Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av audiovisuella egenskaper med kliniska variabler och neurokognitiva funktioner vid bipolär sjukdom, mani

25 februari 2019 uppdaterad av: Elvan Çiftçi, Istanbul Saglik Bilimleri University
Syftet med denna studie är att visa de fysiologiska förändringarna under manisk episod vid bipolär mani hur mycket de skiljer sig från remission och frisk kontroll. Samband mellan audiovisuella egenskaper som fysiologiska förändringar och kognitiva funktioner och kliniska variabler kommer att undersökas. Syftet är att hitta biologiska markörer för prediktorer för behandlingssvar via maskininlärningstekniker för att kunna minska behandlingsresistens och ge en idé om personlig behandling av bipolära patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta forskningsprotokoll är att hitta audiovisuella egenskaper som skiljer bipolär mani/remission/hälsa/simulering och förutsäger behandlingssvar tidigare och upptäcker neurokognitiva förändringar under mani/remission och skillnad från den friska kontrollen. Under sjukhusvistelse under varje uppföljningsdag (0:e- 3:e- 7:e- 14:e- 28:e dagen) och efter utskrivning den 3:e månaden, utvärderades förekomsten av depressiva och maniska egenskaper hos patienter med hjälp av Young Mania Rating Scale (YMRS) och Montgamery-Asberg Depresyon Skala (MADRS). Audiovisuell inspelning görs av en videokamera under varje uppföljningsdag för patienter och för friska kontroller som även inkluderar simulering av depression och mani. Cambridge Neurophysiological Assessment Battery (CANTAB) administrerades till båda grupperna (för patienter både i den maniska fasen och i remissionen) för att bedöma neurokognitiva funktioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

89

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34736
        • SBU Erenkoy Mental State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bipolär manipatienter från slutenvården Friska kontroller från samhället runt sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av BD typ I, manisk episod enligt DSM-5 [10] som ges av följande läkare,
  • informeras om syftet med studien och ha gett undertecknat samtycke före registreringen.

Exklusions kriterier:

  • vara yngre än 18 år eller äldre än 60 år,
  • visar låg mental kapacitet under intervjun
  • uttryck för hallucinationer och störande beteenden under intervjun,
  • förekomst av allvarlig organisk sjukdom,
  • förekomst av någon organisk sjukdom som kan påverka kognitionen
  • ha mindre än fem års offentlig utbildning
  • diagnos av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste tre månaderna (förutom nikotin och koffein)
  • förekomst av cerebrovaskulär störning, huvudtrauma med längre varaktighet av medvetslöshet, svår blödning och demens,
  • har haft elektrokonvulsiv behandling under det senaste året.

För den friska kontrollgruppen övervägdes följande ytterligare kriterier för uteslutning

  • förekomst av familjehistoria av humör eller psykotisk störning,
  • förekomst av psykiatrisk störning under intervju eller tidigare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bipolär mani
Diagnos av BD typ I, manisk episod enligt DSM-5 ges av följande läkare
Läkemedel: Pågående behandling för bipolär mani
Förskrivs av följande läkare under sjukhusvistelse och efter utskrivning
Diagnostiskt test: Audiovisuell inspelning under guidad presentation
Sju uppgifter som att förklara anledningen till att komma till sjukhuset/delta i aktiviteten, beskriva glada och sorgliga minnen, räkna upp till trettio, förklara två känsloframkallande bilder
Hälsosam kontroll
visat normal mental kapacitet under intervjun, ha mer än fem års allmän utbildning, ingen diagnos av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste tre månaderna (förutom nikotin och koffein, ingen familjehistoria av humör eller psykotisk störning och ingen förekomst av psykiatrisk sjukdom störning under intervju eller tidigare, ingen förekomst av allvarlig organisk sjukdom.
Diagnostiskt test: Audiovisuell inspelning under guidad presentation
Sju uppgifter som att förklara anledningen till att komma till sjukhuset/delta i aktiviteten, beskriva glada och sorgliga minnen, räkna upp till trettio, förklara två känsloframkallande bilder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingssvar
Tidsram: från baslinjen till 3:e månaden

Andelen Young Mania Rating Scale(YMRS)-poäng (vid baslinjen till 3:e-7:e- 14:e-28:e dagen och 3:e månaden (baslinjeskala/uppföljningsdagsskala) YMRS-poäng använde betygsskalor för att bedöma maniska symtom varierade mellan 0-76

  1. Remission: Yt <= 7
  2. Hypomani: 7 < Yt < 20
  3. Mani: Yt >= 20.
från baslinjen till 3:e månaden
Förändringar i visuella egenskaper
Tidsram: Baslinje och 3:e månaden

Funktioner av utseendedeskriptorer extraherade från finjusterade Deep Convolutional Neural Networks (DCNN), geometriska egenskaper erhållna med hjälp av spårade ansiktslandmärken (Unweighted Average Recall)

Geometriska ramnivå 23 geometriska särdrag och utseendebeskrivningar 4096 dimensionella särdrag från det sista faltningsskiktet av FER finjusterade CNN som sammanfattas via medelvärde och avståndsfunktioner över underklipp och besluten röstas fram på videonivå, en UAR-prestanda erhålls .

Funktionsvektorer som extraherats från video modelleras med hjälp av Partial Least Squares (PLS) regression och Extreme Learning Machines klassificerare

Unweighted Average Recall (UAR), som är medelvärdet av klassmässiga återkallelsepoäng, används vanligtvis som prestationsmått istället för noggrannhet, vilket kan vara missvisande i fallet med klassobalans
Baslinje och 3:e månaden
Förändringar i ljudfunktioner
Tidsram: Baslinje och 3:e månaden

Funktioner för akustiska funktioner extraherade via openSMILE-verktyget (Oviktad genomsnittlig återkallelse)

Akustiska lågnivådeskriptorer inklusive prosodi (energi, grundläggande frekvens - F0), röstkvalitetsfunktioner (jitter och skimmer), Mel Frequency Cepstral Coefficients, som vanligtvis används i många taltekniker från ljud, vi använder den 76-dimensionella standardfunktionsuppsättningen som används i INTERSPEECH 2010 paralingvistisk utmaning som baslinje.

Den andra är vår föreslagna uppsättning av 10 funktionaliteter, medelvärde, standardavvikelse, krökningskoefficient, lutning och offset, minimivärde och dess relativa position, maxvärde och dess relativa position, och intervallet

Funktionsvektorer som extraherats från ljud modelleras med hjälp av Partial Least Squares (PLS) regression och Extreme Learning Machines klassificerare.
Baslinje och 3:e månaden
i stoppsignaltest
Tidsram: Baslinje och 3:e månaden
(milisekund) SST- Framgångsrikt stoppförhållande SST- go- Reaktionstid SST- Stoppsignalfördröjning SST- Stoppsignal Reaktionstid SST- Totalt korrekt
Baslinje och 3:e månaden
Förändringar i Rapid Visual Processing
Tidsram: Baslinje och 3:e månaden

RVP A' (A prime) är signaldetekteringsmåttet för känslighet för målet, oavsett svarstendens (intervall 0,00 till 1,00; dåligt till bra).

RVP B'' (B double prime) är signaldetekteringsmåttet på styrkan på spåret som krävs för att framkalla ett svar (intervall -1,00 till +1,00)
Baslinje och 3:e månaden
i Cambridge Gambling Task
Tidsram: Baslinje och 3:e månaden
(milisekund) CGT Kvaliteten på beslutsfattandet CGT Överläggningstid CGT Fördröjningsaversion CGT Total andel satsning
Baslinje och 3:e månaden
Förändringar i testet för känslaigenkänning
Tidsram: Baslinje och 3:e månaden
(förutsägelse av känslor) Procent och siffror korrekt/felaktig förutsägelse
Baslinje och 3:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Samarbetspartners

Namik Kemal University
Bosphorus University

Utredare

  • Huvudutredare: Heysem Kaya, Ass Prof, Namik Kemal University
  • Studiestol: Ali A Salah, Ass Prof, Bogazici University
  • Studiestol: Hüseyin Gülec, Ass Prof, Istanbul Saglık Bilimleri University
  • Huvudutredare: Elvan Ciftci, MD PhD, Istanbul Saglık Bilimleri University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Ciftci E, Kaya H, Gulec H, Salah AA (2018) The Turkish Audio-Visual Bipolar Disorder Corpus. In: 2018 First Asian Conference on Affective Computing and Intelligent Interaction (ACII Asia), pp 1-6. IEEE. Available at: https://ieeexplore.ieee.org/document/8470362/
  • Çiftçi E, Kaya H, Güleç H and Salah AA Potential audio treatment predictors for bipolar mania Psychiatry and Clinical Psychopharmacology Supplementary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 februari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

8 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

28 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BipolarAI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Databasen kommer att introduceras i AVEC 2018-tävlingen och delas med deltagarna. Efter tävlingen kommer databasen att delas under det särskilda EULA-tillståndet.

Tidsram för IPD-delning

5 år

Kriterier för IPD Sharing Access

EULA-tillstånd

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artificiell intelligens

Kliniska prövningar på Pågående behandling för bipolär mani

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera