Comparación de PHVP de diferentes métodos VTH
4 de marzo de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Comparación de la tasa de prolapso de la bóveda después de una histerectomía vaginal con o sin ligadura del ligamento uterino residual
Evaluar las tasas de prolapso de la bóveda posterior a la histerectomía (PHVP) realizadas con diferentes métodos de histerectomía total vaginal (VTH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar las tasas de prolapso de bóveda poshisterectomía (PHVP) realizadas con diferentes métodos de histerectomía total vaginal (VTH).
Métodos: Una búsqueda informática identificó un total de 251 mujeres que se sometieron a VTH con/sin cirugías concomitantes entre enero de 1986 y diciembre de 2001 en un solo centro. Treinta y ocho mujeres fueron excluidas debido a no solo un abordaje vaginal. De las 213 mujeres restantes, 129 y 84 se sometieron a VTH a través del método Tsuzi con ligadura de ligamento uterino residual (grupo de ligaduras) y VTH tradicional (grupo sin ligaduras), respectivamente. Se aplicaron las pruebas de χ2 y U de Mann-Whitney para comparar los datos. Los porcentajes acumulados de mujeres sin PHVP se calcularon a lo largo del tiempo y se compararon mediante curvas de Kaplan-Meier y pruebas de rango logarítmico. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p inferior a 0,05.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
213
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Entre enero de 1986 y diciembre de 2001, se reclutaron todas las mujeres que recibieron VTH con o sin otras operaciones combinadas en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán.
En septiembre de 2016 se realizó una revisión retrospectiva de expedientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- VTH recibido con o sin otras operaciones combinadas.
Criterio de exclusión:
- Histerectomía vaginal asistida por laparoscopia (LAVH)
- Conversión a abordaje abdominal
- Registro médico insatisfactorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de ligaduras
VTH a través del método Tsuzi con ligadura de ligamento uterino residual (grupo de ligaduras)
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VTH a través del método Tsuzi con ligadura de ligamento uterino residual
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Grupo sin ligaduras
VTH tradicional sin ligadura de ligamentos uterinos residuales (grupo sin ligaduras)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prolapso de bóveda poshisterectomía
Periodo de tiempo: Entre enero de 1986 y diciembre de 2001
|
PHVP se definió como mayor o igual a la segunda etapa de descenso de la bóveda vaginal que se observó durante las visitas de seguimiento.
|
Entre enero de 1986 y diciembre de 2001
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH. Clinical Outcomes and Urodynamic Effects of Tailored Transvaginal Mesh Surgery for Pelvic Organ Prolapse. Biomed Res Int. 2015;2015:191258. doi: 10.1155/2015/191258. Epub 2015 Nov 8.
- Buca DIP, Liberati M, Falo E, Leombroni M, Di Giminiani M, Di Nicola M, Santarelli A, Frondaroli F, Fanfani F. Long-term outcome after surgical repair of pelvic organ prolapse with Elevate Prolapse Repair System. J Obstet Gynaecol. 2018 Aug;38(6):854-859. doi: 10.1080/01443615.2017.1419462. Epub 2018 Mar 14.
- Ker CR, Lin KL, Loo ZX, Juan YS, Long CY. Comparison of UpholdTM Vaginal Mesh Procedure with Hysterectomy or Uterine Preservation for the Treatment of Pelvic Organ Prolapse. Sci Rep. 2018 Jun 21;8(1):9438. doi: 10.1038/s41598-018-27765-8.
- Chen CH, Hsiao SM, Chang TC, Wu WY, Lin HH. Transvaginal cystocele repair using pursestring technique reinforced with custom-tailored two-armed mesh. Urology. 2011 Dec;78(6):1275-80. doi: 10.1016/j.urology.2011.07.1380. Epub 2011 Sep 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1986
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2001
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201601062RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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