MultipOlar-Studie zur Instabilität der linksventrikulären Elektrode (MOVE IT)
26. Februar 2019 aktualisiert von: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Studie zur multipolaren linksventrikulären Elektrodeninstabilität
Charakterisierung der Stimulationsschwellen in verfügbaren Stimulationsvektoren quadripolarer Elektroden, die für die kardiale Resynchronisationstherapie in einer kurzfristigen Nachbeobachtung verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Multipolare linksventrikuläre Elektroden werden zunehmend in der kardialen Resynchronisationstherapie eingesetzt.
Eine Elektrodenverlagerung, die einen erneuten Eingriff erfordert, kommt selten vor.
Es liegen jedoch nur wenige Daten zu geringfügigen Elektrodenbewegungen vor, die die Stimulationsfähigkeiten und die Anwendung neuer Stimulationsalgorithmen beeinträchtigen könnten.
Ziel der Studie ist es, die Stimulationsschwellen aller implantierten Elektroden auf quadripolaren Elektroden in einer kurzfristigen Nachuntersuchung zu charakterisieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Bavaria
-
Muenchen, Bavaria, Deutschland, 80636
- Rekrutierung
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Kontakt:
- Severin Weigand, MD
- Telefonnummer: 2020 0049891218
- E-Mail: weigand@dhm.mhn.de
-
Kontakt:
- Christof Kolb, MD
- Telefonnummer: 2020 0049891218
- E-Mail: kolb@dhm.mhn.de
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine leitliniengerechte kardiale Resynchronisationstherapie mit der Implantation einer multipolaren linksventrikulären Elektrode erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- De-novo-Implantation linksventrikulärer multipolarer Elektroden.
Ausschlusskriterien:
- Kardiogener Schock
- Geräteinfektion
- Revision einer zuvor verschobenen linksventrikulären Elektrode
- Alter unter 18 Jahren
- Schwangerschaft
- Patienten unter Betreuung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Empfänger einer kardialen Resynchronisationstherapie
Konsekutive Patienten mit De-novo-Implantation eines kardialen Resynchronisationsdefibrillators oder Herzschrittmachers.
|
Multipolare linksventrikuläre Elektrodenimplantation mit Messung der Stimulationsschwellen in verschiedenen Stimulationskonfigurationen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mikrodislokation von Elektroden
Zeitfenster: 3 Monate
|
Änderung der Stimulationsschwelle
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Christof Kolb, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GER-EP-022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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