Испытание нестабильности левого желудочкового электрода MultipOlar (MOVE IT)
26 февраля 2019 г. обновлено: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Многополярное исследование нестабильности электрода левого желудочка
Характеристика порогов стимуляции в доступных векторах стимуляции четырехполюсных отведений, используемых для сердечной ресинхронизирующей терапии в краткосрочном периоде наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мультиполярные отведения левого желудочка все чаще используются в сердечной ресинхронизирующей терапии.
Смещение электрода, требующее повторного вмешательства, встречается редко.
Однако данных о незначительных движениях электродов, которые могут повлиять на возможности стимуляции, и о применении новых алгоритмов стимуляции недостаточно.
Цель исследования — охарактеризовать пороги стимуляции каждого из имплантированных электродов в четырехполярных отведениях в краткосрочном периоде наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Muenchen, Bavaria, Германия, 80636
- Рекрутинг
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Контакт:
- Severin Weigand, MD
- Номер телефона: 2020 0049891218
- Электронная почта: weigand@dhm.mhn.de
-
Контакт:
- Christof Kolb, MD
- Номер телефона: 2020 0049891218
- Электронная почта: kolb@dhm.mhn.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получающие сердечную ресинхронизирующую терапию согласно рекомендациям с имплантацией мультиполярного электрода левого желудочка.
Описание
Критерии включения:
- Имплантация de novo мультиполярных электродов левого желудочка.
Критерий исключения:
- Кардиогенный шок
- Заражение устройства
- Ревизия ранее смещенного электрода левого желудочка
- Возраст до 18 лет
- Беременность
- Пациенты под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реципиенты сердечной ресинхронизирующей терапии
Последовательные пациенты с имплантацией de novo дефибриллятора сердечной ресинхронизации или кардиостимулятора.
|
Имплантация мультиполярного электрода левого желудочка с измерением порогов стимуляции в различных конфигурациях стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микросмещение отведений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение порога стимуляции
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Christof Kolb, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GER-EP-022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .