- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03857438
Audiovisuaalisten ominaisuuksien korrelaatio kliinisten muuttujien ja neurokognitiivisten toimintojen kanssa kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä, maniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34736
- SBU Erenkoy Mental State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin I BD-diagnoosi, maaninen episodi DSM-5:n mukaan [10], jonka on antanut seuraava lääkäri,
- hänelle on ilmoitettu tutkimuksen tarkoituksesta ja hänen on annettu allekirjoitettu suostumus ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- olla alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 60 vuotta,
- osoittaa alhaista henkistä kapasiteettia haastattelun aikana
- hallusinaatioiden ja häiritsevien käytösten ilmaisu haastattelun aikana,
- vakavan orgaanisen taudin esiintyminen,
- minkä tahansa orgaanisen sairauden esiintyminen, joka voi vaikuttaa kognitioon
- joilla on alle viisi vuotta julkista koulutusta
- päihteiden tai alkoholin väärinkäytön diagnoosi viimeisen kolmen kuukauden aikana (paitsi nikotiini ja kofeiini)
- aivoverenkiertohäiriö, pään vamma, johon liittyy pidempi tajunnan menetys, vakava verenvuoto ja dementia,
- sähkökouristushoitoa viimeisen vuoden aikana.
Terveen kontrolliryhmän osalta otettiin huomioon seuraavat lisäkriteerit
- suvussa mieliala- tai psykoottisia häiriöitä,
- psykiatrisen häiriön esiintyminen haastattelun aikana tai aiemmin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaksisuuntainen mania
Diagnoosi BD tyypin I, maaninen episodi DSM-5:n mukaan, seuraavan lääkärin antama
|
Seuraava lääkäri määrää sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen
Seitsemän tehtävää, kuten syyn selittäminen sairaalaan tulemiselle/aktiviteetille osallistumiselle, iloisten ja surullisten muistojen kuvaileminen, laskenta kolmeenkymmeneen, kahden tunteita herättävän kuvan selittäminen
|
|
Terve ohjaus
jotka osoittavat normaalia henkistä kykyä haastattelun aikana, heillä on yli viisi vuotta julkista koulutusta, ei ole diagnosoitu päihteiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisen kolmen kuukauden aikana (lukuun ottamatta nikotiinia ja kofeiinia, suvussa ei ole esiintynyt mieliala- tai psykoottisia häiriöitä, eikä hänellä ole psykiatrista sairautta) häiriö haastattelun aikana tai aiemmin, ei vakavaa orgaanista sairautta.
|
Seitsemän tehtävää, kuten syyn selittäminen sairaalaan tulemiselle/aktiviteetille osallistumiselle, iloisten ja surullisten muistojen kuvaileminen, laskenta kolmeenkymmeneen, kahden tunteita herättävän kuvan selittäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovaste
Aikaikkuna: lähtötasosta 3. kuukauteen asti
|
Young Mania Rating Scale (YMRS) -pisteiden osuus (perustilanteessa 3.–7.–14.–28. päivään ja 3. kuukauteen (perustason asteikko / seurantapäivän asteikko) YMRS-pisteissä käytettiin luokitusasteikkoja maanisten oireiden arvioimiseen vaihteli välillä 0-76
|
lähtötasosta 3. kuukauteen asti
|
|
Muutokset visuaalisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
|
Hienosäädetyistä DCNN-verkoista (Deep Convolutional Neural Networks) poimittujen ulkoasun kuvaajien funktionaaliset ominaisuudet, geometriset piirteet, jotka on saatu jäljitetyillä kasvojen maamerkeillä (painottamaton keskimääräinen palautus) Geometriset kehystason 23 geometriset piirteet ja ulkoasukuvaajat 4096 ulottuvuuspiirrettä FER-hienoviritetyn CNN:n viimeisestä konvoluutiokerroksesta, jotka on koottu keskiarvo- ja aluefunktioiden kautta alileikkeiden kautta ja päätökset äänestetään videotasolla, saadaan UAR-suorituskyky. . Videosta poimitut ominaisuusvektorit mallinnetaan käyttämällä PLS-regressiota ja Extreme Learning Machines -luokittimia Painottamatonta keskimääräistä palautusta (UAR), joka on luokkakohtaisten palautuspisteiden keskiarvo, käytetään yleisesti suorituskyvyn mittarina tarkkuuden sijaan, mikä voi olla harhaanjohtavaa luokan epätasapainon tapauksessa. |
Perustaso ja 3. kuukausi
|
|
Muutoksia ääniominaisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
|
OpenSMILE-työkalulla poimittujen akustisten ominaisuuksien toiminnot (painottamaton keskimääräinen palautus) Akustiset matalan tason kuvaukset, mukaan lukien prosodia (energia, perustaajuus - F0), äänenlaatuominaisuudet (värinä ja hohto), Mel Frequency Cepstral -kertoimet, joita käytetään yleisesti monissa äänen puhetekniikoissa, käytämme käytettyä 76-ulotteista vakioominaisuussarjaa. INTERSPEECH 2010 -paralingvistisessä haasteessa lähtökohtana. Toinen on ehdottamamme 10 funktionaalisarja, keskiarvo, keskihajonta, kaarevuuskerroin, kaltevuus ja siirtymä, minimiarvo ja sen suhteellinen sijainti, maksimiarvo ja sen suhteellinen sijainti sekä alue. Äänestä poimitut ominaisuusvektorit mallinnetaan käyttämällä Partial Least Squares (PLS) -regressiota ja Extreme Learning Machines -luokittimia. |
Perustaso ja 3. kuukausi
|
|
pysäytyssignaalitestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
|
(millisekunti) SST - Onnistunut pysäytyssuhde SST - go - Reaktioaika SST - Pysäytyssignaalin viive SST - Pysäytyssignaalin reaktioaika SST - Oikea kokonaismäärä
|
Perustaso ja 3. kuukausi
|
|
Muutokset nopeassa visuaalisessa käsittelyssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
|
RVP A' (A prime) on signaalin havaitsemismitta herkkyyteen kohdetta kohtaan riippumatta vasteten taipumuksesta (alue 0,00 - 1,00; huonosta hyvään). RVP B'' (B-kaksoisalku) on signaalin ilmaisumitta, joka mittaa vasteen aikaansaamiseen vaadittavan jäljen voimakkuutta (alue -1,00 - +1,00) |
Perustaso ja 3. kuukausi
|
|
Cambridge Gambling Taskissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
|
(millisekunti) CGT Päätöksenteon laatu CGT Harkinta-aika CGT Viiveen välttäminen CGT Kokonaissuhdepanos
|
Perustaso ja 3. kuukausi
|
|
Muutokset tunteiden tunnistustestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
|
(tunteiden ennustusnopeus) Prosenttiosuudet ja luvut oikeat/väärät ennusteet
|
Perustaso ja 3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heysem Kaya, Ass Prof, Namik Kemal University
- Opintojen puheenjohtaja: Ali A Salah, Ass Prof, Boğaziçi University
- Opintojen puheenjohtaja: Hüseyin Gülec, Ass Prof, İstanbul Sağlık Bilimleri University
- Päätutkija: Elvan Ciftci, MD PhD, İstanbul Sağlık Bilimleri University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ciftci E, Kaya H, Gulec H, Salah AA (2018) The Turkish Audio-Visual Bipolar Disorder Corpus. In: 2018 First Asian Conference on Affective Computing and Intelligent Interaction (ACII Asia), pp 1-6. IEEE. Available at: https://ieeexplore.ieee.org/document/8470362/
- Çiftçi E, Kaya H, Güleç H and Salah AA Potential audio treatment predictors for bipolar mania Psychiatry and Clinical Psychopharmacology Supplementary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BipolarAI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .