MultipOlar bal kamrai elektróda instabilitási vizsgálata (MOVE IT)
2019. február 26. frissítette: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Multipoláris bal kamrai elektróda instabilitási próba
A szív-reszinkronizációs terápiához használt négypólusú vezetékek elérhető ingerlési vektorainak ingerküszöbének jellemzése rövid távú követés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív reszinkronizációs terápiájában egyre gyakrabban alkalmazzák a multipoláris bal kamrai vezetékeket.
Ritka az újbóli beavatkozást igénylő ólom elmozdulás.
Az ingerlési képességeket és az új ingerlési algoritmusok alkalmazását befolyásoló kisebb vezetékmozgásokról azonban kevés adat áll rendelkezésre.
A vizsgálat célja a négypólusú vezetékekre beültetett elektródák ingerküszöbének jellemzése egy rövid távú követés során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Muenchen, Bavaria, Németország, 80636
- Toborzás
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Kapcsolatba lépni:
- Severin Weigand, MD
- Telefonszám: 2020 0049891218
- E-mail: weigand@dhm.mhn.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Christof Kolb, MD
- Telefonszám: 2020 0049891218
- E-mail: kolb@dhm.mhn.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az irányelvek szerint szív-reszinkronizációs terápiában részesülő betegek multipoláris bal kamrai vezeték beültetésével.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bal kamrai multipoláris vezetékek de novo beültetése.
Kizárási kritériumok:
- Kardiogén sokk
- Eszköz fertőzés
- Revízió a korábban elmozdult bal kamrai vezetékre
- 18 év alatti életkor
- Terhesség
- Gyámság alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szív-reszinkronizációs terápiában részesülők
Egymást követő betegek szív-reszinkronizációs defibrillátor vagy pacemaker de novo beültetésével.
|
Multipoláris bal kamrai vezeték beültetése az ingerküszöb mérésével különböző ingerlési konfigurációkban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vezetékek mikroelmozdulása
Időkeret: 3 hónap
|
Az ingerküszöb megváltoztatása
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Christof Kolb, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GER-EP-022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .