MultipOlar vänsterkammarelektrodinstabilitetsförsök (MOVE IT)
26 februari 2019 uppdaterad av: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Multipolär instabilitetsförsök med vänsterkammarelektrod
Karakterisering av stimuleringströsklar i tillgängliga stimuleringsvektorer av kvadripolära elektroder som används för hjärtresynkroniseringsterapi i en korttidsuppföljning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multipolära vänsterkammarledningar används allt oftare i hjärtresynkroniseringsterapi.
Borttagning av bly som kräver återingripande är sällsynt.
Data om mindre elektrodrörelser som kan påverka stimuleringsförmågan och tillämpningen av nya stimuleringsalgoritmer är dock knapphändig.
Syftet med studien är att karakterisera stimuleringströsklar för var och en av de implanterade elektroderna på kvadripolära elektroder i en kortsiktig uppföljning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Muenchen, Bavaria, Tyskland, 80636
- Rekrytering
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Kontakt:
- Severin Weigand, MD
- Telefonnummer: 2020 0049891218
- E-post: weigand@dhm.mhn.de
-
Kontakt:
- Christof Kolb, MD
- Telefonnummer: 2020 0049891218
- E-post: kolb@dhm.mhn.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får hjärtresynkroniseringsterapi enligt riktlinjer med implantation av en multipolär vänsterkammarledning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De novo implantation av vänsterkammars multipolära ledningar.
Exklusions kriterier:
- Kardiogen chock
- Enhetsinfektion
- Revision för tidigare lossad vänsterkammarledning
- Ålder under 18 år
- Graviditet
- Patienter under handledning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mottagare av hjärtresynkroniseringsterapi
På varandra följande patienter med de novo-implantation av en hjärtresynkroniseringsdefibrillator eller pacemaker.
|
Multipolär vänsterkammarledningsimplantation med mätningar av stimuleringströsklar i olika stimuleringskonfigurationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrodislodgement av elektroder
Tidsram: 3 månader
|
Ändring av takttröskel
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Christof Kolb, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2019
Första postat (Faktisk)
28 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GER-EP-022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .