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Vergleich von PHVP verschiedener VTH-Methoden

4. März 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Vergleich der Gewölbeprolapsrate nach vaginaler Hysterektomie mit oder ohne verbleibender Uterusbandligatur

Zur Bewertung der Gewölbeprolapsraten (PHVP) nach Hysterektomie wurden verschiedene Methoden der vaginalen totalen Hysterektomie (VTH) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der Gewölbeprolapsraten (PHVP) nach Hysterektomie, die mit verschiedenen Methoden der vaginalen totalen Hysterektomie (VTH) durchgeführt wurden.

Methoden: Eine Computersuche identifizierte insgesamt 251 Frauen, die sich zwischen Januar 1986 und Dezember 2001 in einem einzigen Zentrum einer VTH mit/ohne Begleitoperationen unterzogen hatten. 38 Frauen wurden nicht nur aufgrund eines vaginalen Zugangs ausgeschlossen. Von den verbleibenden 213 Frauen unterzogen sich 129 und 84 einer VTH nach der Tsuzi-Methode mit Unterbindung des restlichen Uterusbandes (Ligationsgruppe) bzw. einer herkömmlichen VTH (Gruppe ohne Ligaturen). Zum Vergleich der Daten wurden die Tests χ2 und Mann-Whitney U angewendet. Der kumulative Prozentsatz der Frauen ohne PHVP wurde über die Zeit berechnet und mithilfe von Kaplan-Meier-Kurven und Log-Rank-Tests verglichen. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwischen Januar 1986 und Dezember 2001 wurden alle Frauen rekrutiert, die eine VTH mit oder ohne andere kombinierte Operationen am National Taiwan University Hospital erhielten. Im September 2016 wurde eine retrospektive Diagrammüberprüfung durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weiblich
  2. VTH mit oder ohne andere kombinierte Operationen erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Laparoskopisch-assistierte vaginale Hysterektomie (LAVH)
  2. Umstellung auf einen abdominalen Zugang
  3. Unbefriedigende Krankenakte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ligationsgruppe
VTH über die Tsuzi-Methode mit Restligatur des Uterusbandes (Ligationsgruppe)
Verfahren: VTH über die Tsuzi-Methode mit Restligatur des Uterusbandes
VTH über die Tsuzi-Methode mit Restligatur des Uterusbandes
Ohne Ligationsgruppe
Traditionelle VTH ohne verbleibende Uterusbandligatur (ohne Ligationsgruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewölbeprolaps nach Hysterektomie
Zeitfenster: Zwischen Januar 1986 und Dezember 2001
PHVP wurde definiert als mehr als oder gleich dem zweiten Stadium des Absinkens des Vaginalgewölbes, das bei den Nachuntersuchungen festgestellt wurde.
Zwischen Januar 1986 und Dezember 2001

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 1986

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201601062RINA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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