多極左心室電極不安定性試験 (MOVE IT)
2019年2月26日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
短期追跡調査における心臓再同期療法に使用される四極リードの利用可能なペーシング ベクトルにおけるペーシング閾値の特性評価。
調査の概要
詳細な説明
多極左心室リードは心臓再同期療法で使用されることが増えています。
リードが外れて再介入が必要になることはほとんどありません。
ただし、ペーシング機能や新しいペーシング アルゴリズムの適用に影響を与える可能性のあるわずかなリードの動きに関するデータは不足しています。
研究の目的は、短期間の追跡調査において、四極リードに埋め込まれた各電極のペーシング閾値を特徴付けることです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
-
Muenchen、Bavaria、ドイツ、80636
- 募集
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
コンタクト：
- Severin Weigand, MD
- 電話番号：2020 0049891218
- メール：weigand@dhm.mhn.de
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コンタクト：
- Christof Kolb, MD
- 電話番号：2020 0049891218
- メール：kolb@dhm.mhn.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多極左心室リードの埋め込みを伴う、ガイドラインに従って心臓再同期療法を受けている患者。
説明
包含基準:
- 左心室多極リードの新規移植。
除外基準:
- 心原性ショック
- デバイスの感染
- 以前に取り外された左心室リードの再置換術
- 18歳未満
- 妊娠
- 指導を受けている患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心臓再同期療法を受けている人
心臓再同期式除細動器またはペースメーカーの新たな移植を連続して受けた患者。
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さまざまなペーシング構成でのペーシング閾値の測定を伴う多極左心室リード植込み。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リードの微小な外れ
時間枠：3ヶ月
|
ペーシング閾値の変更
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Christof Kolb, MD、Deutsches Herzzentrum Muenchen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月31日
研究の完了 (予想される)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月26日
最初の投稿 (実際)
2019年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月26日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GER-EP-022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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