Multipolair onderzoek naar linkerventrikelelektrode-instabiliteit (MOVE IT)
26 februari 2019 bijgewerkt door: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Onderzoek naar multipolaire linkerventrikelelektrode-instabiliteit
Karakterisering van stimulatiedrempels in beschikbare stimulatievectoren van quadripolaire geleidingsdraden die worden gebruikt voor cardiale resynchronisatietherapie in een follow-up op korte termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multipolaire linkerventrikelleads worden steeds vaker gebruikt bij cardiale resynchronisatietherapie.
Het losraken van de lead waarvoor opnieuw moet worden ingegrepen, is zeldzaam.
Er zijn echter weinig gegevens over kleine bewegingen van de lead die van invloed kunnen zijn op de stimulatiemogelijkheden en de toepassing van nieuwe stimulatie-algoritmen.
Het doel van de studie is om de stimulatiedrempels van elk van de geïmplanteerde elektroden op quadripolaire geleidingsdraden te karakteriseren in een follow-up op korte termijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Muenchen, Bavaria, Duitsland, 80636
- Werving
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Contact:
- Severin Weigand, MD
- Telefoonnummer: 2020 0049891218
- E-mail: weigand@dhm.mhn.de
-
Contact:
- Christof Kolb, MD
- Telefoonnummer: 2020 0049891218
- E-mail: kolb@dhm.mhn.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die cardiale resynchronisatietherapie krijgen volgens de richtlijnen met de implantatie van een multipolaire linkerventrikellead.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De novo implantatie van linkerventrikel multipolaire leads.
Uitsluitingscriteria:
- Cardiogene shock
- Apparaat infectie
- Revisie voor eerder losgeraakte linkerventrikellead
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Zwangerschap
- Patiënten onder curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontvangers van cardiale resynchronisatietherapie
Opeenvolgende patiënten met de novo implantatie van een cardiale resynchronisatiedefibrillator of pacemaker.
|
Multipolaire linkerventrikelleadimplantatie met metingen van stimulatiedrempels in verschillende stimulatieconfiguraties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microdislodgement van leads
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Wijziging van de stimulatiedrempel
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Christof Kolb, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GER-EP-022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .