Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af PHVP af forskellige VTH-metoder

4. marts 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Sammenligning af hvælvingsprolapsfrekvensen efter vaginal hysterektomi med eller uden resterende livmoderligamentbinding

For at evaluere frekvensen for post-hysterektomi hvælvingsprolaps (PHVP) udført ved hjælp af forskellige metoder til vaginal total hysterektomi (VTH).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere frekvenserne for post-hysterektomi hvælvingsprolaps (PHVP) udført ved brug af forskellige metoder til vaginal total hysterektomi (VTH).

Metoder: En computersøgning identificerede i alt 251 kvinder, der gennemgik VTH med/uden samtidige operationer mellem januar 1986 og december 2001 på et enkelt center. 38 kvinder blev udelukket på grund af ikke kun en vaginal tilgang. Af de resterende 213 kvinder gennemgik 129 og 84 VTH via Tsuzi-metoden med henholdsvis resterende livmoderligamentligation (ligationsgruppe) og traditionel VTH (uden ligationsgruppe). χ2- og Mann-Whitney U-testene blev anvendt til at sammenligne dataene. De kumulative procentdele af kvinder uden PHVP blev beregnet over tid og sammenlignet ved hjælp af Kaplan-Meier-kurver og log-rank test. En p-værdi på mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

213

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem januar 1986 og december 2001 blev alle kvinder, der modtog VTH med eller uden andre kombinerede operationer på National Taiwan University Hospital, rekrutteret. I september 2016 blev der udført en retrospektiv diagramgennemgang.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde
  2. Modtaget VTH med eller uden andre kombinerede operationer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi (LAVH)
  2. Konvertering til en abdominal tilgang
  3. Utilfredsstillende journal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ligations gruppe
VTH via Tsuzi-metoden med resterende livmoderligamentligation (ligationsgruppe)
Procedure: VTH via Tsuzi-metoden med resterende uterin ligament ligering
VTH via Tsuzi-metoden med resterende uterin ligament ligering
Uden ligationsgruppe
Traditionel VTH uden resterende uterin ligament ligament (uden ligament gruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-hysterektomi hvælving prolaps
Tidsramme: Mellem januar 1986 og december 2001
PHVP blev defineret som mere end eller lig med det andet trin af nedstigning af skedehvælvingen blev noteret under opfølgningsbesøgene.
Mellem januar 1986 og december 2001

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1986

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2001

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2019

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201601062RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvælvingsprolaps, skede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner