Prova di instabilità dell'elettrodo ventricolare sinistro multipolare (MOVE IT)
26 febbraio 2019 aggiornato da: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Caratterizzazione delle soglie di stimolazione nei vettori di stimolazione disponibili degli elettrocateteri quadripolari utilizzati per la terapia di risincronizzazione cardiaca in un follow-up a breve termine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli elettrocateteri multipolari del ventricolo sinistro sono sempre più utilizzati nella terapia di risincronizzazione cardiaca.
Lo spostamento del piombo che richiede un reintervento è raro.
Tuttavia, i dati sui movimenti minori dell'elettrocatetere che possono influenzare le capacità di stimolazione e l'applicazione di nuovi algoritmi di stimolazione sono scarsi.
Scopo dello studio è caratterizzare le soglie di stimolazione di ciascuno degli elettrodi impiantati sugli elettrocateteri quadripolari in un follow-up a breve termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Muenchen, Bavaria, Germania, 80636
- Reclutamento
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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Contatto:
- Severin Weigand, MD
- Numero di telefono: 2020 0049891218
- Email: weigand@dhm.mhn.de
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Contatto:
- Christof Kolb, MD
- Numero di telefono: 2020 0049891218
- Email: kolb@dhm.mhn.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a terapia di risincronizzazione cardiaca secondo le linee guida con l'impianto di un elettrocatetere ventricolare sinistro multipolare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impianto de novo di elettrocateteri multipolari del ventricolo sinistro.
Criteri di esclusione:
- Shock cardiogenico
- Infezione del dispositivo
- Revisione per elettrocatetere ventricolare sinistro precedentemente dislocato
- Età inferiore a 18 anni
- Gravidanza
- Pazienti sotto tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Destinatari della terapia di risincronizzazione cardiaca
Pazienti consecutivi con impianto de novo di un defibrillatore a risincronizzazione cardiaca o pacemaker.
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Impianto multipolare dell'elettrocatetere ventricolare sinistro con misurazione delle soglie di stimolazione in varie configurazioni di stimolazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Microdislocamento dei cavi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Modifica della soglia di stimolazione
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Christof Kolb, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GER-EP-022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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