Essai d'instabilité de l'électrode ventriculaire gauche MultipOlar (MOVE IT)
26 février 2019 mis à jour par: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Essai d'instabilité de l'électrode ventriculaire gauche multipolaire
Caractérisation des seuils de stimulation dans les vecteurs de stimulation disponibles des sondes quadripolaires utilisées pour la thérapie de resynchronisation cardiaque dans un suivi à court terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sondes ventriculaires gauches multipolaires sont de plus en plus utilisées dans la thérapie de resynchronisation cardiaque.
Le détachement du plomb nécessitant une réintervention est rare.
Cependant, les données sur les mouvements mineurs des sondes susceptibles d'affecter les capacités de stimulation et l'application de nouveaux algorithmes de stimulation sont rares.
Le but de l'étude est de caractériser les seuils de stimulation de chacune des électrodes implantées sur des sondes quadripolaires dans un suivi à court terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Severin Weigand, MD
- Numéro de téléphone: 2020 0049891218
- E-mail: weigand@dhm.mhn.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christof Kolb, MD
- Numéro de téléphone: 2020 0049891218
- E-mail: kolb@dhm.mhn.de
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Muenchen, Bavaria, Allemagne, 80636
- Recrutement
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Contact:
- Severin Weigand, MD
- Numéro de téléphone: 2020 0049891218
- E-mail: weigand@dhm.mhn.de
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Contact:
- Christof Kolb, MD
- Numéro de téléphone: 2020 0049891218
- E-mail: kolb@dhm.mhn.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients recevant une thérapie de resynchronisation cardiaque conformément aux directives avec l'implantation d'une sonde ventriculaire gauche multipolaire.
La description
Critère d'intégration:
- Implantation de novo de sondes multipolaires ventriculaires gauches.
Critère d'exclusion:
- Choc cardiogénique
- Infection de l'appareil
- Révision pour sonde ventriculaire gauche précédemment délogée
- Âge inférieur à 18 ans
- Grossesse
- Patients sous tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bénéficiaires d'une thérapie de resynchronisation cardiaque
Patients consécutifs avec implantation de novo d'un défibrillateur de resynchronisation cardiaque ou d'un stimulateur cardiaque.
|
Implantation de sonde ventriculaire gauche multipolaire avec mesures des seuils de stimulation dans diverses configurations de stimulation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Microdélogement des dérivations
Délai: 3 mois
|
Modification du seuil de stimulation
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christof Kolb, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Première publication (Réel)
28 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GER-EP-022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .