Wielobiegunowa próba niestabilności elektrody lewej komory (MOVE IT)
26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Charakterystyka progów stymulacji w dostępnych wektorach stymulacji elektrod czterobiegunowych stosowanych w terapii resynchronizującej serce w obserwacji krótkoterminowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielobiegunowe elektrody lewej komory są coraz częściej stosowane w terapii resynchronizującej serce.
Wypadnięcie ołowiu wymagające ponownej interwencji jest rzadkie.
Jednak dane dotyczące niewielkich ruchów elektrody, które mogą wpływać na możliwości stymulacji i zastosowanie nowych algorytmów stymulacji, są rzadkie.
Celem pracy jest scharakteryzowanie progów stymulacji każdej z elektrod wszczepionych do elektrod czterobiegunowych w krótkoterminowej obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Muenchen, Bavaria, Niemcy, 80636
- Rekrutacyjny
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Kontakt:
- Severin Weigand, MD
- Numer telefonu: 2020 0049891218
- E-mail: weigand@dhm.mhn.de
-
Kontakt:
- Christof Kolb, MD
- Numer telefonu: 2020 0049891218
- E-mail: kolb@dhm.mhn.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani terapii resynchronizującej zgodnie z wytycznymi z implantacją wielobiegunowej elektrody lewej komory.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Implantacja de novo wielobiegunowych elektrod lewej komory.
Kryteria wyłączenia:
- Wstrząs kardiogenny
- Infekcja urządzenia
- Rewizja z powodu wcześniej przemieszczonej elektrody lewej komory
- Wiek poniżej 18 lat
- Ciąża
- Pacjenci pod opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Beneficjenci terapii resynchronizującej serce
Kolejni pacjenci z implantacją de novo defibrylatora resynchronizującego lub rozrusznika serca.
|
Implantacja wielobiegunowej elektrody lewej komory z pomiarami progów stymulacji w różnych konfiguracjach stymulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikroprzemieszczenie przewodów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana progu stymulacji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christof Kolb, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GER-EP-022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .