MultipOlar vasemman kammion elektrodin epävakauskoe (MOVE IT)
tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Moninapainen vasemman kammion elektrodin epävakauskoe
Nelinapaisten johtimien käytettävissä olevien tahdistusvektoreiden karakterisointi sydämen uudelleensynkronointihoidossa lyhyen aikavälin seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Moninapaisia vasemman kammion johtoja käytetään yhä enemmän sydämen uudelleensynkronointihoidossa.
Uudelleen puuttumista vaativa lyijyn irtoaminen on harvinaista.
Tietoa pienistä johdinliikkeistä, jotka voivat vaikuttaa tahdistusominaisuuksiin ja uusien tahdistusalgoritmien käyttöön, on kuitenkin vähän.
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida jokaisen nelinapaisiin johtimiin istutettujen elektrodien tahdistuskynnykset lyhyen aikavälin seurannassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Muenchen, Bavaria, Saksa, 80636
- Rekrytointi
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Ottaa yhteyttä:
- Severin Weigand, MD
- Puhelinnumero: 2020 0049891218
- Sähköposti: weigand@dhm.mhn.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Christof Kolb, MD
- Puhelinnumero: 2020 0049891218
- Sähköposti: kolb@dhm.mhn.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat sydämen uudelleensynkronointihoitoa ohjeiden mukaisesti ja joissa on implantoitu moninapainen vasemman kammion johto.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vasemman kammion moninapaisten johtojen de novo -istutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen sokki
- Laitteen infektio
- Aiemmin irronneen vasemman kammion johdon tarkistus
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Raskaus
- Hoidossa olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämen uudelleensynkronointihoidon saajat
Peräkkäiset potilaat, joille on de novo implantoitu sydämen uudelleensynkronointidefibrillaattori tai sydämentahdistin.
|
Moninapainen vasemman kammion johtimen implantointi ja tahdistuskynnysten mittaukset erilaisissa tahdistuskokoonpanoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtojen mikrosiirtymä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tahdistuskynnyksen muutos
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christof Kolb, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GER-EP-022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .