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不同VTH方式的PHVP比较

2019年3月4日 更新者:National Taiwan University Hospital

经阴道子宫切除术与结扎残余子宫韧带后宫腔脱垂率的比较

评估使用阴道全子宫切除术 (VTH) 的不同方法进行的子宫切除术后穹隆脱垂 (PHVP) 率。

研究概览

详细说明

目的:评估使用阴道全子宫切除术(VTH)的不同方法进行的子宫切除术后穹隆脱垂(PHVP)率。

方法:计算机搜索共确定了 251 名女性,她们在 1986 年 1 月至 2001 年 12 月期间在一个中心接受了有/无伴随手术的 VTH。 38 名女性不仅因为阴道入路而被排除在外。 在剩余的 213 名女性中,分别有 129 名和 84 名通过 Tsuzi 方法进行 VTH,并结扎残余子宫韧带(结扎组)和传统 VTH(无结扎组)。 应用 χ2 和 Mann-Whitney U 检验来比较数据。 随着时间的推移计算没有 PHVP 的女性的累积百分比,并使用 Kaplan-Meier 曲线和对数秩检验进行比较。 小于 0.05 的 p 值被认为具有统计学意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

213

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

1986 年 1 月至 2001 年 12 月期间,招募了所有在台大医院接受 VTH 联合或未联合手术的女性。 2016 年 9 月,进行了回顾性图表审查。

描述

纳入标准:

  1. 女性
  2. 在有或没有其他组合操作的情况下接收到 VTH。

排除标准:

  1. 腹腔镜辅助阴式子宫切除术 (LAVH)
  2. 转换为腹部入路
  3. 不满意的医疗记录

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
结扎组
VTH 经 Tsuzi 方法结扎残余子宫韧带(结扎组)
VTH 经 Tsuzi 方法结扎残余子宫韧带
无结扎组
传统VTH无残余子宫韧带结扎术(无结扎组)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子宫切除术后穹隆脱垂
大体时间:1986年1月至2001年12月
PHVP 被定义为在随访期间发现阴道穹窿下降超过或等于第二阶段。
1986年1月至2001年12月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1986年1月1日

初级完成 (实际的)

2001年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月26日

首次发布 (实际的)

2019年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月4日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201601062RINA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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