Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MultipOlar venstre ventrikulær elektrode ustabilitetsforsøg (MOVE IT)

26. februar 2019 opdateret af: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Multipolær venstre ventrikulær elektrode ustabilitetsforsøg

Karakterisering af pacing-tærskler i tilgængelige pacingvektorer af quadripolære ledninger, der anvendes til hjerteresynkroniseringsterapi i en kortsigtet opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipolære venstre ventrikulære ledninger bruges i stigende grad i kardial resynkroniseringsterapi. Forskydning af bly, der kræver genindgreb, er sjælden. Data om mindre ledningsbevægelser, som kan påvirke pacingkapaciteter og anvendelse af nye pacingalgoritmer, er dog sparsomme. Formålet med undersøgelsen er at karakterisere pacing-tærskler for hver af de implanterede elektroder på quadripolære ledninger i en kortsigtet opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Muenchen, Bavaria, Tyskland, 80636
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager kardial resynkroniseringsterapi i henhold til retningslinjer med implantation af en multipolær venstre ventrikelledning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De novo implantation af venstre ventrikulære multipolære ledninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent shock
  • Enhedsinfektion
  • Revision for tidligere løsnet venstre ventrikelledning
  • Alder under 18 år
  • Graviditet
  • Patienter under vejledning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Modtagere af hjerteresynkroniseringsterapi
Konsekutive patienter med de novo implantation af en hjerteresynkroniseringsdefibrillator eller pacemaker.
Enhed: Multipolær venstre ventrikulær ledningsimplantation
Multipolær venstre ventrikulær ledningsimplantation med målinger af pacing-tærskler i forskellige pacing-konfigurationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikroforskydning af ledninger
Tidsramme: 3 måneder
Ændring af pacing-tærskel
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Efterforskere

  • Studiestol: Christof Kolb, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GER-EP-022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipolær venstre ventrikulær ledningsimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner