MultipOlar venstre ventrikkelelektrode ustabilitetsforsøk (MOVE IT)
26. februar 2019 oppdatert av: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Multipolar venstre ventrikulær elektrode ustabilitetsforsøk
Karakterisering av pacingterskler i tilgjengelige pacingvektorer av kvadripolare avledninger som brukes til hjerteresynkroniseringsterapi i en kortsiktig oppfølging.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multipolare venstre ventrikkelledninger brukes i økende grad i hjerteresynkroniseringsterapi.
Forskyvning av bly som krever re-intervensjon er sjelden.
Data om mindre avledningsbevegelser som kan påvirke pacingevner og bruk av nye pacingalgoritmer er imidlertid knappe.
Målet med studien er å karakterisere pacingterskler for hver av de implanterte elektrodene på kvadripolare ledninger i en kortsiktig oppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Muenchen, Bavaria, Tyskland, 80636
- Rekruttering
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Ta kontakt med:
- Severin Weigand, MD
- Telefonnummer: 2020 0049891218
- E-post: weigand@dhm.mhn.de
-
Ta kontakt med:
- Christof Kolb, MD
- Telefonnummer: 2020 0049891218
- E-post: kolb@dhm.mhn.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får hjerteresynkroniseringsterapi i henhold til retningslinjer med implantasjon av en multipolar venstre ventrikkelledning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De novo implantasjon av venstre ventrikkel multipolare ledninger.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiogent sjokk
- Enhetsinfeksjon
- Revisjon for tidligere løsnet venstre ventrikkelledning
- Alder under 18 år
- Svangerskap
- Pasienter under veiledning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mottakere av hjerteresynkroniseringsterapi
Påfølgende pasienter med de novo-implantasjon av en hjerteresynkroniseringsdefibrillator eller pacemaker.
|
Multipolar venstre ventrikkelelektrodeimplantasjon med målinger av pacingterskler i ulike pacingkonfigurasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrodislodgement av ledninger
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring av pacingterskel
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Christof Kolb, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GER-EP-022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .