Correlatie van audiovisuele kenmerken met klinische variabelen en neurocognitieve functies bij bipolaire stoornis, manie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34736
- SBU Erenkoy Mental State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van BD type I, manische episode volgens DSM-5 [10] gegeven door de volgende arts,
- op de hoogte zijn van het doel van het onderzoek en toestemming hebben gegeven vóór inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
- jonger zijn dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar,
- tijdens het interview een lage mentale capaciteit tonen
- uiting van hallucinaties en storend gedrag tijdens het interview,
- aanwezigheid van ernstige organische ziekte,
- aanwezigheid van een organische ziekte die de cognitie kan beïnvloeden
- met minder dan vijf jaar openbaar onderwijs
- diagnose van middelen- of alcoholmisbruik in de afgelopen drie maanden (behalve nicotine en cafeïne)
- aanwezigheid van cerebrovasculaire aandoening, hoofdtrauma met langere duur van bewustzijnsverlies, ernstige bloeding en dementie,
- elektroconvulsietherapie heeft gehad in het afgelopen jaar.
Voor de gezonde controlegroep werden de volgende aanvullende criteria overwogen voor uitsluiting
- aanwezigheid van familiegeschiedenis van stemming of psychotische stoornis,
- aanwezigheid van een psychiatrische stoornis tijdens het interview of in het verleden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bipolaire manie
Diagnose van BD type I, manische episode volgens DSM-5 gegeven door de volgende arts
|
Voorgeschreven door de volgende arts tijdens ziekenhuisopname en na ontslag
Zeven taken, zoals het uitleggen van de reden om naar het ziekenhuis te komen/deel te nemen aan de activiteit, het beschrijven van blije en verdrietige herinneringen, tellen tot dertig, uitleggen van twee emotie-opwekkende plaatjes
|
|
Gezonde Controle
tijdens het interview normale mentale capaciteiten tonen, meer dan vijf jaar openbaar onderwijs hebben gevolgd, geen diagnose van middelen- of alcoholmisbruik hebben gehad in de afgelopen drie maanden (behalve nicotine en cafeïne, geen aanwezigheid van familiegeschiedenis van stemming of psychotische stoornis, en geen aanwezigheid van psychiatrische stoornis tijdens interview of in het verleden, geen aanwezigheid van ernstige organische ziekte.
|
Zeven taken, zoals het uitleggen van de reden om naar het ziekenhuis te komen/deel te nemen aan de activiteit, het beschrijven van blije en verdrietige herinneringen, tellen tot dertig, uitleggen van twee emotie-opwekkende plaatjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactie op behandeling
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 3e maand
|
Het aandeel van de Young Mania Rating Scale (YMRS)-score (bij baseline tot 3e-7e-14e-28e dag en 3e maand (baselineschaal/follow-updagschaal) YMRS-score gebruikte beoordelingsschalen om manische symptomen te beoordelen varieerde tussen 0-76
|
vanaf baseline tot 3e maand
|
|
Veranderingen in visuele kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn en 3e maand
|
Functionaliteiten van uiterlijkdescriptoren geëxtraheerd uit nauwkeurig afgestelde Deep Convolutional Neural Networks (DCNN), geometrische kenmerken verkregen met behulp van bijgehouden gezichtsoriëntatiepunten (Unweighted Average Recall) Geometrisch frameniveau 23 geometrische kenmerken en verschijningsbeschrijvingen 4096 dimensionale kenmerken van de laatste convolutionele laag van de FER nauwkeurig afgestemde CNN die worden samengevat via gemiddelde en bereikfunctionaliteiten over subclips en de beslissingen worden op videoniveau gestemd, een UAR-uitvoering wordt verkregen . Uit video geëxtraheerde kenmerkvectoren worden gemodelleerd met behulp van Partial Least Squares (PLS)-regressie en Extreme Learning Machines-classificaties Unweighted Average Recall (UAR), het gemiddelde van klasse-gewijze recall-scores, wordt vaak gebruikt als prestatiemaatstaf, in plaats van nauwkeurigheid, wat misleidend kan zijn in het geval van klasse-onevenwichtigheid |
Basislijn en 3e maand
|
|
Wijzigingen in audiofuncties
Tijdsspanne: Basislijn en 3e maand
|
Functionaliteiten van akoestische kenmerken geëxtraheerd via openSMILE-tool (Unweighted Average Recall) Akoestische descriptoren op laag niveau, waaronder prosodie (energie, fundamentele frequentie - F0), spraakkwaliteitskenmerken (jitter en glinstering), Mel Frequency Cepstral Coefficients, die vaak worden gebruikt in veel spraaktechnologieën van audio, we gebruiken de 76-dimensionale standaardfunctieset die wordt gebruikt in de INTERSPEECH 2010 paralinguïstische uitdaging als uitgangspunt. De tweede is onze voorgestelde set van 10 functionalen, gemiddelde, standaarddeviatie, krommingscoëfficiënt, helling en offset, minimumwaarde en zijn relatieve positie, maximumwaarde en zijn relatieve positie, en het bereik Kenmerkvectoren die uit audio zijn geëxtraheerd, worden gemodelleerd met behulp van Partial Least Squares (PLS)-regressie en Extreme Learning Machines-classificaties. |
Basislijn en 3e maand
|
|
in Stopsignaaltest
Tijdsspanne: Basislijn en 3e maand
|
(miliseconde) SST- succesvolle stopverhouding SST- go- reactietijd SST- stopsignaalvertraging SST- stopsignaalreactietijd SST- totaal correct
|
Basislijn en 3e maand
|
|
Veranderingen in snelle visuele verwerking
Tijdsspanne: Basislijn en 3e maand
|
RVP A' (A prime) is de signaaldetectiemaat voor gevoeligheid voor het doel, ongeacht de neiging tot reageren (bereik 0,00 tot 1,00; slecht tot goed). RVP B'' (B double prime) is de signaaldetectiemaatstaf voor de sterkte van het spoor dat nodig is om een reactie op te wekken (bereik -1,00 tot +1,00) |
Basislijn en 3e maand
|
|
in de Cambridge Gambling-taak
Tijdsspanne: Basislijn en 3e maand
|
(miliseconde) CGT Kwaliteit van besluitvorming CGT Beraadslagingstijd CGT Delay aversion CGT Totale proportie-inzet
|
Basislijn en 3e maand
|
|
Veranderingen in de emotieherkenningstest
Tijdsspanne: Basislijn en 3e maand
|
(snelheid van emotievoorspelling) Percentage en getallen juiste/onjuiste voorspelling
|
Basislijn en 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heysem Kaya, Ass Prof, Namik Kemal University
- Studie stoel: Ali A Salah, Ass Prof, Boğaziçi University
- Studie stoel: Hüseyin Gülec, Ass Prof, İstanbul Sağlık Bilimleri University
- Hoofdonderzoeker: Elvan Ciftci, MD PhD, İstanbul Sağlık Bilimleri University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ciftci E, Kaya H, Gulec H, Salah AA (2018) The Turkish Audio-Visual Bipolar Disorder Corpus. In: 2018 First Asian Conference on Affective Computing and Intelligent Interaction (ACII Asia), pp 1-6. IEEE. Available at: https://ieeexplore.ieee.org/document/8470362/
- Çiftçi E, Kaya H, Güleç H and Salah AA Potential audio treatment predictors for bipolar mania Psychiatry and Clinical Psychopharmacology Supplementary
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BipolarAI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .