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양극성 장애, 조증에서 시청각적 특징과 임상적 변수 및 신경인지 기능의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 2월 25일 업데이트: Elvan Çiftçi, Istanbul Saglik Bilimleri University
본 연구의 목적은 양극성 조증에서 조증 에피소드 동안의 생리적 변화가 완화 및 건강한 조절과 얼마나 구별되는지를 보여주는 것입니다. 생리적 변화와 인지기능 및 임상변수로서의 시청각적 특징의 관계를 탐색한다. 목표는 기계 학습 기술을 통해 치료 반응의 예측 변수에 대한 생물학적 마커를 찾아 치료 저항을 줄이고 양극성 장애 환자의 개인화된 치료에 대한 아이디어를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구 프로토콜의 목적은 양극성 조증/완화/건강/시뮬레이션을 구별하고 치료 반응을 조기에 예측하고 조증/관해 동안 신경인지 변화를 감지하고 건강한 대조군과의 차이를 감지하는 시청각적 특징을 찾는 것입니다. 매 추시일(0일-3일-7일-14일-28일) 입원 기간과 퇴원 3개월 후 환자의 우울 및 조증 양상을 Young Mania Rating Scale(YMRS)과 Montgamery-Asberg Depresyon을 이용하여 평가하였다. 척도(MADRS). 시청각 기록은 환자와 우울증 및 조증 시뮬레이션을 포함하는 건강한 통제를 위해 모든 후속 조치에서 비디오 카메라로 수행됩니다. Cambridge Neurophysiological Assessment Battery(CANTAB)는 신경인지 기능을 평가하기 위해 두 그룹(조증 단계 및 관해 환자 모두)에 투여되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

89

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34736
        • SBU Erenkoy Mental State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

입원 서비스의 양극성 조증 환자 병원 주변 지역 사회의 건강한 통제

설명

포함 기준:

  • BD 유형 I의 진단, DSM-5 [10]에 따른 조증 삽화가 다음 의사에 의해 제공됨,
  • 등록하기 전에 연구의 목적을 알리고 서명한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 60세 이상,
  • 인터뷰 중 낮은 정신 능력을 보여줌
  • 인터뷰 중 환각과 파괴적인 행동의 표현,
  • 심각한 기질적 질병의 존재,
  • 인지에 영향을 줄 수 있는 기질적 질병의 존재
  • 5년 미만의 공교육을 받은
  • 지난 3개월 동안 약물 또는 알코올 남용 진단(니코틴 및 카페인 제외)
  • 뇌혈관 장애, 장기간의 의식 상실을 동반한 두부 외상, 심한 출혈 및 치매,
  • 지난 1년 동안 전기 경련 요법을 받은 경우.

건강한 대조군의 경우 제외를 위해 다음과 같은 추가 기준을 고려했습니다.

  • 기분 또는 정신병 장애의 가족력 존재,
  • 인터뷰 중 또는 과거에 정신 장애의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조울증
다음 의사가 내린 DSM-5에 따른 BD 유형 I, 조증 삽화의 진단
입원 중 및 퇴원 후 다음 의사가 처방
병원에 와야 하는 이유/활동에 참여하는 이유 설명하기, 행복하고 슬픈 기억 설명하기, 30까지 세기, 감정 유발 사진 2개 설명하기 등 7가지 과제
건강한 통제
인터뷰 중 정상적인 정신 능력을 보였으며, 5년 이상의 공교육을 받았고, 지난 3개월 동안 약물 또는 알코올 남용 진단이 없었습니다(니코틴 및 카페인 제외, 기분 또는 정신병적 장애 가족력 없음, 면담 중 또는 과거에 장애가 있었고 심각한 기질적 질병이 없었습니다.
병원에 와야 하는 이유/활동에 참여하는 이유 설명하기, 행복하고 슬픈 기억 설명하기, 30까지 세기, 감정 유발 사진 2개 설명하기 등 7가지 과제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 반응
기간: 기준선부터 3개월까지

Young Mania Rating Scale(YMRS) 점수의 비율(기준선에서 3일~7일~14일~28일 및 3개월(기준선 척도/추적일 척도) YMRS 점수는 0-76 범위의 조증 증상을 평가하기 위해 등급 척도를 활용했습니다.

  1. 완화: Yt <= 7
  2. 경조증: 7 < Yt < 20
  3. 매니아: Yt >= 20.
기준선부터 3개월까지
시각적 특징의 변화
기간: 기준선 및 3개월

미세 조정된 DCNN(Deep Convolutional Neural Networks)에서 추출한 외모 설명자의 기능, 추적된 얼굴 랜드마크를 사용하여 얻은 기하학적 특징(Unweighted Average Recall)

하위 클립에 대한 평균 및 범위 기능을 통해 요약되는 FER 미세 조정 CNN의 마지막 컨벌루션 레이어에서 기하학적 프레임 레벨 23 기하학적 기능 및 모양 설명자 4096 차원 기능 결정은 비디오 수준에서 투표되며 UAR 성능을 얻습니다. .

비디오에서 추출된 특징 벡터는 PLS(Partial Least Squares) 회귀 및 Extreme Learning Machines 분류기를 사용하여 모델링됩니다.

클래스별 회상 점수의 평균인 UAR(Unweighted Average Recall)은 클래스 불균형의 경우 오해의 소지가 있는 정확도 대신 일반적으로 성능 측정으로 사용됩니다.

기준선 및 3개월
오디오 기능의 변경 사항
기간: 기준선 및 3개월

openSMILE 도구(Unweighted Average Recall)를 통해 추출한 음향 특징의 기능

운율(에너지, 기본 주파수 - F0), 음성 품질 기능(지터 및 쉬머), 오디오의 많은 음성 기술에서 일반적으로 사용되는 Mel 주파수 Cepstral 계수를 포함한 음향 저수준 설명자는 사용된 76차원 표준 기능 세트를 사용합니다. INTERSPEECH 2010 준언어 도전에서 기준선으로.

두 번째는 평균, 표준 편차, 곡률 계수, 기울기 및 오프셋, 최소값 및 상대 위치, 최대값 및 상대 위치, 범위 등 10가지 함수로 구성된 제안 세트입니다.

오디오에서 추출된 특징 벡터는 PLS(Partial Least Squares) 회귀 및 Extreme Learning Machines 분류기를 사용하여 모델링됩니다.

기준선 및 3개월
정지 신호 테스트에서
기간: 기준선 및 3개월
(밀리초) SST- 성공적인 정지 비율 SST- go- 반응 시간 SST- 정지 신호 지연 SST- 정지 신호 반응 시간 SST- Total Correct
기준선 및 3개월
신속한 시각 처리의 변화
기간: 기준선 및 3개월

RVP A'(A 프라임)는 반응 경향(범위 0.00~1.00, 나쁨에서 좋음)에 관계없이 대상에 대한 민감도의 신호 감지 척도입니다.

RVP B''(B 더블 프라임)은 응답을 유도하는 데 필요한 추적 강도의 신호 감지 측정입니다(범위 -1.00 ~ +1.00).

기준선 및 3개월
캠브리지 도박 과제
기간: 기준선 및 3개월
(밀리초) CGT 의사결정 품질 CGT 심의 시간 CGT 지연 회피 CGT 전체 비율 내기
기준선 및 3개월
감정인식검사의 변화
기간: 기준선 및 3개월
(감정 예측 비율) 퍼센트와 숫자의 정답/오답 예측
기준선 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heysem Kaya, Ass Prof, Namik Kemal University
  • 연구 의자: Ali A Salah, Ass Prof, Boğaziçi University
  • 연구 의자: Hüseyin Gülec, Ass Prof, İstanbul Sağlık Bilimleri University
  • 수석 연구원: Elvan Ciftci, MD PhD, İstanbul Sağlık Bilimleri University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Ciftci E, Kaya H, Gulec H, Salah AA (2018) The Turkish Audio-Visual Bipolar Disorder Corpus. In: 2018 First Asian Conference on Affective Computing and Intelligent Interaction (ACII Asia), pp 1-6. IEEE. Available at: https://ieeexplore.ieee.org/document/8470362/
  • Çiftçi E, Kaya H, Güleç H and Salah AA Potential audio treatment predictors for bipolar mania Psychiatry and Clinical Psychopharmacology Supplementary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 데이터베이스는 AVEC 2018 대회에서 소개되어 참가자들과 공유될 예정입니다. 대회 후 데이터베이스는 특별 EULA 권한에 따라 공유됩니다.

IPD 공유 기간

5 년

IPD 공유 액세스 기준

EULA 권한

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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