Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van PHVP van verschillende VTH-methoden

4 maart 2019 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Vergelijking van het percentage gewelfprolaps na vaginale hysterectomie met of zonder ligatie van de rest van de baarmoederband

Om de post-hysterectomie gewelfprolaps (PHVP) -percentages te evalueren die zijn uitgevoerd met behulp van verschillende methoden van vaginale totale hysterectomie (VTH).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: het evalueren van de post-hysterectomie gewelfprolaps (PHVP) -percentages uitgevoerd met verschillende methoden van vaginale totale hysterectomie (VTH).

Methoden: Een computeronderzoek identificeerde in totaal 251 vrouwen die tussen januari 1986 en december 2001 VTH ondergingen met/zonder bijkomende operaties in één enkel centrum. Achtendertig vrouwen werden uitgesloten, niet alleen vanwege een vaginale benadering. Van de resterende 213 vrouwen ondergingen 129 en 84 VTH via de Tsuzi-methode met respectievelijk restligatie van de baarmoederbanden (ligatiegroep) en traditionele VTH (zonder ligatiegroep). De χ2- en Mann-Whitney U-testen werden toegepast om de gegevens te vergelijken. De cumulatieve percentages vrouwen zonder PHVP werden in de loop van de tijd berekend en vergeleken met behulp van Kaplan-Meier-curven en log-rank-testen. Een p-waarde van minder dan 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

213

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen januari 1986 en december 2001 werden alle vrouwen gerekruteerd die VTH kregen met of zonder andere gecombineerde operaties in het National Taiwan University Hospital. In september 2016 is er een retrospectief kaartonderzoek uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijk
  2. VTH ontvangen met of zonder andere gecombineerde operaties.

Uitsluitingscriteria:

  1. Laparoscopisch geassisteerde vaginale hysterectomie (LAVH)
  2. Conversie naar een abdominale benadering
  3. Onvoldoende medisch dossier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ligaties groep
VTH via de Tsuzi-methode met residuele ligatie van de baarmoederbanden (ligatiegroep)
Procedure: VTH via de Tsuzi-methode met resterende ligatie van de baarmoederbanden
VTH via de Tsuzi-methode met resterende ligatie van de baarmoederbanden
Zonder ligatiegroep
Traditionele VTH zonder resterende ligatie van de baarmoederband (zonder ligatiegroep)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewelfverzakking na hysterectomie
Tijdsspanne: Tussen januari 1986 en december 2001
PHVP werd gedefinieerd als meer dan of gelijk aan het tweede stadium van indaling van het vaginale gewelf dat werd opgemerkt tijdens de vervolgbezoeken.
Tussen januari 1986 en december 2001

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 1986

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201601062RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren