Prueba de inestabilidad del electrodo ventricular izquierdo MultipOlar (MOVE IT)
26 de febrero de 2019 actualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Ensayo de inestabilidad del electrodo ventricular izquierdo multipolar
Caracterización de los umbrales de estimulación en los vectores de estimulación disponibles de los cables cuadripolares utilizados para la terapia de resincronización cardíaca en un seguimiento a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cables ventriculares izquierdos multipolares se utilizan cada vez más en la terapia de resincronización cardíaca.
El desalojo del plomo que requiere una nueva intervención es raro.
Sin embargo, los datos sobre movimientos menores del cable que pueden afectar las capacidades de estimulación y la aplicación de nuevos algoritmos de estimulación son escasos.
El objetivo del estudio es caracterizar los umbrales de estimulación de cada uno de los electrodos implantados en los cables cuadripolares en un seguimiento a corto plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Muenchen, Bavaria, Alemania, 80636
- Reclutamiento
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Contacto:
- Severin Weigand, MD
- Número de teléfono: 2020 0049891218
- Correo electrónico: weigand@dhm.mhn.de
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Contacto:
- Christof Kolb, MD
- Número de teléfono: 2020 0049891218
- Correo electrónico: kolb@dhm.mhn.de
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que reciben terapia de resincronización cardíaca de acuerdo con las guías con la implantación de un cable de ventrículo izquierdo multipolar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Implantación de novo de derivaciones multipolares del ventrículo izquierdo.
Criterio de exclusión:
- Shock cardiogénico
- Infección del dispositivo
- Revisión de cable ventricular izquierdo previamente desalojado
- Edad menor de 18 años
- El embarazo
- Pacientes bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Receptores de terapia de resincronización cardiaca
Pacientes consecutivos con implantación de novo de un desfibrilador de resincronización cardiaca o marcapasos.
|
Implantación multipolar de electrodos en el ventrículo izquierdo con mediciones de umbrales de estimulación en diversas configuraciones de estimulación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Microdesprendimiento de cables
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio de umbral de estimulación
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christof Kolb, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GER-EP-022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .