamatonta keskimääräistä palautusta (UAR), joka on luokkakohtaisten palautuspisteiden keskiarvo, käytetään yleisesti suorituskyvyn mittarina tarkkuuden sijaan, mikä voi olla harhaanjohtavaa luokan epätasapainon tapauksessa.

Perustaso ja 3. kuukausi
Muutoksia ääniominaisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi

OpenSMILE-työkalulla poimittujen akustisten ominaisuuksien toiminnot (painottamaton keskimääräinen palautus)

Akustiset matalan tason kuvaukset, mukaan lukien prosodia (energia, perustaajuus - F0), äänenlaatuominaisuudet (värinä ja hohto), Mel Frequency Cepstral -kertoimet, joita käytetään yleisesti monissa äänen puhetekniikoissa, käytämme käytettyä 76-ulotteista vakioominaisuussarjaa. INTERSPEECH 2010 -paralingvistisessä haasteessa lähtökohtana.

Toinen on ehdottamamme 10 funktionaalisarja, keskiarvo, keskihajonta, kaarevuuskerroin, kaltevuus ja siirtymä, minimiarvo ja sen suhteellinen sijainti, maksimiarvo ja sen suhteellinen sijainti sekä alue.

Äänestä poimitut ominaisuusvektorit mallinnetaan käyttämällä Partial Least Squares (PLS) -regressiota ja Extreme Learning Machines -luokittimia.

Perustaso ja 3. kuukausi
pysäytyssignaalitestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
(millisekunti) SST - Onnistunut pysäytyssuhde SST - go - Reaktioaika SST - Pysäytyssignaalin viive SST - Pysäytyssignaalin reaktioaika SST - Oikea kokonaismäärä
Perustaso ja 3. kuukausi
Muutokset nopeassa visuaalisessa käsittelyssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi

RVP A' (A prime) on signaalin havaitsemismitta herkkyyteen kohdetta kohtaan riippumatta vasteten taipumuksesta (alue 0,00 - 1,00; huonosta hyvään).

RVP B'' (B-kaksoisalku) on signaalin ilmaisumitta, joka mittaa vasteen aikaansaamiseen vaadittavan jäljen voimakkuutta (alue -1,00 - +1,00)

Perustaso ja 3. kuukausi
Cambridge Gambling Taskissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
(millisekunti) CGT Päätöksenteon laatu CGT Harkinta-aika CGT Viiveen välttäminen CGT Kokonaissuhdepanos
Perustaso ja 3. kuukausi
Muutokset tunteiden tunnistustestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
(tunteiden ennustusnopeus) Prosenttiosuudet ja luvut oikeat/väärät ennusteet
Perustaso ja 3. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heysem Kaya, Ass Prof, Namik Kemal University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ali A Salah, Ass Prof, Boğaziçi University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hüseyin Gülec, Ass Prof, İstanbul Sağlık Bilimleri University
  • Päätutkija: Elvan Ciftci, MD PhD, İstanbul Sağlık Bilimleri University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Ciftci E, Kaya H, Gulec H, Salah AA (2018) The Turkish Audio-Visual Bipolar Disorder Corpus. In: 2018 First Asian Conference on Affective Computing and Intelligent Interaction (ACII Asia), pp 1-6. IEEE. Available at: https://ieeexplore.ieee.org/document/8470362/
  • Çiftçi E, Kaya H, Güleç H and Salah AA Potential audio treatment predictors for bipolar mania Psychiatry and Clinical Psychopharmacology Supplementary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 8. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietokanta esitellään AVEC 2018 -kilpailussa ja jaetaan osallistujien kanssa. Kilpailun jälkeen tietokantaa jaetaan erityisellä EULA-luvalla.

IPD-jaon aikakehys

5 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

EULA-lupa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa