Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av PHVP för olika VTH-metoder

4 mars 2019 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Jämförelse av volymprolapsfrekvensen efter vaginal hysterektomi med eller utan kvarvarande livmoderligamentligament

För att utvärdera frekvensen av post-hysterektomi vault prolaps (PHVP) utförd med olika metoder för vaginal total hysterektomi (VTH).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att utvärdera frekvensen av post-hysterektomi vault prolaps (PHVP) utförd med olika metoder för vaginal total hysterektomi (VTH).

Metoder: En datorsökning identifierade totalt 251 kvinnor som genomgick VTH med/utan samtidiga operationer mellan januari 1986 och december 2001 på ett enda center. Trettioåtta kvinnor uteslöts på grund av inte bara ett vaginalt tillvägagångssätt. Av de återstående 213 kvinnorna genomgick 129 och 84 VTH via Tsuzi-metoden med kvarvarande livmoderligamentligering (ligationsgrupp) respektive traditionell VTH (utan ligationsgrupp). χ2- och Mann-Whitney U-testerna användes för att jämföra data. Den kumulativa andelen kvinnor utan PHVP beräknades över tid och jämfördes med Kaplan-Meier-kurvor och log-rank tester. Ett p-värde på mindre än 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

213

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mellan januari 1986 och december 2001 rekryterades alla kvinnor som fick VTH med eller utan andra kombinerade operationer vid National Taiwan University Hospital. I september 2016 gjordes en retrospektiv diagramgranskning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna
  2. Erhöll VTH med eller utan annan kombinerad verksamhet.

Exklusions kriterier:

  1. Laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi (LAVH)
  2. Konvertering till en abdominal approach
  3. Otillfredsställande journal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ligationsgrupp
VTH via Tsuzi-metoden med kvarvarande livmoderligamentligering (ligationsgrupp)
Procedur: VTH via Tsuzi-metoden med kvarvarande livmoderligamentligament
VTH via Tsuzi-metoden med kvarvarande livmoderligamentligament
Utan ligationsgrupp
Traditionell VTH utan kvarvarande livmoderligamentligering (utan ligationsgrupp)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post-hysterektomi vault prolaps
Tidsram: Mellan januari 1986 och december 2001
PHVP definierades som mer än eller lika med det andra steget av nedstigningen av vaginalvalvet noterades under uppföljningsbesöken.
Mellan januari 1986 och december 2001

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 1986

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2001

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Första postat (Faktisk)

1 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2019

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201601062RINA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera