Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison du PHVP de différentes méthodes VTH

4 mars 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Comparaison du taux de prolapsus de la chambre forte après une hystérectomie vaginale avec ou sans ligature résiduelle du ligament utérin

Évaluer les taux de prolapsus de la voûte post-hystérectomie (PHVP) réalisés à l'aide de différentes méthodes d'hystérectomie totale vaginale (VTH).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Évaluer les taux de prolapsus de la voûte post-hystérectomie (PHVP) réalisés à l'aide de différentes méthodes d'hystérectomie totale vaginale (VTH).

Méthodes : Une recherche informatique a identifié un total de 251 femmes ayant subi une VTH avec/sans chirurgies concomitantes entre janvier 1986 et décembre 2001 dans un seul centre. Trente-huit femmes ont été exclues en raison non seulement d'une approche vaginale. Sur les 213 femmes restantes, 129 et 84 ont subi une VTH via la méthode Tsuzi avec ligature résiduelle du ligament utérin (groupe ligatures) et VTH traditionnelle (sans groupe ligatures), respectivement. Les tests χ2 et Mann-Whitney U ont été appliqués pour comparer les données. Les pourcentages cumulés de femmes sans PHVP ont été calculés au fil du temps et comparés à l'aide de courbes de Kaplan-Meier et de tests de log-rank. Une valeur de p inférieure à 0,05 était considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

213

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Entre janvier 1986 et décembre 2001, toutes les femmes qui ont reçu VTH avec ou sans autres opérations combinées à l'hôpital universitaire national de Taiwan ont été recrutées. En septembre 2016, un examen rétrospectif des dossiers a été effectué.

La description

Critère d'intégration:

  1. Femme
  2. Reçu VTH avec ou sans autres opérations combinées.

Critère d'exclusion:

  1. Hystérectomie vaginale assistée par laparoscopie (LAVH)
  2. Conversion à une approche abdominale
  3. Dossier médical insatisfaisant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe des ligatures
VTH via la méthode Tsuzi avec ligature résiduelle du ligament utérin (groupe ligature)
Procédure: VTH via la méthode Tsuzi avec ligature résiduelle du ligament utérin
VTH via la méthode Tsuzi avec ligature résiduelle du ligament utérin
Sans groupe de ligatures
VTH traditionnelle sans ligature résiduelle des ligaments utérins (sans groupe de ligatures)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prolapsus de la voûte post-hystérectomie
Délai: Entre janvier 1986 et décembre 2001
Le PHVP était défini comme supérieur ou égal à la deuxième étape de descente de la voûte vaginale notée lors des visites de suivi.
Entre janvier 1986 et décembre 2001

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 1986

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Première publication (Réel)

1 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2019

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201601062RINA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner