Korrelation af audiovisuelle træk med kliniske variabler og neurokognitive funktioner i bipolar lidelse, mani
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34736
- SBU Erenkoy Mental State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af BD type I, manisk episode ifølge DSM-5 [10] givet af følgende læge,
- være informeret om formålet med undersøgelsen og have givet underskrevet samtykke inden tilmeldingen.
Ekskluderingskriterier:
- være yngre end 18 år eller ældre end 60 år,
- viser lav mental kapacitet under interviewet
- udtryk for hallucinationer og forstyrrende adfærd under interviewet,
- tilstedeværelse af alvorlig organisk sygdom,
- tilstedeværelse af enhver organisk sygdom, der kan påvirke kognition
- have mindre end fem års offentlig uddannelse
- diagnosticering af stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste tre måneder (undtagen nikotin og koffein)
- tilstedeværelse af cerebrovaskulær lidelse, hovedtraume med længere varighed af tab af bevidsthed, alvorlig blødning og demens,
- har haft elektrokonvulsiv behandling inden for det sidste år.
For den raske kontrolgruppe blev følgende yderligere kriterier overvejet for udelukkelse
- tilstedeværelse af familiehistorie med humør eller psykotisk lidelse,
- tilstedeværelse af psykiatrisk lidelse under interview eller tidligere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bipolar mani
Diagnose af BD type I, manisk episode ifølge DSM-5 givet af følgende læge
|
Udskrives af følgende læge under indlæggelse og efter udskrivelse
Syv opgaver såsom at forklare grunden til at komme på hospitalet/deltage i aktiviteten, beskrive glade og triste minder, tælle op til tredive, forklare to følelser, der fremkalder billeder
|
|
Sund kontrol
viser normal mental kapacitet under interviewet, har mere end fem års offentlig uddannelse, ingen diagnose af stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste tre måneder (undtagen nikotin og koffein, ingen familiehistorie med humør eller psykotisk lidelse og ingen tilstedeværelse af psykiatrisk lidelse under interview eller tidligere, ingen tilstedeværelse af alvorlig organisk sygdom.
|
Syv opgaver såsom at forklare grunden til at komme på hospitalet/deltage i aktiviteten, beskrive glade og triste minder, tælle op til tredive, forklare to følelser, der fremkalder billeder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsrespons
Tidsramme: fra baseline til 3. måned
|
Andelen af Young Mania Rating Scale (YMRS) score (ved baseline til 3.- 7.- 14.- 28. dag og 3. måned (Basislinjeskala/Opfølgningsdagsskala) YMRS-score brugte vurderingsskalaer til at vurdere maniske symptomer varierede mellem 0-76
|
fra baseline til 3. måned
|
|
Ændringer i visuelle funktioner
Tidsramme: Baseline og 3. måned
|
Funktioner af udseendedeskriptorer udvundet fra finjusterede Deep Convolutional Neural Networks (DCNN), geometriske træk opnået ved hjælp af sporede ansigtsvartegn (Unweighted Average Recall) Geometrisk rammeniveau 23 geometriske træk og udseendedeskriptorer 4096 dimensionelle træk fra det sidste foldningslag af det FER finjusterede CNN, som er opsummeret via middel- og rækkeviddefunktioner over underklip, og beslutningerne stemmes på videoniveau, en UAR-ydelse opnås . Funktionsvektorer udtrukket fra video er modelleret ved hjælp af Partial Least Squares (PLS) regression og Extreme Learning Machines klassifikatorer Unweighted Average Recall (UAR), som er gennemsnittet af klasse-wise recall-score, bruges almindeligvis som præstationsmål i stedet for nøjagtighed, hvilket kan være vildledende i tilfælde af klasseubalance |
Baseline og 3. måned
|
|
Ændringer i lydfunktioner
Tidsramme: Baseline og 3. måned
|
Funktioner af akustiske funktioner ekstraheret via openSMILE-værktøj (Unweighted Average Recall) Akustiske lavniveau-deskriptorer, herunder prosodi (energi, Fundamental Frequency - F0), stemmekvalitetsfunktioner (jitter og shimmer), Mel Frequency Cepstral Coefficients, som er almindeligt anvendt i mange taleteknologier fra lyd, vi bruger det 76-dimensionelle standardfunktionssæt, der anvendes i INTERSPEECH 2010 paralingvistisk udfordring som udgangspunkt. Den anden er vores foreslåede sæt af 10 funktionaliteter, middelværdi, standardafvigelse, krumningskoefficient, hældning og offset, minimumværdi og dens relative position, maksimumværdien og dens relative position, og området Funktionsvektorer udtrukket fra lyd modelleres ved hjælp af Partial Least Squares (PLS)-regression og Extreme Learning Machines-klassifikatorer. |
Baseline og 3. måned
|
|
i stopsignaltest
Tidsramme: Baseline og 3. måned
|
(milisekund) SST- Succesfuldt stopforhold SST- go- Reaktionstid SST- Stopsignalforsinkelse SST- Stopsignal Reaktionstid SST- Total Korrekt
|
Baseline og 3. måned
|
|
Ændringer i hurtig visuel behandling
Tidsramme: Baseline og 3. måned
|
RVP A' (A prime) er signaldetektionsmålet for følsomhed over for målet, uanset responstendens (område 0,00 til 1,00; dårlig til god). RVP B'' (B double prime) er signaldetektionsmålet for styrken af spor, der kræves for at fremkalde et svar (område -1,00 til +1,00) |
Baseline og 3. måned
|
|
i Cambridge Gambling Task
Tidsramme: Baseline og 3. måned
|
(millisekund) CGT Kvalitet af beslutningstagning CGT Behandlingstid CGT Delay aversion CGT Samlet andel bet
|
Baseline og 3. måned
|
|
Ændringer i følelsesgenkendelsestest
Tidsramme: Baseline og 3. måned
|
(rate of emotion prediction) Procent og tal korrekt/forkert forudsigelse
|
Baseline og 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heysem Kaya, Ass Prof, Namik Kemal University
- Studiestol: Ali A Salah, Ass Prof, Boğaziçi University
- Studiestol: Hüseyin Gülec, Ass Prof, İstanbul Sağlık Bilimleri University
- Ledende efterforsker: Elvan Ciftci, MD PhD, İstanbul Sağlık Bilimleri University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ciftci E, Kaya H, Gulec H, Salah AA (2018) The Turkish Audio-Visual Bipolar Disorder Corpus. In: 2018 First Asian Conference on Affective Computing and Intelligent Interaction (ACII Asia), pp 1-6. IEEE. Available at: https://ieeexplore.ieee.org/document/8470362/
- Çiftçi E, Kaya H, Güleç H and Salah AA Potential audio treatment predictors for bipolar mania Psychiatry and Clinical Psychopharmacology Supplementary
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BipolarAI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .