異なる VTH 方式の PHVP の比較
2019年3月4日 更新者：National Taiwan University Hospital
残存子宮靱帯結紮ありまたはなしの腟式子宮摘出術後の円蓋脱出率の比較
膣式子宮全摘出術（VTH）のさまざまな方法を使用して実施された子宮摘出術後の円蓋脱出（PHVP）率を評価するため。
調査の概要
詳細な説明
目的: 膣式子宮全摘術 (VTH) のさまざまな方法を使用して実施された子宮摘出術後の円蓋脱出 (PHVP) 率を評価すること。
方法: コンピュータ検索により、1986 年 1 月から 2001 年 12 月までに 1 つの施設で手術を伴う/伴わない VTH を受けた合計 251 人の女性が特定されました。 膣からのアプローチだけではないという理由で、38 人の女性が除外されました。 残りの213人の女性のうち、129人はTsuzi法による残存子宮靱帯結紮を伴うVTH（結紮群）、84人は従来のVTH（結紮なし群）を受けた。 χ2 検定とマンホイットニー U 検定を適用してデータを比較しました。 PHVP を持たない女性の累積パーセンテージを経時的に計算し、カプラン マイヤー曲線とログランク検定を使用して比較しました。 0.05 未満の p 値は統計的に有意であるとみなされました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
213
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1986 年 1 月から 2001 年 12 月までに、国立台湾大学病院で他の併用手術の有無にかかわらず VTH を受けたすべての女性が対象となりました。
2016 年 9 月に、遡及的なチャートのレビューが行われました。
説明
包含基準:
- 女性
- 他の組み合わせ操作の有無にかかわらず、VTH を受信しました。
除外基準:
- 腹腔鏡下膣式子宮摘出術（LAVH）
- 腹部アプローチへの移行
- 不十分な医療記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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連結グループ
Tsuzi法による残存子宮靱帯結紮を伴うVTH（結紮群）
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残存子宮靱帯結紮を伴うTsuzi法によるVTH
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結紮なしグループ
残存子宮靱帯結紮を行わない従来型 VTH（結紮群なし）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮摘出術後の円蓋脱出症
時間枠：1986年1月から2001年12月まで
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PHVP は、フォローアップ訪問中に膣円蓋の下降の第 2 段階以上が認められたものとして定義されました。
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1986年1月から2001年12月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH. Clinical Outcomes and Urodynamic Effects of Tailored Transvaginal Mesh Surgery for Pelvic Organ Prolapse. Biomed Res Int. 2015;2015:191258. doi: 10.1155/2015/191258. Epub 2015 Nov 8.
- Buca DIP, Liberati M, Falo E, Leombroni M, Di Giminiani M, Di Nicola M, Santarelli A, Frondaroli F, Fanfani F. Long-term outcome after surgical repair of pelvic organ prolapse with Elevate Prolapse Repair System. J Obstet Gynaecol. 2018 Aug;38(6):854-859. doi: 10.1080/01443615.2017.1419462. Epub 2018 Mar 14.
- Ker CR, Lin KL, Loo ZX, Juan YS, Long CY. Comparison of UpholdTM Vaginal Mesh Procedure with Hysterectomy or Uterine Preservation for the Treatment of Pelvic Organ Prolapse. Sci Rep. 2018 Jun 21;8(1):9438. doi: 10.1038/s41598-018-27765-8.
- Chen CH, Hsiao SM, Chang TC, Wu WY, Lin HH. Transvaginal cystocele repair using pursestring technique reinforced with custom-tailored two-armed mesh. Urology. 2011 Dec;78(6):1275-80. doi: 10.1016/j.urology.2011.07.1380. Epub 2011 Sep 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1986年1月1日
一次修了 (実際)
2001年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月26日
最初の投稿 (実際)
2019年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月4日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。