Ensaio de instabilidade de eletrodo ventricular esquerdo MultipOlar (MOVE IT)
26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Ensaio de instabilidade de eletrodo ventricular esquerdo multipolar
Caracterização dos limiares de estimulação em vetores de estimulação disponíveis de eletrodos quadripolares utilizados para terapia de ressincronização cardíaca em um seguimento de curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os eletrodos multipolares do ventrículo esquerdo são cada vez mais utilizados na terapia de ressincronização cardíaca.
O deslocamento do eletrodo que requer reintervenção é raro.
No entanto, dados sobre pequenos movimentos do eletrodo que podem afetar as capacidades de estimulação e a aplicação de novos algoritmos de estimulação são escassos.
O objetivo do estudo é caracterizar os limiares de estimulação de cada um dos eletrodos implantados nas derivações quadripolares em um curto período de acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Muenchen, Bavaria, Alemanha, 80636
- Recrutamento
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Contato:
- Severin Weigand, MD
- Número de telefone: 2020 0049891218
- E-mail: weigand@dhm.mhn.de
-
Contato:
- Christof Kolb, MD
- Número de telefone: 2020 0049891218
- E-mail: kolb@dhm.mhn.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recebendo terapia de ressincronização cardíaca de acordo com as diretrizes com implante de eletrodo ventricular esquerdo multipolar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Implante de novo de eletrodos multipolares do ventrículo esquerdo.
Critério de exclusão:
- Choque cardiogênico
- Infecção do dispositivo
- Revisão para derivação ventricular esquerda previamente deslocada
- Idade abaixo de 18 anos
- Gravidez
- Pacientes sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Receptores de terapia de ressincronização cardíaca
Pacientes consecutivos com implante de novo de um desfibrilador de ressincronização cardíaca ou marca-passo.
|
Implantação de eletrodo ventricular esquerdo multipolar com medições de limiares de estimulação em várias configurações de estimulação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microdeslocamento de leads
Prazo: 3 meses
|
Alteração do limiar de estimulação
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christof Kolb, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GER-EP-022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Implante de eletrodo ventricular esquerdo multipolar
-
University of Sao PauloDuke UniversityDesconhecidoDoença cardiovascular | Disfunção Ventricular | Bloqueio Atrioventricular | Arritmias | BradiarritmiasBrasil